ELRIAH 评分：DAA 治疗后获得 SVR 的肝硬化或晚期肝纤维化 CHC 患者 HCC 风险分层的简单评分
2019年11月22日 更新者：Egyptian Liver Hospital
旨在开发一个评分系统，以评估接受直接作用抗病毒药物 (DAA) 后具有持续病毒学应答 (SVR) 的晚期肝纤维化 (F3) 或肝硬化 (F4) 慢性丙型肝炎 (CHC) 患者发生 HCC 的风险).
研究概览
详细说明
目前的指南建议对所有肝硬化患者进行一年两次的肝细胞癌 (HCC) 监测。
然而，不同患者的 HCC 发病风险并不相同。
该研究旨在开发一个评分系统，以评估接受直接作用抗病毒药物治疗后具有持续病毒学应答 (SVR) 的晚期肝纤维化 (F3) 或肝硬化 (F4) 慢性丙型肝炎 (CHC) 患者发生 HCC 的风险（DAA）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2326
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2326 名 CHC 患者（638 名 F3 患者和 1734 名 F4 患者）
描述
纳入标准：
- 没有既往 HCC 病史
- DAAs 治疗后的 SVR
排除标准：
- 既往 HCC 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病毒清除后的 HCC 发病率
大体时间：SVR 后 12-45 个月
|
SVR 后 12-45 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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