- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174430
Características clínicas e paraclínicas da bronquiolite grave em crianças de 2 meses a 12 meses no Hospital Infantil 1 da cidade de Ho Chi Minh - Vietnã
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar as características epidemiológicas, clínicas, paraclínicas e o tratamento da bronquiolite grave no Hospital Infantil N01 em 2001-2002.
Materiais e método: neste estudo transversal, são descritos e analisados espécimes de 51 pacientes com bronquiolite grave no Hospital Infantil N01 de 1º de março de 2001 a 28 de fevereiro de 2002.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Vietnã, 84
- Recrutamento
- Respiratory
-
Contato:
- Dung Van Do, a professor
- Número de telefone: 84336729444
- E-mail: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças menores de 2-12 meses apresentam febre (geralmente ≤38,3ºC [101ºF]), tosse e desconforto respiratório (por exemplo, aumento da frequência respiratória, retrações, sibilos, crepitações)
- precedido por uma história de um a três dias de sintomas do trato respiratório superior (por exemplo, congestão nasal e/ou secreção)]
- Desconforto respiratório.
Critério de exclusão:
- recusa em dar consentimento informado
- amostra de muco Barlett <=0
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
bronquiolite leve a moderada
Pacientes com bronquiolite sem Prematuridade (idade gestacional ≤ 36 semanas), Baixo peso ao nascer, Idade inferior a 12 semanas, Doença pulmonar crônica, particularmente displasia broncopulmonar (também conhecida como doença pulmonar crônica), Defeitos anatômicos das vias aéreas, Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, Imunodeficiência e Doença Neurológica
|
Prematuridade (idade gestacional ≤36 semanas), Baixo peso ao nascer, Idade inferior a 12 semanas, Doença pulmonar crônica, particularmente displasia broncopulmonar (também conhecida como doença pulmonar crônica), Defeitos anatômicos das vias aéreas, Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, Imunodeficiência, Neurológica doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com bronquiolite grave no Hospital Infantil N01
Prazo: 2 anos
|
Bronquiolite em lactentes com:
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .