Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio ELRIAH: un punteggio semplice per la stratificazione del rischio di HCC nei pazienti con CHC con cirrosi o fibrosi epatica avanzata che hanno raggiunto la SVR dopo la terapia con DAA

22 novembre 2019 aggiornato da: Egyptian Liver Hospital
mirava a sviluppare un sistema di punteggio per valutare il rischio di sviluppare HCC in un'ampia coorte di pazienti con epatite cronica C (CHC) con fibrosi epatica avanzata (F3) o cirrosi (F4) con risposta virologica sostenuta (SVR) dopo aver ricevuto antivirali ad azione diretta (DAA) ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali linee guida raccomandano una sorveglianza semestrale per il carcinoma epatocellulare (HCC) in tutti i pazienti con cirrosi. Tuttavia, il rischio di incidenza di HCC non è lo stesso per i diversi pazienti. Lo studio mirava a sviluppare un sistema di punteggio per valutare il rischio di sviluppare HCC in un'ampia coorte di pazienti con epatite cronica C (CHC) con fibrosi epatica avanzata (F3) o cirrosi (F4) con risposta virologica sostenuta (SVR) dopo aver ricevuto antivirali ad azione diretta (DAA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2326

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2326 pazienti con CHC (638 pazienti con stadio F3 e 1734 con stadio F4)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia di pregresso HCC
  • SVR dopo il trattamento con DAA

Criteri di esclusione:

  • storia di pregresso HCC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di HCC dopo la clearance virale
Lasso di tempo: 12-45 mesi dopo SVR
12-45 mesi dopo SVR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCORE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HCC

Prove cliniche su DAD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi