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ELRIAH 점수: DAA 치료 후 SVR을 달성한 간경화 또는 진행성 간 섬유증이 있는 CHC 환자의 HCC 위험 계층화를 위한 단순 점수

2019년 11월 22일 업데이트: Egyptian Liver Hospital
진행성 간 섬유증(F3) 또는 간경변증(F4)이 있는 만성 C형 간염(CHC) 환자의 대규모 코호트에서 직접 작용 항바이러스제(DAA)를 받은 후 지속적인 바이러스 반응(SVR)을 보이는 점수 체계를 개발하는 것을 목표로 합니다. ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 지침에서는 모든 간경변증 환자에서 간세포 암종(HCC)에 대한 연 2회 감시를 권장합니다. 그러나 HCC 발생 위험은 환자마다 동일하지 않습니다. 이 연구의 목적은 직접적인 항바이러스제를 투여받은 후 지속적인 바이러스 반응(SVR)이 있는 진행성 간 섬유증(F3) 또는 간경화(F4)가 있는 만성 C형 간염(CHC) 환자의 대규모 코호트에서 HCC 발병 위험을 평가하기 위한 점수 체계를 개발하는 것입니다. (DAA).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2326

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHC 환자 2,326명(F3기 환자 638명, F4기 환자 1,734명)

설명

포함 기준:

  • 이전 HCC의 병력 없음
  • DAA 처리 후 SVR

제외 기준:

  • 이전 HCC의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바이러스 제거 후 HCC 발병률
기간: SVR 후 12~45개월
SVR 후 12~45개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Egyptian Liver Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCORE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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