Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Youth Opioid Recovery Support (YORS) Intervention (YORS)

19 september 2025 uppdaterad av: Potomac Health Foundations

Youth Opioid Recovery Support (YORS) Intervention: An Assertive Community Treatment Model for Improving Medicine Adherence in Young Adults with Opioid Use Disorder

Ungdomar påverkas oproportionerligt mycket av den nuvarande opioidkrisen med katastrofala konsekvenser, och unga vuxna med opioidanvändningsstörning (OUD) kämpar ofta med att följa återfallsförebyggande mediciner. Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen är ett lovande, innovativt, heltäckande tillvägagångssätt som tar itu med hinder för medicinering och behandlingsengagemang i ett försök att förbättra folkhälsoresultaten i denna utsatta unga vuxna befolkning. Denna studie syftar till att förfina YORS-interventionen genom input från intressenter och iterativa pilottestningar följt av en randomiserad kontrollerad effektstudie. Detta projekt kommer avsevärt att bidra till vår kunskapsbas av praktiska strategier för att hantera opioidkrisen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Unga människor påverkas oproportionerligt mycket av den nuvarande opioidkrisen, inklusive sämre retention och resultat jämfört med äldre vuxna. Vidare har unga vuxna vanligtvis inte tillgång till mediciner för opioidanvändningsstörning (OUD), och för de som gör det är kämpar med efterlevnad en stor barriär. Standardmetoder för behandling inkluderar vanligtvis inte utvecklingsorienterade strategier för engagemang, retention och medicinering för denna speciella population.

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen är ett innovativt omslutande tillvägagångssätt som försöker ta itu med hinder för behandlingsengagemang hos denna utsatta unga vuxna befolkning, särskilt svårigheter med att följa medicinering. Dess komponenter inkluderar: (1) Hemleverans av naltrexon med förlängd frisättning (XR-NTX) för OUD; (2) Engagemang av familjer i samverkande behandlingsplanering och övervakning med fokus på medicinering; (3) Självständig uppsökande kontakt från behandlingsteamet inklusive aktivt spårning och kommunikation med ungdomar och familjer genom sms och sociala medier för att främja engagemang och efterlevnad; och (4) Beredskapshantering för att ge incitament för att följa medicinering. YORS visar för närvarande mycket lovande resultat i en liten pilot randomiserad klinisk prövning (RCT) av utredningsgruppen.

Utredarna föreslår att förfina och sedan genomföra ett mer definitivt test av YORS-interventionen för ungdomar med OUD. I den första fasen kommer utredarna att genomföra fokusgrupper för intressenter för att få input och feedback om potentiella förfiningar, samtidigt som de genomför tre cykler av pilottestning av dessa potentiella förfiningar. Baserat på förberedelserna och den slutliga syntesen av interventionsförfiningarna kommer utredarna i den andra fasen att genomföra en RCT för att testa effektiviteten av YORS, genom att randomisera N=120 unga vuxna i åldrarna 18-26 som söker behandling för OUD med XR-NTX på Mountain Manor Treatment Center (MMTC), till antingen den förfinade YORS-interventionen eller behandling som vanligt (TAU) för en 6-månaders behandlingskur med XR-NTX.

Det primära resultatet kommer att vara antalet mottagna XR-NTX-doser. Sekundära resultat kommer att inkludera opioidåterfall, dagar av opioidanvändning, tid till första opioidåterfall, HIV-riskbeteenden, kriminella beteenden, psykiatriska symtom och familjemedlemmars nöd och själveffektivitet. Det antas att deltagare i YORS-tillståndet kommer att få betydligt fler XR-NTX-doser och kommer att visa mindre allvarlig opioidanvändning och associerade beteenden jämfört med de i TAU-gruppen. Den påstridiga YORS-interventionen har potentialen att förbättra den verkliga effektiviteten och folkhälsoeffekten av medicinering för OUD i denna mycket högrisk, sårbara befolkning. Om den förfinade YORS-interventionen visar sig vara effektiv, skulle den sätta scenen för framtida arbete inklusive: en ekonomisk analys, en större multi-site-studie, längre interventionsvaraktighet, studie av buprenorfin med förlängd frisättning och studie av nedtrappning till mindre intensiva insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-28
  • OUD-diagnos
  • Villig (avser) att få behandling med XR-NTX eller XR-BUP under vård av en MTC-läkare/sjuksköterska
  • Villighet att utse en familjemedlem (eller annan lämplig behandling signifikant annan) för behandlingsinblandning (d.v.s. en behandling signifikant annan; TSO)

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk eller medicinsk instabilitet (t.ex. suicidalitet, psykos, sicklecellssjukdom med frekventa kriser) som skulle utesluta deltagande i rättegången
  • Livssituation (läge större än 75 miles från centrum, hemlöshet) som skulle utesluta deltagande i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Youth Opioid Recovery Support (YORS)

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen är ett innovativt omslutande tillvägagångssätt som försöker ta itu med hinder för behandlingsengagemang hos denna utsatta unga vuxna befolkning, särskilt svårigheter med att följa medicinering. Dess komponenter inkluderar: (1) Hemleverans av naltrexon med förlängd frisättning (XR-NTX) för OUD; (2) Engagemang av familjer i samverkande behandlingsplanering och övervakning med fokus på medicinering; (3) Självständig uppsökande kontakt från behandlingsteamet inklusive aktivt spårning och kommunikation med ungdomar och familjer genom sms och sociala medier för att främja engagemang och efterlevnad; och (4) Beredskapshantering för att ge incitament för att följa medicinering.

De specifika komponenterna i YORS kommer att förfinas och anpassas baserat på feedback från intervjuer och fokusgrupper med olika intressenter. Det grundläggande ramverket som beskrivs ovan förväntas dock bestå.

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen är ett innovativt omslutande tillvägagångssätt som försöker ta itu med hinder för behandlingsengagemang hos denna utsatta unga vuxna befolkning, särskilt svårigheter med att följa medicinering. Dess komponenter inkluderar: (1) Hemleverans av naltrexon med förlängd frisättning (XR-NTX) för OUD; (2) Engagemang av familjer i samverkande behandlingsplanering och övervakning med fokus på medicinering; (3) Självständig uppsökande kontakt från behandlingsteamet inklusive aktivt spårning och kommunikation med ungdomar och familjer genom sms och sociala medier för att främja engagemang och efterlevnad; och (4) Beredskapshantering för att ge incitament för att följa medicinering.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
TAU kommer att innehålla patienter som kommer att få behandling för störningar av opioidanvändning på sina vanliga platser utan familjeengagemang, självsäker uppsökande verksamhet, beredskapshantering och hemleverans av medicin. Detta inkluderar ofta en remiss och varm hand off till intensiva polikliniska SUD-tjänster och/eller mentalvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mottagna MOUD-injektioner (XR-NTX eller XR-BUP)
Tidsram: Behandlingsvecka 0 till 26 veckor
Totalt antal injektioner mottagna inom 26 veckor
Behandlingsvecka 0 till 26 veckor
Frekvens av opioidåterfall under studieperioden
Tidsram: Tidsram: Data mäts varannan vecka under den 26-veckors långa studieperioden
Återfall = 10 dagars användning inom en 28-dagarsperiod. Dagar av opioidanvändning kommer att bedömas genom urintoxikologi och självrapporteringsmetoder.
Tidsram: Data mäts varannan vecka under den 26-veckors långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera