A súlyos bronchiolitisz klinikai és paraklinikai jellemzői 2 hónapos és 12 hónapos kor közötti gyermekeknél a Ho Si Minh-városi Gyermekkórházban 1 - Vietnam
2019. november 21. frissítette: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Cél: Jelen tanulmány célja a N01 Gyermekkórházban 2001-2002-ben a súlyos bronchiolitisz epidemiológiai, klinikai, paraklinikai jellemzőinek és kezelésének meghatározása.
Anyagok és módszer: ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a N01 Gyermekkórházban 2001. március 1. és 2002. február 28. között 51 súlyos bronchiolitisben szenvedő beteg mintáját írjuk le és elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84
- Toborzás
- Respiratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Dung Van Do, a professor
- Telefonszám: 84336729444
- E-mail: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél broncholitist diagnosztizálnak a gyermekkórházban 1
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-12 hónapos gyermekeknél láz (általában ≤38,3 ºC [101 ºF]), köhögés és légzési nehézség (pl. megnövekedett légzésszám, visszahúzódások, sípoló légzés, recsegés) jelentkezik.
- amelyet egy-három napos felső légúti tünetek (pl. orrdugulás és/vagy orrfolyás) előztek meg.
- Légzési zavar.
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés megtagadása
- nyálkaminta Barlett <=0
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
enyhe vagy közepes fokú bronchiolitis
Koraszülöttség nélküli bronchiolitiszes betegek (gesztációs kor ≤36 hét), alacsony születési súly, 12 hetesnél fiatalabb, krónikus tüdőbetegség, különösen bronchopulmonalis diszplázia (más néven krónikus tüdőbetegség), légúti anatómiai rendellenességek, hemodinamikailag jelentős veleszületett szívbetegség, Immunhiány és neurológiai betegségek
|
Koraszülöttség (gesztációs kor ≤36 hét), Alacsony születési súly, 12 hetesnél fiatalabb, Krónikus tüdőbetegség, különösen bronchopulmonalis diszplázia (más néven krónikus tüdőbetegség), Légutak anatómiai hibái, Hemodinamikailag jelentős veleszületett szívbetegség, Immunhiány, Neurológiai betegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos bronchiolitisben szenvedők száma a Gyermekkórházban N01
Időkeret: 2 év
|
Bronchiolitis csecsemőknél:
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00010193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
még nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .