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越南胡志明市 1 号儿童医院 2 至 12 个月大儿童严重细支气管炎的临床和副临床特征

2019年11月21日 更新者:LAN HUYNH CHI、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

目标:本研究的目的是确定 2001-2002 年 N01 儿童医院重症毛细支气管炎的流行病学、临床、临床旁特征和治疗。

材料和方法:在这项横断面研究中,对 2001 年 3 月 1 日至 2002 年 2 月 28 日期间在 N01 儿童医院收治的 51 名严重毛细支气管炎患者的标本进行了描述和分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District 10
      • Ho Chi Minh City、District 10、越南、84

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2-12 个月以下的儿童在儿童医院被诊断为支气管炎 1

描述

纳入标准:

  • 2-12 个月以下的儿童出现发烧(通常≤38.3ºC [101ºF])、咳嗽和呼吸窘迫(例如,呼吸频率增加、收缩、喘息、爆音)
  • 之前有一到三天的上呼吸道症状(例如鼻塞和/或分泌物)]
  • 呼吸窘迫。

排除标准:

  • 拒绝给予知情同意
  • 粘液样本 Barlett <=0

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度至中度毛细支气管炎
无早产(胎龄≤36 周)、低出生体重、年龄小于 12 周、慢性肺病,特别是支气管肺发育不良(也称为慢性肺病)、气道解剖缺陷、血流动力学显着的先天性心脏病的细支气管炎患者,免疫缺陷和神经系统疾病
早产(胎龄≤36 周)、低出生体重、出生不足 12 周、慢性肺病,特别是支气管肺发育不良(也称为慢性肺病)、气道解剖缺陷、血流动力学显着的先天性心脏病、免疫缺陷、神经系统疾病疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童医院重症毛细支气管炎参与者人数 N01
大体时间:2年

婴儿毛细支气管炎:

  • 早产:胎龄 < 37 周
  • 呼吸衰竭:

    • 烦躁状态
    • 呼吸频率 > 50 每分钟
    • 低氧血症:SpO2 < 94%
  • 进食不良
  • 血流动力学显着的先天性心脏病(先天性心力衰竭、中度至重度肺动脉高压或紫绀型心脏病)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Thinh Tan Nguyen, professor、HoChiMinh Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

还没有

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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