Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Youth Opioid Recovery Support (YORS) intervention (YORS)

19. september 2025 opdateret af: Potomac Health Foundations

Youth Opioid Recovery Support (YORS) Intervention: En assertiv fællesskabsbehandlingsmodel til forbedring af medicinadhærens hos unge voksne med opioidbrugsforstyrrelse

Unge er uforholdsmæssigt meget ramt af den nuværende opioidkrise med katastrofale konsekvenser, og unge voksne med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) kæmper ofte med overholdelse af tilbagefaldsforebyggende medicin. Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en lovende, innovativ, omsluttende tilgang, der adresserer barrierer for overholdelse af medicin og behandlingsengagement i et forsøg på at forbedre folkesundhedens resultater i denne sårbare unge voksne befolkning. Denne undersøgelse søger at forfine YORS-interventionen gennem input fra interessenter og pilot iterativ testning efterfulgt af et randomiseret kontrolleret effektivitetsstudie. Dette projekt vil bidrage væsentligt til vores vidensbase af praktiske strategier til at håndtere opioidkrisen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge mennesker er uforholdsmæssigt meget påvirket af den nuværende opioidkrise, herunder dårligere fastholdelse og resultater sammenlignet med ældre voksne. Ydermere har unge voksne typisk ikke adgang til medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (OUD), og for dem, der har, er problemer med overholdelse en stor barriere. Standardtilgange til behandling inkorporerer typisk ikke udviklingsorienterede strategier for engagement, fastholdelse og medicinoverholdelse for denne særlige population.

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en innovativ wrap-around-tilgang, der forsøger at adressere barrierer for behandlingsengagement i denne sårbare unge voksne befolkning, især vanskeligheder med overholdelse af medicin. Dets komponenter omfatter: (1) Hjemmelevering af naltrexon med forlænget frigivelse (XR-NTX) til OUD; (2) Engagement af familier i kollaborativ behandlingsplanlægning og overvågning med fokus på overholdelse af medicin; (3) Selvhævdende opsøgende kontakt fra behandlingsteamet, herunder aktiv sporing og kommunikation med unge og familier ved hjælp af tekstbeskeder og sociale medier for at fremme engagement og tilslutning; og (4) Beredskabsstyring for at give incitamenter til overholdelse af medicin. YORS viser i øjeblikket meget lovende resultater i et lille randomiseret klinisk pilotforsøg (RCT) udført af undersøgelsesholdet.

Efterforskerne foreslår at forfine og derefter udføre en mere definitiv test af YORS-interventionen for unge med OUD. I den første fase vil efterforskerne gennemføre interessentfokusgrupper for at få input og feedback på potentielle justeringer, samtidig med at de udfører 3 cyklusser med pilottest af disse potentielle justeringer. Baseret på forberedelsen og den endelige syntese af interventionsforfinelserne vil efterforskerne i anden fase udføre en RCT for at teste effektiviteten af ​​YORS ved at randomisere N=120 unge voksne i alderen 18-26 år, der søger behandling for OUD med XR-NTX på Mountain Manor Treatment Center (MMTC), til enten den raffinerede YORS-intervention eller behandling som sædvanlig (TAU) i et 6-måneders behandlingsforløb med XR-NTX.

Det primære resultat vil være antallet af modtagne XR-NTX doser. Sekundære resultater vil omfatte opioidtilbagefald, dage med opioidbrug, tid til første opioidtilbagefald, HIV-risikoadfærd, kriminel adfærd, psykiatriske symptomer og familiemedlemmers nød og selveffektivitet. Det er en hypotese, at deltagere i YORS-tilstanden vil modtage betydeligt flere XR-NTX-doser og vil demonstrere mindre alvorlig opioidbrug og associeret adfærd sammenlignet med dem i TAU-gruppen. Den selvhævdende YORS-intervention har potentialet til at forbedre den virkelige verdens effektivitet og folkesundhedspåvirkningen af ​​medicin mod OUD i denne meget højrisiko, sårbare befolkning. Hvis den raffinerede YORS-intervention viser sig at være effektiv, ville den bane vejen for fremtidigt arbejde, herunder: en økonomisk analyse, en større multi-site undersøgelse, længere interventionsvarighed, undersøgelse af buprenorphin med forlænget frigivelse og undersøgelse af nedtrapning til mindre intensive indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-28
  • OUD diagnose
  • Villig (påtænker) at modtage behandling med XR-NTX eller XR-BUP under pleje af en MTC-læge/sygeplejerske
  • Vilje til at udpege familiemedlem (eller anden egnet behandling signifikant anden) til behandlingsinvolvering (dvs. en behandling signifikant anden; TSO)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller medicinsk ustabilitet (f.eks. suicidalitet, psykose, seglcellesygdom med hyppige kriser), der ville udelukke deltagelse i forsøget
  • Boligsituation (beliggenhed større end 75 miles fra centrum, hjemløshed), der ville udelukke deltagelse i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Youth Opioid Recovery Support (YORS)

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en innovativ wrap-around-tilgang, der forsøger at adressere barrierer for behandlingsengagement i denne sårbare unge voksne befolkning, især vanskeligheder med overholdelse af medicin. Dets komponenter omfatter: (1) Hjemmelevering af naltrexon med forlænget frigivelse (XR-NTX) til OUD; (2) Engagement af familier i kollaborativ behandlingsplanlægning og overvågning med fokus på overholdelse af medicin; (3) Selvhævdende opsøgende kontakt fra behandlingsteamet, herunder aktiv sporing og kommunikation med unge og familier ved hjælp af tekstbeskeder og sociale medier for at fremme engagement og tilslutning; og (4) Beredskabsstyring for at give incitamenter til overholdelse af medicin.

De specifikke komponenter i YORS vil blive forfinet og tilpasset baseret på feedback fra interviews og fokusgrupper med forskellige interessenter. Den grundlæggende ramme skitseret ovenfor forventes dog at bestå.

Youth Opioid Recovery Support (YORS)-modellen er en innovativ wrap-around-tilgang, der forsøger at adressere barrierer for behandlingsengagement i denne sårbare unge voksne befolkning, især vanskeligheder med overholdelse af medicin. Dets komponenter omfatter: (1) Hjemmelevering af naltrexon med forlænget frigivelse (XR-NTX) til OUD; (2) Engagement af familier i kollaborativ behandlingsplanlægning og overvågning med fokus på overholdelse af medicin; (3) Selvhævdende opsøgende kontakt fra behandlingsteamet, herunder aktiv sporing og kommunikation med unge og familier ved hjælp af tekstbeskeder og sociale medier for at fremme engagement og tilslutning; og (4) Beredskabsstyring for at give incitamenter til overholdelse af medicin.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
TAU vil indeholde patienter, som vil modtage behandling for opioidbrugsforstyrrelser gennem deres sædvanlige steder uden familieengagement, selvhævdende opsøgende kontakt, beredskabshåndtering og hjemmelevering af medicin. Dette omfatter ofte en henvisning og varm hånd off til intensive ambulante SUD-tjenester og/eller mental sundhedspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal modtagne MOUD-injektioner (XR-NTX eller XR-BUP)
Tidsramme: Behandlingsuge 0 til 26 uger
Samlet antal injektioner modtaget inden for 26 uger
Behandlingsuge 0 til 26 uger
Hyppighed af opioidtilbagefald i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Tidsramme: Data målt hver 2. uge i løbet af den 26-ugers undersøgelsesperiode
Tilbagefald = 10 dages brug inden for en 28 dages periode. Dage med opioidbrug vil blive vurderet gennem urintoksikologi og selvrapporteringsmetoder.
Tidsramme: Data målt hver 2. uge i løbet af den 26-ugers undersøgelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Youth Opioid Recovery Support (YORS)

Abonner