Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom u dzieci w wieku przedpokwitaniowym

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Myśli i zachowania samobójcze szacuje się na odpowiednio 4-16% i 1,5% w ogólnej populacji w wieku 6-12 lat. Jednak obecnie nie ma zatwierdzonych interwencji zapobiegających samobójstwom opracowanych specjalnie dla tej populacji.

To badanie ma na celu: (1) przetestowanie wykonalności i akceptowalności Interwencji Planowania Bezpieczeństwa dla dzieci w wieku przedpokwitaniowym (C-SPI) u 30 dzieci (w wieku 6-12 lat), które groziły samobójstwem, zachowywały się samobójczo lub zgłosiły myśli samobójcze, oraz ich rodziców oraz (2) poprawić zrozumienie przez badacza myśli i zachowań samobójczych w tej grupie wiekowej. Wyniki obecnego projektu zostaną wykorzystane do dalszego rozwoju C-SPI oraz do opracowania wstępnych wytycznych i powiązanych zasad dla klinicystów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Safety Planning Intervention (SPI) to krótkie, oparte na protokole i indywidualnie dostosowane narzędzie, które wykorzystuje praktyki oparte na dowodach w celu zapobiegania samobójstwom. SPI ma na celu zapewnienie jednostce szybkiego rozproszenia i narzędzi radzenia sobie w celu przezwyciężenia kryzysu samobójczego bez działania na myśli samobójcze. SPI zastosowano w badaniu Leczenie nastolatków próbujących popełnić samobójstwo u młodzieży w wieku 12-19 lat i stwierdzono, że jest wykonalny i akceptowalny wśród dorosłych pacjentów i personelu, a także wśród klinicystów pracujących z młodzieżą. Potwierdzono również jego skuteczność w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa wśród weteranów. SPI może dobrze pasować do dzieci, ponieważ wykorzystuje konkretne sposoby rozpoznawania przez osobę ich reakcji, a także konkretne metody radzenia sobie z cierpieniem, co pasuje do etapu rozwoju dzieci przed okresem dojrzewania. Co więcej, wspólny sposób, w jaki osobisty plan bezpieczeństwa jest dostosowany do osoby samobójczej, pozwoli na zaangażowanie dziecka w interwencję. SPI jest interwencją, która jest stosunkowo łatwa do przeprowadzenia i dlatego, jeśli okaże się odpowiednia dla tej grupy wiekowej, może być wdrożona w różnych środowiskach skoncentrowanych na dzieciach, w tym w szkołach. Celem pracy jest ocena akceptowalności i wykonalności Interwencji Planowania Bezpieczeństwa dla dzieci w wieku przedpokwitaniowym (C-SPI) wśród dzieci z tendencjami samobójczymi i ich rodziców. Dodatkowo dzieci zostaną przesłuchane i ocenione pod kątem impulsywności, tendencji do zwracania uwagi, drażliwości i umiejętności radzenia sobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Myśli lub groźby samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub zachowania samobójcze w ciągu życia
  • Dziecko i jego rodzic/opiekun prawny posługują się językiem angielskim
  • Posiadanie zgody rodzica/opiekuna na udział dziecka w badaniu
  • Klinicysta potwierdził, że rodzice są odpowiedni do udziału w interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzenia psychotycznego
  • Upośledzenie intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Planu Bezpieczeństwa Dziecka
Wraz z dziećmi i ich rodzicami zostanie opracowany Plan Bezpieczeństwa Dziecka w celu zapobiegania zachowaniom samobójczym. Rodzice i dziecko wypełnią kwestionariusze wykonalności i akceptacji.
Behawioralne: Interwencja Planu Bezpieczeństwa Dziecka
Interwencja obejmuje rozpoznanie i poznanie u danej osoby sygnałów ostrzegawczych kryzysu samobójczego, jej osobistych umiejętności radzenia sobie/rozpraszania uwagi, osób, z którymi można się kontaktować, a także ograniczenia sposobów wyrządzania sobie krzywdy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji Planu Bezpieczeństwa Dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta Satysfakcji Pacjenta to 12-itemowy kwestionariusz samoopisowy (wersja dla dzieci i rodziców), połowa pozycji ocenia wykonalność interwencji planu bezpieczeństwa dziecka w tej grupie wiekowej.
Linia bazowa
Akceptowalność Interwencji Planu Bezpieczeństwa Dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta Satysfakcji Pacjenta to 12-itemowy kwestionariusz samoopisowy (wersja dla dzieci i rodziców), połowa pozycji ocenia dopuszczalność interwencji planu bezpieczeństwa dziecka w tej grupie wiekowej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impulsywność dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Impulsywność dziecka zostanie oceniona za pomocą zadania komputerowego „Idź/Nie idź”. Go/No go jest miarą kontroli hamującej. Wykorzystana zostanie adaptacja oryginalnego paradygmatu Go/No Go, dostosowana do potrzeb uczniów szkół podstawowych.
Linia bazowa
Objawy drażliwości dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy drażliwości dziecka zostaną ocenione za pomocą Indeksu Reaktywności Afektywnej (ARI). ARI to siedmioelementowa skala, która jest zgłaszana zarówno przez rodziców, jak i dzieci. ARI pyta o objawy drażliwości w ciągu ostatnich 6 miesięcy i zawiera pozycję oceniającą upośledzenie z powodu drażliwości.
Linia bazowa
Błąd uwagi dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skłonność uwagi dziecka zostanie oceniona za pomocą zadania komputerowego Emotional picture dot prob. Zadanie Próba kropki obrazu emocjonalnego jest zorientowanym przestrzennie, zmotywowanym zadaniem uwagi, które wychwytuje mechanizm przeduważności, który automatycznie kieruje uwagę na biologicznie istotne bodźce awersyjne, zapewniając pośredni wskaźnik reaktywności emocjonalnej.
Linia bazowa
Umiejętności radzenia sobie dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umiejętności radzenia sobie dziecka zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Stylów Reagowania Dzieci. Kwestionariusz stylów reagowania dzieci składa się z 25 pozycji, z których każda opisuje określoną reakcję na objawy depresji. W przypadku każdej pozycji dzieci proszone są o wskazanie, jak często reagują w ten sposób, gdy są smutne. Pozycje są pogrupowane w dwie skale: (1) podskala Reakcji Ruminacyjnej; oraz (2) Podskala Reakcji Rozpraszających.
Linia bazowa
Konceptualny poziom śmierci dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konceptualny poziom śmierci dziecka zostanie oceniony za pomocą wywiadu dotyczącego śmierci dla dzieci. Wywiad Śmierci dla dzieci jest wywiadem złożonym z pytań otwartych. Jest szeroko stosowany do oceny rozumienia przez dzieci śmierci jako zdarzenia biologicznego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj