このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ELRIAHスコア：DAA療法後にSVRを達成した肝硬変または進行性肝線維症のCHC患者におけるHCCリスク層別化のための単純なスコア

2019年11月22日 更新者：Egyptian Liver Hospital
直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) を受けた後、進行性肝線維症 (F3) または持続性ウイルス反応 (SVR) を伴う慢性 C 型肝炎 (CHC) 患者の大規模コホートにおける HCC 発症リスクを評価するためのスコアリング システムを開発することを目的とした）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在のガイドラインでは、すべての肝硬変患者に肝細胞癌 (HCC) の年 2 回のサーベイランスを推奨しています。 ただし、HCC 発生のリスクは、患者ごとに同じではありません。 この研究の目的は、直接作用型抗ウイルス薬を投与された後、進行した肝線維症 (F3) または持続的なウイルス学的反応 (SVR) を伴う慢性 C 型肝炎 (CHC) 患者の大規模コホートにおける HCC の発症リスクを評価するためのスコアリング システムを開発することでした。 (DAA)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2326

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2326 人の CHC 患者 (638 人が F3 ステージ、1734 人が F4 ステージ)

説明

包含基準:

  • 以前のHCCの病歴なし
  • DAA治療後のSVR

除外基準:

  • 以前のHCCの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウイルスクリアランス後のHCC発生率
時間枠：SVR後12～45ヶ月
SVR後12～45ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Egyptian Liver Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCORE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HCCの臨床試験

DDAの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する