Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Youth Opioid Recovery Support (YORS) intervensjon (YORS)

19. september 2025 oppdatert av: Potomac Health Foundations

Youth Opioid Recovery Support (YORS) Intervention: An Assertive Community Treatment Model for Improving Medicine Adherence in Young Adults With Opioid Use Disorder

Ungdom er uforholdsmessig berørt av den nåværende opioidkrisen med katastrofale konsekvenser, og unge voksne med opioidbruksforstyrrelse (OUD) sliter ofte med å følge tilbakefallsforebyggende medisiner. Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en lovende, nyskapende, omsluttende tilnærming som adresserer barrierer for medisinering og behandlingsengasjement i et forsøk på å forbedre folkehelseresultatene i denne sårbare unge voksne befolkningen. Denne studien søker å avgrense YORS-intervensjonen gjennom interessentinnspill og iterativ pilottesting etterfulgt av en randomisert kontrollert studie. Dette prosjektet vil i betydelig grad bidra til vår kunnskapsbase om praktiske strategier for å håndtere opioidkrisen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Unge mennesker er uforholdsmessig påvirket av den nåværende opioidkrisen, inkludert dårligere oppbevaring og utfall sammenlignet med eldre voksne. Videre har unge voksne vanligvis ikke tilgang til medisiner for opioidbruksforstyrrelse (OUD), og for de som har det, er problemer med etterlevelse en stor barriere. Standard tilnærminger til behandling inkluderer vanligvis ikke utviklingsorienterte strategier for engasjement, oppbevaring og medisinoverholdelse for denne spesielle populasjonen.

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en innovativ omsluttende tilnærming som forsøker å adressere barrierer for behandlingsengasjement i denne sårbare unge voksne befolkningen, spesielt vanskeligheter med å følge medikamenter. Komponentene inkluderer: (1) Hjemmelevering av naltrekson med utvidet frigivelse (XR-NTX) for OUD; (2) Engasjement av familier i samarbeidende behandlingsplanlegging og overvåking med fokus på medisinoverholdelse; (3) Selvsikker oppsøking fra behandlingsteamet, inkludert aktiv sporing og kommunikasjon med ungdom og familier ved hjelp av tekstmeldinger og sosiale medier for å fremme engasjement og tilslutning; og (4) Beredskapshåndtering for å gi insentiver for medisinering. YORS viser for tiden meget lovende resultater i en liten pilot randomisert klinisk studie (RCT) av etterforskningsteamet.

Etterforskerne foreslår å avgrense og deretter gjennomføre en mer definitiv test av YORS-intervensjonen for ungdom med OUD. I den første fasen vil etterforskerne gjennomføre interessentfokusgrupper for å få innspill og tilbakemelding på potensielle forbedringer, samtidig som de gjennomfører 3 sykluser med pilottesting av disse potensielle forbedringene. Basert på forberedelsen og den endelige syntesen av intervensjonsforbedringene, vil etterforskerne i den andre fasen gjennomføre en RCT for å teste effekten av YORS, ved å randomisere N=120 unge voksne i alderen 18-26 som søker behandling for OUD med XR-NTX at Mountain Manor Treatment Center (MMTC), til enten den raffinerte YORS-intervensjonen eller behandling som vanlig (TAU) for et 6-måneders behandlingsforløp med XR-NTX.

