Puntaje ELRIAH: un puntaje simple para la estratificación del riesgo de CHC en pacientes con CHC con cirrosis o fibrosis hepática avanzada que lograron una RVS después de la terapia con AAD
22 de noviembre de 2019 actualizado por: Egyptian Liver Hospital
tuvo como objetivo desarrollar un sistema de puntuación para evaluar el riesgo de desarrollar CHC en una gran cohorte de pacientes con hepatitis C crónica (CHC) con fibrosis hepática avanzada (F3) o cirrosis (F4) con respuesta virológica sostenida (SVR) después de recibir antivirales de acción directa (AAD). ).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las pautas actuales recomiendan la vigilancia bianual del carcinoma hepatocelular (HCC) en todos los pacientes con cirrosis.
Sin embargo, el riesgo de incidencia de CHC no es el mismo para diferentes pacientes.
El estudio tuvo como objetivo desarrollar un sistema de puntuación para evaluar el riesgo de desarrollar CHC en una gran cohorte de pacientes con hepatitis C crónica (CHC) con fibrosis hepática avanzada (F3) o cirrosis (F4) con respuesta virológica sostenida (SVR) después de recibir antivirales de acción directa. (DAA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2326
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2326 pacientes con CHC (638 pacientes con estadio F3 y 1734 con estadio F4)
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de CHC previo
- RVS tras tratamiento con AAD
Criterio de exclusión:
- antecedentes de CHC anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de incidencia de CHC después de la eliminación viral
Periodo de tiempo: 12-45 meses después de la RVS
|
12-45 meses después de la RVS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCORE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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