Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a paraklinické charakteristiky těžké bronchiolitidy u dětí od 2 měsíců do 12 měsíců v dětské nemocnici 1 v Ho Či Minově Městě - Vietnam

21. listopadu 2019 aktualizováno: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Cíl: Cílem této studie je zjistit epidemiologické, klinické, paraklinické charakteristiky a léčbu těžké bronchiolitidy v Dětské nemocnici N01 v letech 2001-2002.

Materiál a metoda: v této průřezové studii jsou popsány a analyzovány vzorky 51 pacientů s těžkou bronchiolitidou v Dětské nemocnici N01 od 1. března 2001 do 28. února 2002.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

u dětí mladších od 2 do 12 měsíců je diagnostikována broncholitida v dětské nemocnici 1

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti mladší od 2 do 12 měsíců mají horečku (obvykle ≤38,3ºC [101ºF]), kašel a dechovou tíseň (např. zvýšená dechová frekvence, retrakce, sípání, praskání)
  • předcházela jedno až třídenní anamnéza symptomů horních cest dýchacích (např. ucpaný nos a/nebo výtok)]
  • Dýchací obtíže.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí dát informovaný souhlas
  • vzorek hlenu Barlett <=0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírná až středně závažná bronchiolitida
Pacienti s bronchiolitidou bez nedonošenosti (gestační věk ≤36 týdnů), nízká porodní hmotnost, věk méně než 12 týdnů, chronické plicní onemocnění, zejména bronchopulmonální dysplazie (také známá jako chronické onemocnění plic), anatomické vady dýchacích cest, hemodynamicky významná vrozená srdeční choroba, Imunodeficience a neurologická onemocnění
Biologický: těžká bronchiolitida
Nedonošenost (gestační věk ≤ 36 týdnů), Nízká porodní hmotnost, Věk do 12 týdnů, Chronické plicní onemocnění, zejména bronchopulmonální dysplazie (také známá jako chronické onemocnění plic), Anatomické vady dýchacích cest, Hemodynamicky významné vrozené srdeční choroby, Imunodeficience, Neurologické choroba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s těžkou bronchiolitidou v Dětské nemocnici N01
Časové okno: 2 roky

Bronchiolitida u kojenců s:

  • Předčasný porod: gestační věk < 37 týdnů

  • Respirační selhání:

    • Podrážděný stav
    • Dechová frekvence > 50 za minutu
    • Hypoxémie: SpO2 < 94 %
  • Špatné krmení
  • Hemodynamicky významné vrozené srdeční onemocnění (vrozené srdeční selhání, středně těžká až těžká plicní hypertenze nebo cyanotická srdeční choroba)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00010193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

ještě ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na těžká bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit