- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174430
Características clínicas y paraclínicas de la bronquiolitis severa en niños de 2 meses a 12 meses en el Hospital de Niños 1 de Ciudad Ho Chi Minh - Vietnam
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar las características epidemiológicas, clínicas, paraclínicas y tratamiento de la bronquiolitis severa en el Hospital del Niño N01 en 2001-2002.
Materiales y método: en este estudio transversal se describen y analizan muestras de 51 pacientes con bronquiolitis severa en el Hospital del Niño N01 desde el 1 de marzo de 2001 hasta el 28 de febrero de 2002.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District 10
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Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84
- Reclutamiento
- Respiratory
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Contacto:
- Dung Van Do, a professor
- Número de teléfono: 84336729444
- Correo electrónico: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los niños menores de 2 a 12 meses presentan fiebre (generalmente ≤38.3ºC [101ºF]), tos y dificultad respiratoria (p. ej., aumento de la frecuencia respiratoria, retracciones, sibilancias, crepitantes)
- precedido por un historial de uno a tres días de síntomas del tracto respiratorio superior (p. ej., congestión y/o secreción nasal)]
- Dificultad respiratoria.
Criterio de exclusión:
- negativa a dar el consentimiento informado
- muestra de moco Barlett <=0
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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bronquiolitis leve a moderada
Pacientes con bronquiolitis sin Prematuridad (edad gestacional ≤36 semanas), Bajo peso al nacer, Edad menor de 12 semanas, Enfermedad pulmonar crónica, particularmente displasia broncopulmonar (también conocida como enfermedad pulmonar crónica), Defectos anatómicos de las vías respiratorias, Cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, Inmunodeficiencia y enfermedad neurológica
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Prematuridad (edad gestacional ≤36 semanas), Bajo peso al nacer, Edad menor de 12 semanas, Enfermedad pulmonar crónica, en particular displasia broncopulmonar (también conocida como enfermedad pulmonar crónica), Defectos anatómicos de las vías respiratorias, Cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, Inmunodeficiencia, Enfermedad neurológica enfermedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con Bronquiolitis Severa en el Hospital del Niño N01
Periodo de tiempo: 2 años
|
Bronquiolitis en bebés con:
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00010193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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