- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174430
Caractéristiques cliniques et paracliniques de la bronchiolite sévère chez l'enfant de 2 mois à 12 mois à l'hôpital pédiatrique 1 d'Ho Chi Minh Ville - Vietnam
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, paracliniques et thérapeutiques des bronchiolites sévères à l'Hôpital d'Enfants N01 en 2001-2002.
Matériels et méthode : dans cette étude transversale, des échantillons de 51 patients atteints de bronchiolite sévère à l'Hôpital d'Enfants N01 du 1 er mars 2001 au 28 février 2002 sont décrits et analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District 10
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Ho Chi Minh City, District 10, Viêt Nam, 84
- Recrutement
- Respiratory
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Contact:
- Dung Van Do, a professor
- Numéro de téléphone: 84336729444
- E-mail: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les enfants de moins de 2 à 12 mois présentent de la fièvre (généralement ≤ 38,3 ºC [101 ºF]), de la toux et une détresse respiratoire (p. ex., augmentation de la fréquence respiratoire, rétractions, respiration sifflante, crépitements)
- précédé d'un à trois jours d'antécédents de symptômes des voies respiratoires supérieures (p. ex., congestion nasale et/ou écoulement)]
- Détresse respiratoire.
Critère d'exclusion:
- refus de donner son consentement éclairé
- échantillon de mucus Barlett <=0
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bronchiolite légère à modérée
Patients atteints de bronchiolite sans Prématurité (âge gestationnel ≤ 36 semaines), Faible poids à la naissance, Âge inférieur à 12 semaines, Maladie pulmonaire chronique, en particulier la dysplasie bronchopulmonaire (également appelée maladie pulmonaire chronique), Anomalies anatomiques des voies respiratoires, Cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative, Immunodéficience et maladies neurologiques
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Prématurité (âge gestationnel ≤ 36 semaines), Faible poids à la naissance, Âge inférieur à 12 semaines, Maladie pulmonaire chronique, en particulier la dysplasie broncho-pulmonaire (également connue sous le nom de maladie pulmonaire chronique), Anomalies anatomiques des voies respiratoires, Cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative, Immunodéficience, Neurologique maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de Bronchiolite sévère à l'Hôpital des Enfants N01
Délai: 2 années
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Bronchiolite chez les nourrissons atteints de :
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00010193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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