Pontuação ELRIAH: uma pontuação simples para estratificação de risco de CHC em pacientes com CHC com cirrose ou fibrose hepática avançada que atingiram RVS após terapia DAA
22 de novembro de 2019 atualizado por: Egyptian Liver Hospital
teve como objetivo desenvolver um sistema de pontuação para avaliar o risco de desenvolver CHC em uma grande coorte de pacientes com hepatite C crônica (CHC) com fibrose hepática avançada (F3) ou cirrose (F4) com resposta virológica sustentada (SVR) após receber antivirais de ação direta (DAAs) ).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As diretrizes atuais recomendam vigilância semestral para carcinoma hepatocelular (HCC) em todos os pacientes com cirrose.
No entanto, o risco de incidência de CHC não é o mesmo para diferentes pacientes.
O estudo teve como objetivo desenvolver um sistema de pontuação para avaliar o risco de desenvolver CHC em uma grande coorte de pacientes com hepatite C crônica (CHC) com fibrose hepática avançada (F3) ou cirrose (F4) com resposta virológica sustentada (SVR) após receber antivirais de ação direta (DAAs).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2326
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
2.326 pacientes com CHC (638 pacientes com estágio F3 e 1.734 com estágio F4)
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história de HCC anterior
- SVR após tratamento com DAAs
Critério de exclusão:
- história de HCC anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de incidência de CHC após eliminação viral
Prazo: 12-45 meses após SVR
|
12-45 meses após SVR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCORE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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