Score ELRIAH : un score simple pour la stratification du risque de CHC chez les patients atteints de CHC atteints de cirrhose ou de fibrose hépatique avancée qui ont obtenu une RVS après un traitement par DAA
22 novembre 2019 mis à jour par: Egyptian Liver Hospital
visait à développer un système de notation pour évaluer le risque de développer un CHC dans une large cohorte de patients atteints d'hépatite C chronique (CHC) atteints de fibrose hépatique avancée (F3) ou de cirrhose (F4) avec une réponse virologique soutenue (RVS) après avoir reçu des antiviraux à action directe (AAD). ).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les directives actuelles recommandent une surveillance semestrielle du carcinome hépatocellulaire (CHC) chez tous les patients atteints de cirrhose.
Cependant, le risque d'incidence de CHC n'est pas le même pour différents patients.
L'étude visait à développer un système de notation pour évaluer le risque de développer un CHC dans une grande cohorte de patients atteints d'hépatite C chronique (CHC) atteints de fibrose hépatique avancée (F3) ou de cirrhose (F4) avec une réponse virologique soutenue (RVS) après avoir reçu des antiviraux à action directe (DAA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2326
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2326 patients CHC (638 patients au stade F3 et 1734 au stade F4)
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de CHC antérieur
- RVS après traitement aux AAD
Critère d'exclusion:
- histoire du HCC précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'incidence du CHC après clairance virale
Délai: 12-45 mois après RVS
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12-45 mois après RVS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCORE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .