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Características clínicas y paraclínicas de la bronquiolitis severa en niños de 2 meses a 12 meses en el Hospital de Niños 1 de Ciudad Ho Chi Minh - Vietnam

21 de noviembre de 2019 actualizado por: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar las características epidemiológicas, clínicas, paraclínicas y tratamiento de la bronquiolitis severa en el Hospital del Niño N01 en 2001-2002.

Materiales y método: en este estudio transversal se describen y analizan muestras de 51 pacientes con bronquiolitis severa en el Hospital del Niño N01 desde el 1 de marzo de 2001 hasta el 28 de febrero de 2002.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

a los niños menores de 2 a 12 meses se les diagnostica broncolitis en el hospital infantil 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los niños menores de 2 a 12 meses presentan fiebre (generalmente ≤38.3ºC [101ºF]), tos y dificultad respiratoria (p. ej., aumento de la frecuencia respiratoria, retracciones, sibilancias, crepitantes)
  • precedido por un historial de uno a tres días de síntomas del tracto respiratorio superior (p. ej., congestión y/o secreción nasal)]
  • Dificultad respiratoria.

Criterio de exclusión:

  • negativa a dar el consentimiento informado
  • muestra de moco Barlett <=0

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bronquiolitis leve a moderada
Pacientes con bronquiolitis sin Prematuridad (edad gestacional ≤36 semanas), Bajo peso al nacer, Edad menor de 12 semanas, Enfermedad pulmonar crónica, particularmente displasia broncopulmonar (también conocida como enfermedad pulmonar crónica), Defectos anatómicos de las vías respiratorias, Cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, Inmunodeficiencia y enfermedad neurológica
Prematuridad (edad gestacional ≤36 semanas), Bajo peso al nacer, Edad menor de 12 semanas, Enfermedad pulmonar crónica, en particular displasia broncopulmonar (también conocida como enfermedad pulmonar crónica), Defectos anatómicos de las vías respiratorias, Cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, Inmunodeficiencia, Enfermedad neurológica enfermedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con Bronquiolitis Severa en el Hospital del Niño N01
Periodo de tiempo: 2 años

Bronquiolitis en bebés con:

  • Parto prematuro: edad gestacional < 37 semanas
  • Insuficiencia respiratoria:

    • condición irritable
    • Frecuencia respiratoria > 50 por minuto
    • Hipoxiemia: SpO2 < 94%
  • Mala alimentación
  • Cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa (insuficiencia cardíaca congénita, hipertensión pulmonar de moderada a grave o cardiopatía cianótica)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún no

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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