ELRIAH-poäng: En enkel poäng för HCC-riskstratifiering hos CHC-patienter med cirros eller avancerad leverfibros som uppnådde SVR efter DAA-terapi
22 november 2019 uppdaterad av: Egyptian Liver Hospital
syftade till att utveckla ett poängsystem för att bedöma risken för att utveckla HCC i en stor kohort av kronisk hepatit C (CHC) patienter med avancerad leverfibros (F3) eller cirros (F4) med ihållande virologisk respons (SVR) efter att ha fått direktverkande antivirala medel (DAA) ).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nuvarande riktlinjer rekommenderar tvåårig övervakning av hepatocellulärt karcinom (HCC) hos alla patienter med cirros.
Risken för HCC-incidens är dock inte densamma för olika patienter.
Studien syftade till att utveckla ett poängsystem för att bedöma risken för att utveckla HCC i en stor kohort av kronisk hepatit C (CHC) patienter med avancerad leverfibros (F3) eller cirros (F4) med ihållande virologisk respons (SVR) efter att ha fått direktverkande antivirala läkemedel (DAA).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2326
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
2326 CHC-patienter (638 patienter med F3 och 1734 med F4-stadium)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen historia av tidigare HCC
- SVR efter DAA-behandling
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare HCC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av HCC-incidens efter virusclearance
Tidsram: 12-45 månader efter SVR
|
12-45 månader efter SVR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCORE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .