Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Youth Opioid Recovery Support (YORS) -interventio (YORS)

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Potomac Health Foundations

Nuorten opioidien toipumistuki (YORS) -interventio: itsevarma yhteisön hoitomalli nuorten opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien aikuisten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi

Nuoret kärsivät suhteettoman paljon nykyisestä opioidikriisistä, jolla on katastrofaaliset seuraukset, ja nuoret aikuiset, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD), kamppailevat usein uusiutuneiden ehkäisylääkkeiden noudattamisen kanssa. Nuorten opioidihoidon tuki (YORS) -malli on lupaava, innovatiivinen, kattava lähestymistapa, joka puuttuu esteitä lääkityksen noudattamiselle ja hoitoon osallistumiselle pyrkimyksenä parantaa tämän haavoittuvan nuoren aikuisväestön kansanterveydellisiä tuloksia. Tämä tutkimus pyrkii hiomaan YORS-interventiota sidosryhmien panoksen ja pilotti iteratiivisen testauksen avulla, jota seuraa tehokkuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä projekti edistää merkittävästi tietopohjaamme opioidikriisin ratkaisemiseksi tarvittavista käytännön strategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen opioidikriisi vaikuttaa suhteettoman paljon nuoriin, mukaan lukien huonompi säilyvyys ja tulokset kuin vanhemmat aikuiset. Lisäksi nuorilla aikuisilla ei tyypillisesti ole pääsyä opioidien käyttöhäiriön (OUD) hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin, ja niille, joilla on opioidikäytön häiriön (OUD) hoitoon lääkkeitä, on vaikea saada hoitoon sitoutumista. Hoitotavan standardit eivät tyypillisesti sisällä kehitykseen perustuvia strategioita sitoutumiseen, säilyttämiseen ja lääkityksen noudattamiseen tälle erityisryhmälle.

Youth Opioid Recovery Support (YORS) -malli on innovatiivinen kokonaisvaltainen lähestymistapa, jolla pyritään ratkaisemaan tämän haavoittuvan nuoren aikuisväestön hoitoon osallistumisen esteitä, erityisesti lääkkeiden noudattamiseen liittyviä vaikeuksia. Sen osia ovat: (1) pitkitetysti vapauttavan naltreksonin (XR-NTX) kotiinkuljetus OUD:lle; (2) Perheiden osallistuminen yhteiseen hoidon suunnitteluun ja seurantaan keskittyen lääkityksen noudattamiseen; (3) Hoitotiimin vakuuttava yhteydenotto, mukaan lukien aktiivinen seuranta ja kommunikointi nuorten ja perheiden kanssa tekstiviestien ja sosiaalisen median avulla sitoutumisen ja sitoutumisen edistämiseksi; ja (4) valmiustilanteiden hallinta, jolla tarjotaan kannustimia lääkityksen noudattamiseen. YORS näyttää tällä hetkellä erittäin lupaavia tuloksia tutkimusryhmän tekemässä pienessä satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa (RCT).

Tutkijat ehdottavat, että YORS-interventiota tarkennettaisiin ja suoritettaisiin sitten lopullisempi testi nuorille, joilla on OUD. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat järjestävät sidosryhmien fokusryhmiä saadakseen palautetta mahdollisista parannuksista ja suorittavat samalla näiden mahdollisten parannuksien pilottitestauksen kolme sykliä. Interventiotarkennusten valmistelun ja lopullisen synteesin perusteella tutkijat suorittavat toisessa vaiheessa RCT-tutkimuksen YORS:n tehokkuuden testaamiseksi satunnaisttamalla N=120 nuorta aikuista iältään 18-26, jotka hakevat OUD-hoitoa XR-NTX:llä Mountainilla. Kartanon hoitokeskukseen (MMTC), joko hienostuneeseen YORS-interventioon tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) 6 kuukauden XR-NTX-hoitojaksolle.

Ensisijainen tulos on vastaanotettujen XR-NTX-annosten lukumäärä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat opioidien uusiutuminen, opioidien käytön päivät, aika ensimmäiseen opioidien uusiutumiseen, HIV-riskikäyttäytyminen, rikollinen käyttäytyminen, psykiatriset oireet sekä perheenjäsenten ahdistus ja itsetehokkuus. Oletetaan, että YORS-potilaat saavat huomattavasti enemmän XR-NTX-annoksia ja he osoittavat vähemmän vakavaa opioidien käyttöä ja siihen liittyvää käyttäytymistä TAU-ryhmään verrattuna. Itsevarma YORS-interventio voi parantaa OUD-lääkityksen todellista tehokkuutta ja kansanterveysvaikutuksia tässä erittäin suuren riskin ja haavoittuvan väestön keskuudessa. Jos hienostunut YORS-interventio todetaan tehokkaaksi, se loisi pohjan tulevalle työlle, mukaan lukien: taloudellinen analyysi, laajempi usealla paikalla tehtävä tutkimus, pidempi interventiokesto, tutkimus pitkitetysti vapauttavasta buprenorfiinista ja tutkimus alenemisesta pienempään. intensiivisiä interventioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-28
  • OUD diagnoosi
  • Haluaa (aikoi) saada hoitoa XR-NTX:llä tai XR-BUP:lla MTC:n lääkärin/sairaanhoitajan hoidossa
  • Halukkuus nimetä perheenjäsen (tai muu sopiva hoito merkittävä muu) hoitoon osallistuvaksi (eli hoitoon merkittävä muu; TSO)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai lääketieteellinen epävakaus (esim. itsemurha, psykoosi, sirppisolusairaus, johon liittyy usein kriisejä), joka estäisi osallistumisen tutkimukseen
  • Elintilanne (sijainti yli 75 mailia keskustasta, asunnottomuus), joka estäisi osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten opioidien palautumisen tuki (YORS)

Youth Opioid Recovery Support (YORS) -malli on innovatiivinen kokonaisvaltainen lähestymistapa, jolla pyritään ratkaisemaan tämän haavoittuvan nuoren aikuisväestön hoitoon osallistumisen esteitä, erityisesti lääkkeiden noudattamiseen liittyviä vaikeuksia. Sen osia ovat: (1) pitkitetysti vapauttavan naltreksonin (XR-NTX) kotiinkuljetus OUD:lle; (2) Perheiden osallistuminen yhteiseen hoidon suunnitteluun ja seurantaan keskittyen lääkityksen noudattamiseen; (3) Hoitotiimin vakuuttava yhteydenotto, mukaan lukien aktiivinen seuranta ja kommunikointi nuorten ja perheiden kanssa tekstiviestien ja sosiaalisen median avulla sitoutumisen ja sitoutumisen edistämiseksi; ja (4) valmiustilanteiden hallinta, jolla tarjotaan kannustimia lääkityksen noudattamiseen.

YORSin erityiskomponentteja jalostetaan ja mukautetaan eri sidosryhmien haastatteluista ja fokusryhmistä saadun palautteen perusteella. Edellä kuvatun peruskehyksen odotetaan kuitenkin säilyvän.

Youth Opioid Recovery Support (YORS) -malli on innovatiivinen kokonaisvaltainen lähestymistapa, jolla pyritään ratkaisemaan tämän haavoittuvan nuoren aikuisväestön hoitoon osallistumisen esteitä, erityisesti lääkkeiden noudattamiseen liittyviä vaikeuksia. Sen osia ovat: (1) pitkitetysti vapauttavan naltreksonin (XR-NTX) kotiinkuljetus OUD:lle; (2) Perheiden osallistuminen yhteiseen hoidon suunnitteluun ja seurantaan keskittyen lääkityksen noudattamiseen; (3) Hoitotiimin vakuuttava yhteydenotto, mukaan lukien aktiivinen seuranta ja kommunikointi nuorten ja perheiden kanssa tekstiviestien ja sosiaalisen median avulla sitoutumisen ja sitoutumisen edistämiseksi; ja (4) valmiustilanteiden hallinta, jolla tarjotaan kannustimia lääkityksen noudattamiseen.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
TAU sisältää potilaita, jotka saavat opioidien käyttöhäiriön hoitoa tavanomaisissa hoitopaikoissaan ilman perheen sitoutumista, vakuuttavaa yhteydenottoa, valmiushoitoa ja lääkkeiden kotiinkuljetusta. Tämä sisältää usein lähetteen ja lämpimän käden intensiivisen avohoidon SUD-palveluihin ja/tai mielenterveyshuoltoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotettujen MOUD-injektioiden määrä (XR-NTX tai XR-BUP)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0-26 viikkoa
26 viikon aikana saatujen injektioiden kokonaismäärä
Hoitoviikko 0-26 viikkoa
Opioidien uusiutumisen määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Aikakehys: Tiedot mitattiin 2 viikon välein 26 viikon tutkimusjakson ajan
Relapsi = 10 päivää käytöstä 28 päivän aikana. Opioidien käyttöpäiviä arvioidaan virtsan toksikologian ja itseraportointimenetelmien avulla.
Aikakehys: Tiedot mitattiin 2 viikon välein 26 viikon tutkimusjakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa