青年阿片类药物恢复支持 (YORS) 干预 (YORS)
青年阿片类药物恢复支持 (YORS) 干预：一种提高阿片类药物使用障碍青年用药依从性的积极社区治疗模式
研究概览
详细说明
年轻人受到当前阿片类药物危机的影响尤为严重，包括与老年人相比更差的保留率和结果。 此外，年轻人通常无法获得治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 的药物，而对于那些获得药物的人来说，难以坚持是一个主要障碍。 标准的治疗方法通常不包含针对这一特殊人群的参与、保留和药物依从性的发展知情策略。
青年阿片类药物恢复支持 (YORS) 模型是一种创新的环绕式方法，试图解决这一脆弱的年轻成年人群参与治疗的障碍，尤其是药物依从性方面的困难。 其组成部分包括：(1) 用于 OUD 的缓释纳曲酮 (XR-NTX) 上门交付； (2) 家庭参与协同治疗计划和监测，重点是药物依从性； (3) 治疗团队的积极外展，包括通过短信和社交媒体积极跟踪青少年和家庭并与之沟通，以促进参与和依从性； (4) 应急管理，以激励服药依从性。 YORS 目前在调查小组的一项小型随机临床试验 (RCT) 中显示出非常有希望的结果。
研究人员建议对 YORS 干预对患有 OUD 的青少年进行改进，然后进行更明确的测试。 在第一阶段，调查人员将组织利益相关者焦点小组，以获取有关潜在改进的意见和反馈，同时还将对这些潜在改进进行 3 个周期的试点测试。 根据干预措施改进的准备和最终综合，在第二阶段，研究人员将进行随机对照试验以测试 YORS 的疗效，方法是将 N=120 名年龄在 18-26 岁的年轻人随机分配到 Mountain 寻求使用 XR-NTX 治疗 OUD Manor Treatment Center (MMTC)，使用 XR-NTX 进行 6 个月疗程的精细 YORS 干预或照常治疗 (TAU)。
主要结果将是接受的 XR-NTX 剂量数。 次要结果将包括阿片类药物复发、使用阿片类药物的天数、第一次阿片类药物复发的时间、HIV 风险行为、犯罪行为、精神症状以及家庭成员的痛苦和自我效能。 据推测，与 TAU 组相比，YORS 条件下的参与者将接受明显更多的 XR-NTX 剂量，并且将表现出较不严重的阿片类药物使用和相关行为。 果断的 YORS 干预有可能提高 OUD 药物在这个非常高风险的弱势人群中的实际有效性和公共卫生影响。 如果发现改进的 YORS 干预是有效的，它将为未来的工作奠定基础，包括：经济分析、更大规模的多中心研究、更长的干预持续时间、延长释放丁丙诺啡的研究，以及降压至更少的研究密集干预。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kevin Wenzel, PhD
- 电话号码：410-233-1400
- 邮箱：kwenzel@mountainmanor.org
研究联系人备份
- 姓名：Marc Fishman, MD
- 电话号码：410-233-1400
- 邮箱：mjfishman@comcast.net
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21229
- 招聘中
- Mountain Manor Treatment Center
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接触：
- Marc Fishman, MD
- 电话号码：130 4102331400
- 邮箱：mfishman@marylandtreatment.org
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接触：
- Kevin Wenzel, PhD
- 电话号码：261 4102331400
- 邮箱：kwenzel@mountainmanor.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-28岁
- OUD诊断
- 愿意（打算）在 MTC 医师/执业护士的照料下接受 XR-NTX 或 XR-BUP 治疗
- 愿意指定家庭成员（或其他合适的治疗重要的其他人）参与治疗（即治疗重要的其他人；TSO）
排除标准：
- 精神或医疗不稳定（例如，自杀倾向、精神病、镰状细胞病伴频繁危象）将无法参与试验
- 无法参与试验的生活状况（距离中心超过 75 英里、无家可归）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青少年阿片类药物恢复支持 (YORS)
青年阿片类药物恢复支持 (YORS) 模型是一种创新的环绕式方法，试图解决这一脆弱的年轻成年人群参与治疗的障碍，尤其是药物依从性方面的困难。 其组成部分包括：(1) 用于 OUD 的缓释纳曲酮 (XR-NTX) 上门交付； (2) 家庭参与协同治疗计划和监测，重点是药物依从性； (3) 治疗团队的积极外展，包括通过短信和社交媒体积极跟踪青少年和家庭并与之沟通，以促进参与和依从性； (4) 应急管理，以激励服药依从性。 YORS 的具体组成部分将根据来自不同利益相关者的访谈和焦点小组的反馈进行改进和调整。 但是，预计上述基本框架将持续存在。 |
青年阿片类药物恢复支持 (YORS) 模型是一种创新的环绕式方法，试图解决这一脆弱的年轻成年人群参与治疗的障碍，尤其是药物依从性方面的困难。
其组成部分包括：(1) 用于 OUD 的缓释纳曲酮 (XR-NTX) 上门交付； (2) 家庭参与协同治疗计划和监测，重点是药物依从性； (3) 治疗团队的积极外展，包括通过短信和社交媒体积极跟踪青少年和家庭并与之沟通，以促进参与和依从性； (4) 应急管理，以激励服药依从性。
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无干预：照常治疗
TAU 将收容那些将通过他们通常的场所接受阿片类药物使用障碍治疗的患者，而无需家人参与、主动外展、应急管理和药物送货上门。
这通常包括转介和热情地移交给强化门诊 SUD 服务和/或心理健康护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收到的 MOUD 注射次数（XR-NTX 或 XR-BUP）
大体时间：治疗周 0 至 26 周
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26 周内接受的注射总数
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治疗周 0 至 26 周
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研究期间阿片类药物的复发率
大体时间：时间范围：在 26 周的研究期间每 2 周测量一次数据
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复发 = 28 天内使用 10 天。
将通过尿液毒理学和自我报告方法评估阿片类药物的使用天数。
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时间范围：在 26 周的研究期间每 2 周测量一次数据
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marc Fishman, MD、Maryland Treatment Centers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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