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ELRIAH-Score: Ein einfacher Score für die HCC-Risikostratifizierung bei CHC-Patienten mit Zirrhose oder fortgeschrittener Leberfibrose, die nach einer DAA-Therapie eine SVR erreichten

22. November 2019 aktualisiert von: Egyptian Liver Hospital
zielte darauf ab, ein Bewertungssystem zu entwickeln, um das Risiko der Entwicklung eines HCC in einer großen Kohorte von Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) mit fortgeschrittener hepatischer Fibrose (F3) oder Leberzirrhose (F4) mit anhaltendem virologischem Ansprechen (SVR) nach Erhalt von direkt wirkenden antiviralen Mitteln (DAAs) zu bewerten ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Leitlinien empfehlen eine halbjährliche Überwachung auf hepatozelluläres Karzinom (HCC) bei allen Patienten mit Zirrhose. Das Risiko einer HCC-Inzidenz ist jedoch bei verschiedenen Patienten nicht gleich. Ziel der Studie war die Entwicklung eines Scoring-Systems zur Bewertung des HCC-Risikos in einer großen Kohorte von Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) mit fortgeschrittener Leberfibrose (F3) oder Leberzirrhose (F4) mit anhaltendem virologischem Ansprechen (SVR) nach Erhalt direkt wirkender antiviraler Medikamente (DAAS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2326

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2326 CHC-Patienten (638 Patienten im F3- und 1734 im F4-Stadium)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Vorgeschichte von früherem HCC
  • SVR nach DAAs-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des vorherigen HCC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der HCC-Inzidenz nach viraler Clearance
Zeitfenster: 12-45 Monate nach SVR
12-45 Monate nach SVR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCORE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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