Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en paraklinische kenmerken van ernstige bronchiolitis bij kinderen van 2 maanden tot 12 maanden in kinderziekenhuis 1 in Ho Chi Minh City - Vietnam

21 november 2019 bijgewerkt door: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Doel: Het doel van deze studie is het bepalen van de epidemiologische, klinische, paraklinische kenmerken en behandeling van ernstige bronchiolitis in het Kinderziekenhuis N01 in 2001-2002.

Materiaal en methode: in deze cross-sectionele studie worden monsters van 51 patiënten met ernstige bronchiolitis in het Kinderziekenhuis N01 van 1 maart 2001 tot 28 februari 2002 beschreven en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen jonger dan 2-12 maanden krijgen de diagnose broncholitis in kinderziekenhuis 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen jonger dan 2-12 maanden vertonen koorts (meestal ≤38,3ºC [101ºF]), hoesten en ademnood (bijv. verhoogde ademhalingsfrequentie, retracties, piepende ademhaling, gekraak)
  • voorafgegaan door een voorgeschiedenis van één tot drie dagen met symptomen van de bovenste luchtwegen (bijv. verstopte neus en/of afscheiding)]
  • Ademhalingsproblemen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • slijmmonster Barlett <=0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
milde tot matige bronchiolitis
Bronchiolistis-patiënten zonder prematuren (zwangerschapsduur ≤36 weken), laag geboortegewicht, leeftijd minder dan 12 weken, chronische longziekte, in het bijzonder bronchopulmonale dysplasie (ook bekend als chronische longziekte), anatomische defecten van de luchtwegen, hemodynamisch significante aangeboren hartziekte, Immunodeficiëntie en neurologische ziekte
Prematuriteit (zwangerschapsduur ≤36 weken), Laag geboortegewicht, Leeftijd minder dan 12 weken, Chronische longziekte, in het bijzonder bronchopulmonale dysplasie (ook bekend als chronische longziekte), Anatomische defecten van de luchtwegen, Hemodynamisch significante aangeboren hartziekte, Immunodeficiëntie, Neurologisch ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige bronchiolitis in het kinderziekenhuis N01
Tijdsspanne: 2 jaar

Bronchiolitis bij zuigelingen met:

  • Vroeggeboorte: zwangerschapsduur < 37 weken
  • Ademhalingsfalen:

    • Prikkelbare toestand
    • Ademfrequentie > 50 per minuut
    • Hypoxie: SpO2 < 94%
  • Slechte voeding
  • Hemodynamisch significante aangeboren hartziekte (aangeboren hartfalen, matige tot ernstige pulmonale hypertensie of cyanotische hartziekte)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00010193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nog niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren