- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04174430
Klinische en paraklinische kenmerken van ernstige bronchiolitis bij kinderen van 2 maanden tot 12 maanden in kinderziekenhuis 1 in Ho Chi Minh City - Vietnam
Doel: Het doel van deze studie is het bepalen van de epidemiologische, klinische, paraklinische kenmerken en behandeling van ernstige bronchiolitis in het Kinderziekenhuis N01 in 2001-2002.
Materiaal en methode: in deze cross-sectionele studie worden monsters van 51 patiënten met ernstige bronchiolitis in het Kinderziekenhuis N01 van 1 maart 2001 tot 28 februari 2002 beschreven en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84
- Werving
- Respiratory
-
Contact:
- Dung Van Do, a professor
- Telefoonnummer: 84336729444
- E-mail: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen jonger dan 2-12 maanden vertonen koorts (meestal ≤38,3ºC [101ºF]), hoesten en ademnood (bijv. verhoogde ademhalingsfrequentie, retracties, piepende ademhaling, gekraak)
- voorafgegaan door een voorgeschiedenis van één tot drie dagen met symptomen van de bovenste luchtwegen (bijv. verstopte neus en/of afscheiding)]
- Ademhalingsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- weigering om geïnformeerde toestemming te geven
- slijmmonster Barlett <=0
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milde tot matige bronchiolitis
Bronchiolistis-patiënten zonder prematuren (zwangerschapsduur ≤36 weken), laag geboortegewicht, leeftijd minder dan 12 weken, chronische longziekte, in het bijzonder bronchopulmonale dysplasie (ook bekend als chronische longziekte), anatomische defecten van de luchtwegen, hemodynamisch significante aangeboren hartziekte, Immunodeficiëntie en neurologische ziekte
|
Prematuriteit (zwangerschapsduur ≤36 weken), Laag geboortegewicht, Leeftijd minder dan 12 weken, Chronische longziekte, in het bijzonder bronchopulmonale dysplasie (ook bekend als chronische longziekte), Anatomische defecten van de luchtwegen, Hemodynamisch significante aangeboren hartziekte, Immunodeficiëntie, Neurologisch ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ernstige bronchiolitis in het kinderziekenhuis N01
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bronchiolitis bij zuigelingen met:
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00010193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .