Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik ELRIAH: Prosta ocena stratyfikacji ryzyka HCC u pacjentów z PWZW C z marskością wątroby lub zaawansowanym włóknieniem wątroby, którzy uzyskali SVR po terapii DAA

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Egyptian Liver Hospital
miał na celu opracowanie systemu punktacji do oceny ryzyka rozwoju HCC w dużej kohorcie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (PZW C) z zaawansowanym włóknieniem wątroby (F3) lub marskością wątroby (F4) z trwałą odpowiedzią wirusologiczną (SVR) po otrzymaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych (DAA) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne wytyczne zalecają przeprowadzanie co dwa lata obserwacji w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC) u wszystkich pacjentów z marskością wątroby. Jednak ryzyko wystąpienia HCC nie jest takie samo u różnych pacjentów. Badanie miało na celu opracowanie systemu punktacji do oceny ryzyka rozwoju HCC w dużej kohorcie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (PZW C) z zaawansowanym włóknieniem wątroby (F3) lub marskością wątroby (F4) z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną (SVR) po otrzymaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych (DAA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2326

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2326 pacjentów z pwzw C (638 pacjentów w stadium F3 i 1734 w stadium F4)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak historii poprzedniego HCC
  • SVR po leczeniu DAA

Kryteria wyłączenia:

  • historia poprzedniego HCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania HCC po usunięciu wirusa
Ramy czasowe: 12-45 miesięcy po SVR
12-45 miesięcy po SVR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egyptian Liver Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCORE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

Badania kliniczne na DDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj