Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Youth Opioid Recovery Support (YORS) -interventie (YORS)

19 september 2025 bijgewerkt door: Potomac Health Foundations

De Youth Opioid Recovery Support (YORS) -interventie: een assertief gemeenschapsbehandelingsmodel voor het verbeteren van medicatietrouw bij jongvolwassenen met opioïdengebruiksstoornis

Jongeren worden onevenredig zwaar getroffen door de huidige opioïdencrisis met catastrofale gevolgen, en jongvolwassenen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) worstelen vaak met het vasthouden aan terugvalpreventiemedicatie. Het Youth Opioid Recovery Support (YORS)-model is een veelbelovende, innovatieve, allesomvattende aanpak die belemmeringen voor medicatietrouw en behandelingsbetrokkenheid aanpakt in een poging om de volksgezondheidsresultaten bij deze kwetsbare jongvolwassen populatie te verbeteren. Deze studie probeert de YORS-interventie te verfijnen door middel van input van belanghebbenden en iteratieve piloottesten, gevolgd door een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar werkzaamheid. Dit project zal aanzienlijk bijdragen aan onze kennisbasis van praktische strategieën om de opioïdencrisis aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren worden onevenredig zwaar getroffen door de huidige opioïdencrisis, waaronder een slechtere retentie en slechtere resultaten in vergelijking met oudere volwassenen. Verder hebben jongvolwassenen doorgaans geen toegang tot medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (OUD), en voor degenen die dat wel hebben, vormt therapietrouw een grote barrière. Standaardbenaderingen van behandeling bevatten doorgaans geen ontwikkelingsgerichte strategieën voor betrokkenheid, retentie en therapietrouw voor deze speciale populatie.

Het Youth Opioid Recovery Support (YORS)-model is een innovatieve allesomvattende benadering die probeert belemmeringen voor behandelingsbetrokkenheid bij deze kwetsbare jongvolwassen populatie weg te nemen, met name problemen met therapietrouw. De componenten omvatten: (1) thuisbezorging van naltrexon met verlengde afgifte (XR-NTX) voor OUD; (2) Betrokkenheid van gezinnen bij gezamenlijke behandelingsplanning en -bewaking gericht op therapietrouw; (3) Assertieve outreach van het behandelteam, inclusief actief volgen en communiceren met jongeren en gezinnen via sms en sociale media om betrokkenheid en therapietrouw te bevorderen; en (4) Contingentiemanagement om therapietrouw te stimuleren. YORS laat momenteel veelbelovende resultaten zien in een kleine pilot-gerandomiseerde klinische studie (RCT) door het onderzoeksteam.

De onderzoekers stellen voor om de YORS-interventie voor jongeren met OUD te verfijnen en vervolgens een meer definitieve test uit te voeren. In de eerste fase zullen de onderzoekers focusgroepen van belanghebbenden houden om input en feedback te krijgen over mogelijke verfijningen, terwijl ze ook 3 testcycli van deze mogelijke verfijningen uitvoeren. Op basis van de voorbereiding en uiteindelijke synthese van de verfijningen van de interventie, zullen de onderzoekers in de tweede fase een RCT uitvoeren om de werkzaamheid van YORS te testen, door N=120 jongvolwassenen van 18-26 jaar te randomiseren die behandeling zoeken voor OUD met XR-NTX bij Mountain Manor Treatment Center (MMTC), naar ofwel de verfijnde YORS-interventie of treatment as usual (TAU) voor een behandelingskuur van 6 maanden met XR-NTX.

Het primaire resultaat is het aantal ontvangen XR-NTX-doses. Secundaire uitkomsten zijn onder meer opioïdenterugval, dagen van opioïdengebruik, tijd tot de eerste opioïdenterugval, HIV-risicogedrag, crimineel gedrag, psychiatrische symptomen en angst en zelfredzaamheid van familieleden. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de YORS-aandoening aanzienlijk meer XR-NTX-doses zullen krijgen en minder ernstig opioïdengebruik en bijbehorend gedrag zullen vertonen in vergelijking met die in de TAU-groep. De assertieve YORS-interventie heeft het potentieel om de real-world effectiviteit en de impact op de volksgezondheid van medicatie voor OUD te verbeteren in deze zeer risicovolle, kwetsbare populatie. Als de verfijnde YORS-interventie effectief blijkt te zijn, zou dit de weg vrijmaken voor toekomstig werk, waaronder: een economische analyse, een grotere multi-site studie, langere interventieduur, studie van buprenorfine met verlengde afgifte en studie van step-down naar minder intensieve interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-28
  • OUD-diagnose
  • Bereid (van plan) om een ​​behandeling met XR-NTX of XR-BUP te ondergaan onder de hoede van een MTC-arts/nurse practitioner
  • Bereidheid om een ​​familielid (of een andere geschikte behandelaar) aan te wijzen voor betrokkenheid bij de behandeling (d.w.z. een behandelaar; TSO)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of medische instabiliteit (bijv. suïcidaliteit, psychose, sikkelcelziekte met frequente crises) die deelname aan het onderzoek onmogelijk zou maken
  • Woonsituatie (locatie meer dan 75 mijl van het centrum, dakloosheid) die deelname aan de proef zou uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning voor herstel van opioïden voor jongeren (YORS)

Het Youth Opioid Recovery Support (YORS)-model is een innovatieve allesomvattende benadering die probeert belemmeringen voor behandelingsbetrokkenheid bij deze kwetsbare jongvolwassen populatie weg te nemen, met name problemen met therapietrouw. De componenten omvatten: (1) thuisbezorging van naltrexon met verlengde afgifte (XR-NTX) voor OUD; (2) Betrokkenheid van gezinnen bij gezamenlijke behandelingsplanning en -bewaking gericht op therapietrouw; (3) Assertieve outreach van het behandelteam, inclusief actief volgen en communiceren met jongeren en gezinnen via sms en sociale media om betrokkenheid en therapietrouw te bevorderen; en (4) Contingentiemanagement om therapietrouw te stimuleren.

De specifieke onderdelen van YORS zullen worden verfijnd en aangepast op basis van feedback uit interviews en focusgroepen met verschillende stakeholders. Het hierboven geschetste basiskader zal naar verwachting echter blijven bestaan.

Het Youth Opioid Recovery Support (YORS)-model is een innovatieve allesomvattende benadering die probeert belemmeringen voor behandelingsbetrokkenheid bij deze kwetsbare jongvolwassen populatie weg te nemen, met name problemen met therapietrouw. De componenten omvatten: (1) thuisbezorging van naltrexon met verlengde afgifte (XR-NTX) voor OUD; (2) Betrokkenheid van gezinnen bij gezamenlijke behandelingsplanning en -bewaking gericht op therapietrouw; (3) Assertieve outreach van het behandelteam, inclusief actief volgen en communiceren met jongeren en gezinnen via sms en sociale media om betrokkenheid en therapietrouw te bevorderen; en (4) Contingentiemanagement om therapietrouw te stimuleren.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
TAU zal patiënten bevatten die een behandeling voor opioïdengebruiksstoornis zullen krijgen via hun gebruikelijke locaties zonder de betrokkenheid van de familie, assertieve outreach, noodbeheer en thuisbezorging van medicatie. Dit omvat vaak een verwijzing en warme hand-off naar intensieve ambulante SUD-diensten en/of GGZ.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontvangen MOUD-injecties (XR-NTX of XR-BUP)
Tijdsspanne: Behandelweek 0 tot 26 weken
Totaal aantal injecties ontvangen binnen 26 weken
Behandelweek 0 tot 26 weken
Percentage terugval van opioïden tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tijdsbestek: gegevens die elke 2 weken worden gemeten gedurende de studieperiode van 26 weken
Terugval = 10 dagen gebruik binnen een periode van 28 dagen. Dagen van opioïdengebruik zullen worden beoordeeld door middel van urinetoxicologie en zelfrapportagemethoden.
Tijdsbestek: gegevens die elke 2 weken worden gemeten gedurende de studieperiode van 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren