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Die Youth Opioid Recovery Support (YORS) Intervention (YORS)

19. September 2025 aktualisiert von: Potomac Health Foundations

Die Youth Opioid Recovery Support (YORS) Intervention: Ein durchsetzungsfähiges Gemeinschaftsbehandlungsmodell zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei jungen Erwachsenen mit Opioidkonsumstörung

Jugendliche sind von der aktuellen Opioidkrise mit katastrophalen Folgen überproportional betroffen, und junge Erwachsene mit einer Opioidkonsumstörung (OUD) haben oft Schwierigkeiten, Medikamente zur Rückfallprävention einzuhalten. Das Youth Opioid Recovery Support (YORS)-Modell ist ein vielversprechender, innovativer Rundum-Ansatz, der Hindernisse für die Einhaltung von Medikamenten und die Behandlung angeht, um die Ergebnisse der öffentlichen Gesundheit in dieser gefährdeten jungen erwachsenen Bevölkerung zu verbessern. Diese Studie versucht, die YORS-Intervention durch Beiträge von Interessengruppen und iterative Pilottests zu verfeinern, gefolgt von einer randomisierten kontrollierten Wirksamkeitsstudie. Dieses Projekt wird wesentlich zu unserer Wissensbasis praktischer Strategien zur Bewältigung der Opioidkrise beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Junge Menschen sind im Vergleich zu älteren Erwachsenen überproportional von der aktuellen Opioidkrise betroffen, einschließlich schlechterer Retention und Outcomes. Darüber hinaus haben junge Erwachsene in der Regel keinen Zugang zu Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (OUD), und für diejenigen, die dies tun, sind Probleme mit der Adhärenz ein großes Hindernis. Standardbehandlungsansätze beinhalten typischerweise keine entwicklungsorientierten Strategien für das Engagement, die Beibehaltung und die Einhaltung von Medikamenten für diese spezielle Population.

Das Youth Opioid Recovery Support (YORS)-Modell ist ein innovativer Rundum-Ansatz, der versucht, Hindernisse für die Behandlung dieser gefährdeten jungen Erwachsenenpopulation zu beseitigen, insbesondere Schwierigkeiten bei der Einhaltung von Medikamenten. Zu seinen Komponenten gehören: (1) Heimlieferung von Naltrexon mit verlängerter Freisetzung (XR-NTX) für OUD; (2) Einbindung von Familien in die gemeinsame Behandlungsplanung und -überwachung mit Schwerpunkt auf der Einhaltung von Medikamenten; (3) Durchsetzungsstarke Kontaktaufnahme durch das Behandlungsteam, einschließlich aktiver Verfolgung und Kommunikation mit Jugendlichen und Familien per Textnachrichten und sozialen Medien, um Engagement und Einhaltung zu fördern; und (4) Notfallmanagement, um Anreize für die Medikationsadhärenz zu schaffen. YORS zeigt derzeit sehr vielversprechende Ergebnisse in einer kleinen randomisierten klinischen Pilotstudie (RCT) des Untersuchungsteams.

Die Ermittler schlagen vor, die YORS-Intervention für Jugendliche mit OUD zu verfeinern und dann einen definitiveren Test durchzuführen. In der ersten Phase führen die Ermittler Fokusgruppen mit Interessengruppen durch, um Input und Feedback zu potenziellen Verbesserungen zu erhalten, und führen gleichzeitig drei Zyklen von Pilottests dieser potenziellen Verbesserungen durch. Basierend auf der Vorbereitung und endgültigen Synthese der Interventionsverfeinerungen werden die Forscher in der zweiten Phase eine RCT durchführen, um die Wirksamkeit von YORS zu testen, indem N = 120 junge Erwachsene im Alter von 18 bis 26 randomisiert werden, die eine Behandlung für OUD mit XR-NTX in Mountain suchen Manor Treatment Center (MMTC), entweder zur verfeinerten YORS-Intervention oder zur Behandlung wie gewohnt (TAU) für eine 6-monatige Behandlung mit XR-NTX.

Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der erhaltenen XR-NTX-Dosen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Opioidrückfälle, Tage des Opioidkonsums, Zeit bis zum ersten Opioidrückfall, HIV-Risikoverhalten, kriminelles Verhalten, psychiatrische Symptome sowie die Belastung und Selbstwirksamkeit von Familienmitgliedern. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer in der YORS-Bedingung signifikant mehr XR-NTX-Dosen erhalten und im Vergleich zu denen in der TAU-Gruppe einen weniger schweren Opioidkonsum und damit verbundene Verhaltensweisen zeigen werden. Die durchsetzungsfähige YORS-Intervention hat das Potenzial, die praktische Wirksamkeit und die Auswirkungen von Medikamenten gegen OUD auf die öffentliche Gesundheit in dieser sehr gefährdeten, gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verbessern. Wenn sich die verfeinerte YORS-Intervention als wirksam erweist, würde sie die Voraussetzungen für zukünftige Arbeiten schaffen, darunter: eine wirtschaftliche Analyse, eine größere Studie an mehreren Standorten, eine längere Interventionsdauer, eine Studie über Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung und eine Studie zur schrittweisen Reduzierung auf weniger intensive Eingriffe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-28
  • OUD-Diagnose
  • Bereit (beabsichtigt), eine Behandlung mit XR-NTX oder XR-BUP unter der Obhut eines MTC-Arztes / Krankenpflegers zu erhalten
  • Bereitschaft, ein Familienmitglied (oder eine andere geeignete Bezugsperson) für die Behandlung zu benennen (d. h. eine Bezugsperson; TSO)

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder medizinische Instabilität (z. B. Suizidalität, Psychose, Sichelzellkrankheit mit häufigen Krisen), die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würden
  • Wohnsituation (Standort mehr als 75 km vom Zentrum entfernt, Obdachlosigkeit), die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugend-Opioid-Wiederherstellungsunterstützung (YORS)

Das Youth Opioid Recovery Support (YORS)-Modell ist ein innovativer Rundum-Ansatz, der versucht, Hindernisse für die Behandlung dieser gefährdeten jungen Erwachsenenpopulation zu beseitigen, insbesondere Schwierigkeiten bei der Einhaltung von Medikamenten. Zu seinen Komponenten gehören: (1) Heimlieferung von Naltrexon mit verlängerter Freisetzung (XR-NTX) für OUD; (2) Einbindung von Familien in die gemeinsame Behandlungsplanung und -überwachung mit Schwerpunkt auf der Einhaltung von Medikamenten; (3) Durchsetzungsstarke Kontaktaufnahme durch das Behandlungsteam, einschließlich aktiver Verfolgung und Kommunikation mit Jugendlichen und Familien per Textnachrichten und sozialen Medien, um Engagement und Einhaltung zu fördern; und (4) Notfallmanagement, um Anreize für die Medikationsadhärenz zu schaffen.

Die spezifischen Komponenten von YORS werden basierend auf dem Feedback aus Interviews und Fokusgruppen mit verschiedenen Interessengruppen verfeinert und angepasst. Es wird jedoch erwartet, dass das oben skizzierte Grundgerüst bestehen bleibt.

Das Youth Opioid Recovery Support (YORS)-Modell ist ein innovativer Rundum-Ansatz, der versucht, Hindernisse für die Behandlung dieser gefährdeten jungen Erwachsenenpopulation zu beseitigen, insbesondere Schwierigkeiten bei der Einhaltung von Medikamenten. Zu seinen Komponenten gehören: (1) Heimlieferung von Naltrexon mit verlängerter Freisetzung (XR-NTX) für OUD; (2) Einbindung von Familien in die gemeinsame Behandlungsplanung und -überwachung mit Schwerpunkt auf der Einhaltung von Medikamenten; (3) Durchsetzungsstarke Kontaktaufnahme durch das Behandlungsteam, einschließlich aktiver Verfolgung und Kommunikation mit Jugendlichen und Familien per Textnachrichten und sozialen Medien, um Engagement und Einhaltung zu fördern; und (4) Notfallmanagement, um Anreize für die Medikationsadhärenz zu schaffen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
TAU wird Patienten aufnehmen, die an ihren üblichen Orten ohne familiäres Engagement, durchsetzungsfähige Kontaktaufnahme, Notfallmanagement und Hauslieferung von Medikamenten wegen Opioidkonsumstörung behandelt werden. Dies beinhaltet oft eine Überweisung und eine herzliche Übergabe an intensive ambulante SUD-Dienste und / oder psychiatrische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erhaltenen MOUD-Injektionen (XR-NTX oder XR-BUP)
Zeitfenster: Behandlungswoche 0 bis 26 Wochen
Gesamtzahl der innerhalb von 26 Wochen erhaltenen Injektionen
Behandlungswoche 0 bis 26 Wochen
Opioidrückfallrate während des Studienzeitraums
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Daten wurden alle 2 Wochen für die Dauer des 26-wöchigen Studienzeitraums gemessen
Rückfall = 10 Tage Anwendung innerhalb von 28 Tagen. Die Tage des Opioidkonsums werden durch Urintoxikologie und Selbstberichtsmethoden bewertet.
Zeitrahmen: Die Daten wurden alle 2 Wochen für die Dauer des 26-wöchigen Studienzeitraums gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugend-Opioid-Wiederherstellungsunterstützung (YORS)

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