ELRIAH-pisteet: Yksinkertainen pistemäärä HCC-riskin jakautumisesta CHC-potilailla, joilla on kirroosi tai pitkälle edennyt maksafibroosi ja jotka saavuttivat SVR:n DAA-hoidon jälkeen
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Egyptian Liver Hospital
tavoitteena oli kehittää pisteytysjärjestelmä HCC:n kehittymisriskin arvioimiseksi suurella ryhmällä kroonista hepatiitti C:tä (CHC) sairastavia potilaita, joilla on pitkälle edennyt maksafibroosi (F3) tai kirroosi (F4), joilla on jatkuva virologinen vaste (SVR) saatuaan suoravaikutteisia viruslääkkeitä (DAA) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset ohjeet suosittelevat maksasolukarsinooman (HCC) seurantaa kahdesti vuodessa kaikille kirroosipotilaille.
HCC:n riski ei kuitenkaan ole sama eri potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää pisteytysjärjestelmä HCC:n kehittymisriskin arvioimiseksi suurella ryhmällä kroonista hepatiitti C:tä (CHC) sairastavia potilaita, joilla on pitkälle edennyt maksafibroosi (F3) tai kirroosi (F4), joilla on jatkuva virologinen vaste (SVR) suoravaikutteisten viruslääkkeiden saamisen jälkeen. (DAA:t).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2326
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2326 CHC-potilasta (638 potilasta, joilla on F3 ja 1734 F4-vaihe)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aiemman HCC:n historiaa
- SVR DAA-hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- edellisen HCC:n historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HCC:n ilmaantuvuus viruksen puhdistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12-45 kuukautta SVR:n jälkeen
|
12-45 kuukautta SVR:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCORE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .