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Klinische und paraklinische Merkmale schwerer Bronchiolitis bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Monaten im Kinderkrankenhaus 1 in Ho-Chi-Minh-Stadt – Vietnam

21. November 2019 aktualisiert von: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die epidemiologischen, klinischen, paraklinischen Merkmale und die Behandlung schwerer Bronchiolitis am Kinderkrankenhaus N01 in den Jahren 2001-2002 zu bestimmen.

Material und Methode: In dieser Querschnittsstudie werden Proben von 51 Patienten mit schwerer Bronchiolitis im Kinderkrankenhaus N01 vom 1. März 2001 bis 28. Februar 2002 beschrieben und analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Monaten wird im Kinderkrankenhaus 1 eine Broncholitis diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 12 Monaten leiden unter Fieber (normalerweise ≤ 38,3 °C [101 °F]), Husten und Atemnot (z. B. erhöhte Atemfrequenz, Zurückziehen, pfeifende Atmung, Knistern).
  • Vorgeschichte von ein- bis dreitägigen Symptomen der oberen Atemwege (z. B. verstopfte Nase und/oder Ausfluss) ]
  • Atemstörung.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Schleimprobe Barlett <=0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichte bis mittelschwere Bronchiolitis
Bronchiolistis-Patienten ohne Frühgeburt (Gestationsalter ≤ 36 Wochen), niedriges Geburtsgewicht, Alter unter 12 Wochen, chronische Lungenerkrankung, insbesondere bronchopulmonale Dysplasie (auch bekannt als chronische Lungenerkrankung), anatomische Defekte der Atemwege, hämodynamisch bedeutsame angeborene Herzkrankheit, Immunschwäche und neurologische Erkrankungen
Biologisch: schwere Bronchiolitis
Frühgeburt (Gestationsalter ≤ 36 Wochen), niedriges Geburtsgewicht, Alter unter 12 Wochen, chronische Lungenerkrankung, insbesondere bronchopulmonale Dysplasie (auch bekannt als chronische Lungenerkrankung), anatomische Defekte der Atemwege, hämodynamisch signifikante angeborene Herzerkrankung, Immunschwäche, neurologische Erkrankungen Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerer Bronchiolitis im Kinderkrankenhaus N01
Zeitfenster: 2 Jahre

Bronchiolitis bei Säuglingen mit:

  • Frühgeburt: Gestationsalter < 37 Wochen

  • Atemstillstand:

    • Gereizter Zustand
    • Atemfrequenz > 50 pro Minute
    • Hypoxie: SpO2 < 94 %
  • Schlechte Fütterung
  • Hämodynamisch bedeutsame angeborene Herzkrankheit (angeborene Herzinsuffizienz, mittelschwere bis schwere pulmonale Hypertonie oder zyanotische Herzkrankheit)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Ermittler

  • Studienleiter: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00010193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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