Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала ELRIAH: простая шкала для стратификации риска ГЦК у пациентов с ХГС с циррозом или выраженным фиброзом печени, достигших УВО после терапии ПППД

22 ноября 2019 г. обновлено: Egyptian Liver Hospital

была разработана система подсчета баллов для оценки риска развития ГЦК в большой когорте пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) с прогрессирующим фиброзом печени (F3) или циррозом (F4) с устойчивым вирусологическим ответом (УВО) после приема противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ГЦК

Вмешательство/лечение

Лекарство: ДДА

Подробное описание

Текущие рекомендации рекомендуют двухгодичное наблюдение за гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) у всех пациентов с циррозом печени. Однако риск развития ГЦК неодинаков для разных пациентов. Исследование было направлено на разработку системы баллов для оценки риска развития ГЦК в большой когорте пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) с выраженным фиброзом печени (F3) или циррозом (F4) с устойчивым вирусологическим ответом (УВО) после приема противовирусных препаратов прямого действия. (ДАА).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2326

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

2326 больных ХГС (638 больных со стадией F3 и 1734 со стадией F4)

Описание

Критерии включения:

нет истории предыдущего HCC
УВО после лечения ПППД

Критерий исключения:

история предыдущего HCC

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уровень заболеваемости ГЦК после элиминации вируса Временное ограничение: 12-45 месяцев после УВО	12-45 месяцев после УВО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egyptian Liver Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества