- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174430
Vaikean keuhkoputkentulehduksen kliiniset ja parakliiniset ominaisuudet lapsilla 2-12 kuukauden ikäisillä lastensairaalassa 1 Ho Chi Minh Cityssä - Vietnam
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaikean keuhkoputkentulehduksen epidemiologiset, kliiniset, parakliiniset ominaisuudet ja hoito Lastenklinikalla N01 vuosina 2001-2002.
Materiaalit ja menetelmä: Tässä poikkileikkaustutkimuksessa kuvataan ja analysoidaan näytteet 51 potilaasta, joilla oli vaikea keuhkoputkentulehdus Lastenklinikalla N01 1. maaliskuuta 2001 - 28. helmikuuta 2002.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84
- Rekrytointi
- Respiratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Dung Van Do, a professor
- Puhelinnumero: 84336729444
- Sähköposti: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–12 kuukauden ikäisillä lapsilla on kuumetta (yleensä ≤38,3 ºC [101 ºF]), yskää ja hengitysvaikeuksia (esim. lisääntynyt hengitystiheys, vetäytyminen, hengityksen vinkuminen, rätinä)
- jota edeltää 1-3 päivää ylempien hengitysteiden oireita (esim. nenän tukkoisuus ja/tai vuoto) ]
- Hengitysvaikeudet.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- limanäyte Barlett <=0
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä tai kohtalainen bronkioliitti
Bronkioliittipotilaat, joilla ei ole keskosia (raskausikä ≤36 viikkoa), alhainen syntymäpaino, alle 12 viikon ikä, krooninen keuhkosairaus, erityisesti bronkopulmonaalinen dysplasia (tunnetaan myös nimellä krooninen keuhkosairaus), hengitysteiden anatomiset vauriot, hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, Immuunipuutos ja neurologinen sairaus
|
Keskosuus (raskausikä ≤ 36 viikkoa), alhainen syntymäpaino, alle 12 viikon ikä, krooninen keuhkosairaus, erityisesti bronkopulmonaalinen dysplasia (tunnetaan myös nimellä krooninen keuhkosairaus), hengitysteiden anatomiset vauriot, hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, immuunipuutos, neurologinen sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeaa keuhkoputkentulehdusta sairastavien määrä lastensairaalassa N01
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bronkioliitti imeväisillä, joilla on:
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00010193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .