- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171089
Prévention du suicide chez les enfants prépubères
On estime que les idées et comportements suicidaires atteignent 4 à 16 % et 1,5 % (respectivement) dans la population générale des 6 à 12 ans. Cependant, il n'existe actuellement aucune intervention validée de prévention du suicide spécifiquement développée pour cette population.
Cette étude vise à : (1) tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de planification de la sécurité pour les enfants prépubères (C-SPI) chez 30 enfants (âgés de 6 à 12 ans) qui ont fait une menace de suicide, un comportement suicidaire ou signalé des idées suicidaires, et leurs parents, et (2) améliorer la compréhension de l'enquêteur sur les idées et les comportements suicidaires dans ce groupe d'âge. Les résultats du projet actuel seront utilisés pour développer davantage le C-SPI et pour élaborer des directives préliminaires et une politique connexe que les cliniciens pourront utiliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pensées ou menaces suicidaires au cours des six derniers mois ou comportement suicidaire au cours de la vie
- L'enfant et son parent/tuteur sont anglophones
- Avoir le consentement d'un parent / tuteur pour que l'enfant participe à cette étude
- Le clinicien a confirmé que les parents sont aptes à participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble psychotique
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Plan Sécurité Enfants
Un plan de sécurité de l'enfant pour prévenir les comportements suicidaires sera élaboré avec les enfants et leurs parents.
Les parents et l'enfant rempliront des questionnaires de faisabilité et d'acceptabilité.
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L'intervention comprend la reconnaissance et la connaissance des signes avant-coureurs d'une crise suicidaire, ses capacités personnelles d'adaptation/distraction, les personnes à contacter, ainsi qu'une restriction des moyens de se faire du mal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention du plan de sécurité des enfants
Délai: Ligne de base
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L'enquête de satisfaction des patients est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items (versions enfant et parents), dont la moitié évalue la faisabilité de l'intervention du plan de sécurité de l'enfant dans cette tranche d'âge.
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Ligne de base
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Acceptabilité de l'intervention du plan de sécurité de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Le Patient Satisfaction Survey est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items (versions enfant et parents), la moitié des items évaluent l'acceptabilité de l'intervention du plan de sécurité de l'enfant dans cette tranche d'âge.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impulsivité de l'enfant
Délai: Ligne de base
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L'impulsivité de l'enfant sera évaluée à l'aide de la tâche informatique "Go/No-go".
Le Go/No go est une mesure de contrôle inhibiteur.
Une adaptation du paradigme Go/No go original sera utilisée, ajustée pour les enfants du primaire.
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Ligne de base
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Symptômes d'irritabilité de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Les symptômes d'irritabilité de l'enfant seront évalués à l'aide de l'indice de réactivité affective (ARI).
L'ARI est une échelle en sept éléments qui est à la fois déclarée par les parents et par l'enfant.
L'ARI pose des questions sur les symptômes d'irritabilité au cours des 6 derniers mois et comprend un élément évaluant la déficience due à l'irritabilité.
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Ligne de base
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Biais d'attention de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Le biais d'attention de l'enfant sera évalué à l'aide de la tâche informatique Prob de points d'image émotionnelle.
La tâche Emotional picture dot prob est une tâche d'attention motivée et orientée spatialement qui capture le mécanisme pré-attentif qui dirige automatiquement l'attention vers des stimuli aversifs biologiquement pertinents, fournissant un indice indirect de réactivité émotionnelle.
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Ligne de base
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Capacités d'adaptation de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Les capacités d'adaptation de l'enfant seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les styles de réponse des enfants.
Le questionnaire sur les styles de réponse des enfants comprend 25 éléments, chacun décrivant une réponse particulière aux symptômes de la dépression.
Pour chaque item, on demande aux enfants d'indiquer à quelle fréquence ils réagissent de cette façon lorsqu'ils se sentent tristes.
Les éléments sont regroupés en deux échelles : (1) sous-échelle de réponse ruminative ; et (2) sous-échelle de réponse distrayante.
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Ligne de base
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Niveau conceptuel de décès de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Le niveau conceptuel de décès de l'enfant sera évalué à l'aide de l'interview sur le décès des enfants.
L'entretien de décès pour les enfants est un entretien composé de questions ouvertes.
Il a été largement utilisé pour évaluer la compréhension qu'ont les enfants de la mort en tant qu'événement biologique.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brent DA, Greenhill LL, Compton S, Emslie G, Wells K, Walkup JT, Vitiello B, Bukstein O, Stanley B, Posner K, Kennard BD, Cwik MF, Wagner A, Coffey B, March JS, Riddle M, Goldstein T, Curry J, Barnett S, Capasso L, Zelazny J, Hughes J, Shen S, Gugga SS, Turner JB. The Treatment of Adolescent Suicide Attempters study (TASA): predictors of suicidal events in an open treatment trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):987-996. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbe4.
- Chesin MS, Stanley B, Haigh EA, Chaudhury SR, Pontoski K, Knox KL, Brown GK. Staff Views of an Emergency Department Intervention Using Safety Planning and Structured Follow-Up with Suicidal Veterans. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):127-137. doi: 10.1080/13811118.2016.1164642. Epub 2016 Apr 20.
- Reyes-Portillo JA, McGlinchey EL, Toso-Salman J, Chin EM, Fisher PW, Mufson L. Clinician Experience and Attitudes Toward Safety Planning with Adolescents at Risk for Suicide. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):222-233. doi: 10.1080/13811118.2018.1456382. Epub 2019 Jan 12.
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Kimonis ER, Frick PJ, Fazekas H, Loney BR. Psychopathy, aggression, and the processing of emotional stimuli in non-referred girls and boys. Behav Sci Law. 2006;24(1):21-37. doi: 10.1002/bsl.668. Erratum In: Behav Sci Law. 2006;24(3):407.
- Abela, J. R. Z., Rochon, A., & Vanderbilt, E. (2000). The Children's Response Style Questionnaire (Unpublished questionnaire). Montreal, Canada: McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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