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Caractéristiques cliniques et paracliniques de la bronchiolite sévère chez l'enfant de 2 mois à 12 mois à l'hôpital pédiatrique 1 d'Ho Chi Minh Ville - Vietnam

21 novembre 2019 mis à jour par: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, paracliniques et thérapeutiques des bronchiolites sévères à l'Hôpital d'Enfants N01 en 2001-2002.

Matériels et méthode : dans cette étude transversale, des échantillons de 51 patients atteints de bronchiolite sévère à l'Hôpital d'Enfants N01 du 1 er mars 2001 au 28 février 2002 sont décrits et analysés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Viêt Nam, 84

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les enfants plus jeunes de 2 à 12 mois reçoivent un diagnostic de bronchite à l'hôpital pour enfants 1

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants de moins de 2 à 12 mois présentent de la fièvre (généralement ≤ 38,3 ºC [101 ºF]), de la toux et une détresse respiratoire (p. ex., augmentation de la fréquence respiratoire, rétractions, respiration sifflante, crépitements)
  • précédé d'un à trois jours d'antécédents de symptômes des voies respiratoires supérieures (p. ex., congestion nasale et/ou écoulement)]
  • Détresse respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • refus de donner son consentement éclairé
  • échantillon de mucus Barlett <=0

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bronchiolite légère à modérée
Patients atteints de bronchiolite sans Prématurité (âge gestationnel ≤ 36 semaines), Faible poids à la naissance, Âge inférieur à 12 semaines, Maladie pulmonaire chronique, en particulier la dysplasie bronchopulmonaire (également appelée maladie pulmonaire chronique), Anomalies anatomiques des voies respiratoires, Cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative, Immunodéficience et maladies neurologiques
Prématurité (âge gestationnel ≤ 36 semaines), Faible poids à la naissance, Âge inférieur à 12 semaines, Maladie pulmonaire chronique, en particulier la dysplasie broncho-pulmonaire (également connue sous le nom de maladie pulmonaire chronique), Anomalies anatomiques des voies respiratoires, Cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative, Immunodéficience, Neurologique maladie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de Bronchiolite sévère à l'Hôpital des Enfants N01
Délai: 2 années

Bronchiolite chez les nourrissons atteints de :

  • Accouchement prématuré : âge gestationnel < 37 semaines
  • Arrêt respiratoire:

    • État irritable
    • Fréquence respiratoire > 50 par minute
    • Hypoxiémie : SpO2 < 94 %
  • Mauvaise alimentation
  • Cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative (insuffisance cardiaque congénitale, hypertension pulmonaire modérée à sévère ou cardiopathie cyanotique)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

pas encore

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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