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Prevenção do suicídio em crianças pré-púberes

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Estima-se que a ideação e os comportamentos suicidas cheguem a 4-16% e 1,5% (respectivamente) na população geral de 6 a 12 anos. No entanto, atualmente não existem intervenções de prevenção do suicídio validadas desenvolvidas especificamente para essa população.

Este estudo tem como objetivo: (1) testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de planejamento de segurança para crianças pré-púberes (C-SPI) em 30 crianças (de 6 a 12 anos) que fizeram uma ameaça de suicídio, comportamento suicida ou relataram ideação suicida, e seus pais e (2) melhorar a compreensão do investigador sobre ideação e comportamentos suicidas nessa faixa etária. Os resultados do projeto atual serão usados ​​para desenvolver ainda mais o C-SPI e para desenvolver orientações preliminares e políticas associadas para os médicos usarem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Safety Planning Intervention (SPI) é uma ferramenta breve, orientada por protocolo e adaptada individualmente que usa práticas baseadas em evidências para a prevenção do suicídio. O SPI visa fornecer ao indivíduo distração rápida e ferramentas de enfrentamento para superar uma crise suicida sem agir sobre os pensamentos suicidas. O SPI foi usado no estudo Treatment for Adolescents Suicide Attempters em jovens de 12 a 19 anos e foi considerado viável e aceitável entre pacientes adultos e funcionários, bem como entre médicos que trabalham com adolescentes. Sua eficácia na redução do risco de suicídio entre veteranos também foi confirmada. O SPI pode ser uma boa opção para crianças, pois utiliza formas concretas para que a pessoa reconheça sua reação, bem como métodos concretos para lidar com o sofrimento, o que se enquadra no estágio de desenvolvimento de crianças pré-púberes. Além disso, a forma colaborativa como o plano de segurança pessoal é adaptado ao suicida permitirá o envolvimento da criança na intervenção. O SPI é uma intervenção relativamente fácil de administrar e, portanto, se for apropriado para essa faixa etária, pode ser implementado em diferentes ambientes com foco na criança, incluindo escolas. O objetivo do estudo é avaliar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção de planejamento de segurança para crianças pré-púberes (C-SPI) entre crianças suicidas e seus pais. Além disso, as crianças serão entrevistadas e avaliadas quanto à impulsividade, viés de atenção, irritabilidade e habilidades de enfrentamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pensamentos ou ameaças suicidas nos últimos seis meses ou comportamento suicida ao longo da vida
  • A criança e seu pai/responsável são falantes de inglês
  • Ter o consentimento dos pais/responsáveis ​​para que a criança participe deste estudo
  • O clínico confirmou que os pais são adequados para participar da intervenção

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de um transtorno psicótico
  • deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Plano de Segurança Infantil
Um Plano de Segurança Infantil para prevenir o comportamento suicida será desenvolvido com as crianças e seus pais. Os pais e a criança preencherão questionários de viabilidade e aceitabilidade.
A intervenção inclui reconhecer e conhecer os sinais de alerta do indivíduo para uma crise suicida, suas habilidades pessoais de enfrentamento/distração, pessoas para contatar, bem como uma restrição dos meios para se machucar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção do Plano de Segurança Infantil
Prazo: Linha de base
A Pesquisa de Satisfação do Paciente é um questionário de autorrelato de 12 itens (versões para crianças e pais), metade dos itens avalia a viabilidade da intervenção do plano de segurança infantil nessa faixa etária.
Linha de base
Aceitabilidade da Intervenção do Plano de Segurança Infantil
Prazo: Linha de base
A Pesquisa de Satisfação do Paciente é um questionário de autorrelato de 12 itens (versões para crianças e pais), metade dos itens avalia a aceitabilidade da intervenção do plano de segurança infantil nessa faixa etária.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impulsividade infantil
Prazo: Linha de base
A impulsividade da criança será avaliada usando a tarefa de computador "Go/No-go". O Go/No go é uma medida de controle inibitório. Será utilizada uma adaptação do paradigma Go/No go original, adaptado para crianças do ensino fundamental.
Linha de base
Sintomas de irritabilidade da criança
Prazo: Linha de base
Os sintomas de irritabilidade da criança serão avaliados por meio do Índice de Reatividade Afetiva (IRA). O ARI é uma escala de sete itens que é relatada tanto pelos pais quanto pelos filhos. O ARI pergunta sobre sintomas de irritabilidade nos últimos 6 meses e inclui um item que avalia o comprometimento devido à irritabilidade.
Linha de base
Viés de atenção da criança
Prazo: Linha de base
O viés de atenção da criança será avaliado usando a tarefa de computador Emotional picture dot prob. A tarefa Emotional picture dot prob é uma tarefa de atenção motivada e orientada espacialmente que captura o mecanismo pré-atentivo que direciona automaticamente a atenção para estímulos aversivos biologicamente relevantes, fornecendo um índice indireto de reatividade emocional.
Linha de base
Habilidades de enfrentamento da criança
Prazo: Linha de base
As habilidades de enfrentamento da criança serão avaliadas usando o Questionário de Estilos de Resposta para Crianças. O Children's Response Styles Questionnaire consiste em 25 itens, cada um dos quais descreve uma resposta particular aos sintomas de depressão. Para cada item, pede-se às crianças que indiquem com que frequência respondem dessa maneira quando estão tristes. Os itens são agrupados em duas escalas: (1) subescala Resposta Ruminativa; e (2) Subescala de resposta de distração.
Linha de base
Nível conceitual de morte da criança
Prazo: Linha de base
O nível conceitual de morte da criança será avaliado usando a Entrevista de morte para crianças. A entrevista da morte para crianças é uma entrevista composta de perguntas abertas. Tem sido amplamente utilizado para avaliar a compreensão das crianças sobre a morte como um evento biológico.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7838

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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