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Prévention du suicide chez les enfants prépubères

3 janvier 2024 mis à jour par: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

On estime que les idées et comportements suicidaires atteignent 4 à 16 % et 1,5 % (respectivement) dans la population générale des 6 à 12 ans. Cependant, il n'existe actuellement aucune intervention validée de prévention du suicide spécifiquement développée pour cette population.

Cette étude vise à : (1) tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de planification de la sécurité pour les enfants prépubères (C-SPI) chez 30 enfants (âgés de 6 à 12 ans) qui ont fait une menace de suicide, un comportement suicidaire ou signalé des idées suicidaires, et leurs parents, et (2) améliorer la compréhension de l'enquêteur sur les idées et les comportements suicidaires dans ce groupe d'âge. Les résultats du projet actuel seront utilisés pour développer davantage le C-SPI et pour élaborer des directives préliminaires et une politique connexe que les cliniciens pourront utiliser.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention de planification de la sécurité (SPI) est un outil bref, basé sur un protocole et personnalisé qui utilise des pratiques fondées sur des preuves pour la prévention du suicide. Le SPI vise à fournir à l'individu une distraction rapide et des outils d'adaptation pour surmonter une crise suicidaire sans agir sur les pensées suicidaires. Le SPI a été utilisé dans l'étude Treatment for Adolescents Suicide Attempters chez les jeunes de 12 à 19 ans et s'est avéré faisable et acceptable chez les patients adultes et le personnel ainsi que chez les cliniciens qui travaillent avec des adolescents. Son efficacité à réduire le risque de suicide chez les vétérans a également été confirmée. Le SPI pourrait convenir aux enfants, car il utilise des moyens concrets pour que la personne reconnaisse sa réaction, ainsi que des méthodes concrètes pour faire face à la détresse, qui correspondent au stade de développement des enfants prépubères. De plus, la façon collaborative dont le plan personnel de sécurité est adapté à la personne suicidaire permettra l'engagement de l'enfant dans l'intervention. Le SPI est une intervention relativement facile à administrer et, par conséquent, s'il est jugé approprié pour ce groupe d'âge, il pourrait être mis en œuvre dans différents contextes axés sur l'enfant, y compris les écoles. Le but de l'étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention de planification de la sécurité pour les enfants prépubères (C-SPI) chez les enfants suicidaires et leurs parents. De plus, les enfants seront interrogés et évalués pour l'impulsivité, le biais d'attention, l'irritabilité et les capacités d'adaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pensées ou menaces suicidaires au cours des six derniers mois ou comportement suicidaire au cours de la vie
  • L'enfant et son parent/tuteur sont anglophones
  • Avoir le consentement d'un parent / tuteur pour que l'enfant participe à cette étude
  • Le clinicien a confirmé que les parents sont aptes à participer à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'un trouble psychotique
  • Déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Plan Sécurité Enfants
Un plan de sécurité de l'enfant pour prévenir les comportements suicidaires sera élaboré avec les enfants et leurs parents. Les parents et l'enfant rempliront des questionnaires de faisabilité et d'acceptabilité.
L'intervention comprend la reconnaissance et la connaissance des signes avant-coureurs d'une crise suicidaire, ses capacités personnelles d'adaptation/distraction, les personnes à contacter, ainsi qu'une restriction des moyens de se faire du mal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention du plan de sécurité des enfants
Délai: Ligne de base
L'enquête de satisfaction des patients est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items (versions enfant et parents), dont la moitié évalue la faisabilité de l'intervention du plan de sécurité de l'enfant dans cette tranche d'âge.
Ligne de base
Acceptabilité de l'intervention du plan de sécurité de l'enfant
Délai: Ligne de base
Le Patient Satisfaction Survey est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items (versions enfant et parents), la moitié des items évaluent l'acceptabilité de l'intervention du plan de sécurité de l'enfant dans cette tranche d'âge.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impulsivité de l'enfant
Délai: Ligne de base
L'impulsivité de l'enfant sera évaluée à l'aide de la tâche informatique "Go/No-go". Le Go/No go est une mesure de contrôle inhibiteur. Une adaptation du paradigme Go/No go original sera utilisée, ajustée pour les enfants du primaire.
Ligne de base
Symptômes d'irritabilité de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les symptômes d'irritabilité de l'enfant seront évalués à l'aide de l'indice de réactivité affective (ARI). L'ARI est une échelle en sept éléments qui est à la fois déclarée par les parents et par l'enfant. L'ARI pose des questions sur les symptômes d'irritabilité au cours des 6 derniers mois et comprend un élément évaluant la déficience due à l'irritabilité.
Ligne de base
Biais d'attention de l'enfant
Délai: Ligne de base
Le biais d'attention de l'enfant sera évalué à l'aide de la tâche informatique Prob de points d'image émotionnelle. La tâche Emotional picture dot prob est une tâche d'attention motivée et orientée spatialement qui capture le mécanisme pré-attentif qui dirige automatiquement l'attention vers des stimuli aversifs biologiquement pertinents, fournissant un indice indirect de réactivité émotionnelle.
Ligne de base
Capacités d'adaptation de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les capacités d'adaptation de l'enfant seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les styles de réponse des enfants. Le questionnaire sur les styles de réponse des enfants comprend 25 éléments, chacun décrivant une réponse particulière aux symptômes de la dépression. Pour chaque item, on demande aux enfants d'indiquer à quelle fréquence ils réagissent de cette façon lorsqu'ils se sentent tristes. Les éléments sont regroupés en deux échelles : (1) sous-échelle de réponse ruminative ; et (2) sous-échelle de réponse distrayante.
Ligne de base
Niveau conceptuel de décès de l'enfant
Délai: Ligne de base
Le niveau conceptuel de décès de l'enfant sera évalué à l'aide de l'interview sur le décès des enfants. L'entretien de décès pour les enfants est un entretien composé de questions ouvertes. Il a été largement utilisé pour évaluer la compréhension qu'ont les enfants de la mort en tant qu'événement biologique.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7838

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention sur le plan de sécurité des enfants

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