Det primære resultatet vil være antall mottatte XR-NTX-doser. Sekundære utfall vil inkludere opioidtilbakefall, dager med opioidbruk, tid til første opioidtilbakefall, HIV-risikoatferd, kriminell atferd, psykiatriske symptomer og familiemedlemmers nød og selveffektivitet. Det antas at deltakere i YORS-tilstanden vil motta betydelig flere XR-NTX-doser og vil vise mindre alvorlig opioidbruk og assosiert atferd sammenlignet med de i TAU-gruppen. Den selvsikkerte YORS-intervensjonen har potensial til å forbedre den virkelige effektiviteten og folkehelseeffekten av medisiner for OUD i denne svært høyrisiko, sårbare befolkningen. Hvis den raffinerte YORS-intervensjonen viser seg å være effektiv, vil den legge grunnlaget for fremtidig arbeid, inkludert: en økonomisk analyse, en større multi-site-studie, lengre intervensjonsvarighet, studie av buprenorfin med utvidet frigivelse og studie av nedtrapping til mindre intensive intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-28
  • OUD-diagnose
  • Villig (har tenkt) å motta behandling med XR-NTX eller XR-BUP under omsorg av en MTC-lege/sykepleier
  • Vilje til å utpeke familiemedlem (eller annen egnet behandling signifikant annen) for behandlingsinvolvering (dvs. en behandling signifikant annen; TSO)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller medisinsk ustabilitet (f.eks. suicidalitet, psykose, sigdcellesykdom med hyppige kriser) som vil utelukke deltakelse i rettssaken
  • Bosituasjon (beliggenhet større enn 75 miles fra sentrum, hjemløshet) som vil utelukke deltakelse i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Youth Opioid Recovery Support (YORS)

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en innovativ omsluttende tilnærming som forsøker å adressere barrierer for behandlingsengasjement i denne sårbare unge voksne befolkningen, spesielt vanskeligheter med å følge medikamenter. Komponentene inkluderer: (1) Hjemmelevering av naltrekson med utvidet frigivelse (XR-NTX) for OUD; (2) Engasjement av familier i samarbeidende behandlingsplanlegging og overvåking med fokus på medisinoverholdelse; (3) Selvsikker oppsøking fra behandlingsteamet, inkludert aktiv sporing og kommunikasjon med ungdom og familier ved hjelp av tekstmeldinger og sosiale medier for å fremme engasjement og tilslutning; og (4) Beredskapshåndtering for å gi insentiver for medisinering.

De spesifikke komponentene i YORS vil bli foredlet og tilpasset basert på tilbakemeldinger fra intervjuer og fokusgrupper med ulike interessenter. Det grunnleggende rammeverket som er skissert ovenfor forventes imidlertid å vedvare.

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en innovativ omsluttende tilnærming som forsøker å adressere barrierer for behandlingsengasjement i denne sårbare unge voksne befolkningen, spesielt vanskeligheter med å følge medikamenter. Komponentene inkluderer: (1) Hjemmelevering av naltrekson med utvidet frigivelse (XR-NTX) for OUD; (2) Engasjement av familier i samarbeidende behandlingsplanlegging og overvåking med fokus på medisinoverholdelse; (3) Selvsikker oppsøking fra behandlingsteamet, inkludert aktiv sporing og kommunikasjon med ungdom og familier ved hjelp av tekstmeldinger og sosiale medier for å fremme engasjement og tilslutning; og (4) Beredskapshåndtering for å gi insentiver for medisinering.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
TAU vil inneholde pasienter som vil motta behandling for opioidbruksforstyrrelser gjennom sine vanlige arenaer uten familieengasjement, selvsikker oppsøking, beredskapshåndtering og hjemlevering av medisiner. Dette inkluderer ofte en henvisning og varm hånd off til intensive polikliniske SUD-tjenester og/eller psykisk helsevern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall MOUD-injeksjoner mottatt (XR-NTX eller XR-BUP)
Tidsramme: Behandlingsuke 0 til 26 uker
Totalt antall injeksjoner mottatt innen 26 uker
Behandlingsuke 0 til 26 uker
Hyppighet av opioidtilbakefall i løpet av studieperioden
Tidsramme: Tidsramme: Data målt hver 2. uke i løpet av den 26-ukers studieperioden
Tilbakefall = 10 dagers bruk innenfor en 28 dagers periode. Dager med opioidbruk vil bli vurdert gjennom urintoksikologi og selvrapporteringsmetoder.
Tidsramme: Data målt hver 2. uke i løpet av den 26-ukers studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere