Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ELRIAH-score: En enkel poengsum for HCC-risikostratifisering hos CHC-pasienter med cirrhosis eller avansert leverfibrose som oppnådde SVR etter DAA-terapi

22. november 2019 oppdatert av: Egyptian Liver Hospital
hadde som mål å utvikle et skåringssystem for å vurdere risikoen for å utvikle HCC i en stor gruppe av kronisk hepatitt C (CHC) pasienter med avansert leverfibrose (F3) eller cirrhose (F4) med vedvarende virologisk respons (SVR) etter å ha mottatt direktevirkende antivirale midler (DAAs) ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjeldende retningslinjer anbefaler halvårlig overvåking for hepatocellulært karsinom (HCC) hos alle pasienter med cirrhose. Risikoen for HCC-forekomst er imidlertid ikke den samme for forskjellige pasienter. Studien hadde som mål å utvikle et skåringssystem for å vurdere risikoen for å utvikle HCC i en stor gruppe kronisk hepatitt C (CHC) pasienter med avansert leverfibrose (F3) eller cirrhose (F4) med vedvarende virologisk respons (SVR) etter å ha mottatt direktevirkende antivirale midler. (DAAs).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2326

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2326 CHC-pasienter (638 pasienter med F3 og 1734 med F4-stadium)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen historie med tidligere HCC
  • SVR etter DAA-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av HCC-forekomst etter viral clearance
Tidsramme: 12-45 måneder etter SVR
12-45 måneder etter SVR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCORE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCC

Kliniske studier på DDA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere