- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04174430
Charakterystyka kliniczna i parakliniczna ciężkiego zapalenia oskrzelików u dzieci w wieku od 2 do 12 miesięcy w Szpitalu Dziecięcym 1 w Ho Chi Minh – Wietnam
Cel: Celem pracy jest określenie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej, paraklinicznej i leczenia ciężkiego zapalenia oskrzelików w Szpitalu Dziecięcym nr 01 w latach 2001-2002.
Materiał i metoda: w pracy przekrojowej opisano i przeanalizowano próbki pobrane od 51 pacjentów z ciężkim zapaleniem oskrzelików przebywających w Szpitalu Dziecięcym nr 01 w okresie od 1 marca 2001 do 28 lutego 2002 roku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Wietnam, 84
- Rekrutacyjny
- Respiratory
-
Kontakt:
- Dung Van Do, a professor
- Numer telefonu: 84336729444
- E-mail: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 2 do 12 miesięcy mają gorączkę (zwykle ≤38,3ºC [101ºF]), kaszel i zaburzenia oddychania (np. przyspieszona częstość oddechów, cofanie się, świszczący oddech, trzeszczenia)
- poprzedzone trwającą od jednego do trzech dni historią objawów ze strony górnych dróg oddechowych (np. przekrwienie błony śluzowej nosa i/lub wydzielina)]
- Niewydolność oddechowa.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia świadomej zgody
- próbka śluzu Barlett <=0
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodne do umiarkowanego zapalenie oskrzelików
Pacjenci z zapaleniem oskrzelików bez wcześniactwa (wiek ciąży ≤36 tygodni), Niska masa urodzeniowa, Wiek poniżej 12 tygodni, Przewlekła choroba płuc, w szczególności dysplazja oskrzelowo-płucna (znana również jako przewlekła choroba płuc), Wady anatomiczne dróg oddechowych, Wrodzona wada serca istotna hemodynamicznie, Niedobór odporności i choroby neurologiczne
|
Wcześniactwo (wiek ciąży ≤36 tygodni), Niska masa urodzeniowa, Wiek poniżej 12 tygodni, Przewlekła choroba płuc, w szczególności dysplazja oskrzelowo-płucna (znana również jako przewlekła choroba płuc), Wady anatomiczne dróg oddechowych, Hemodynamicznie znacząca wrodzona wada serca, Niedobór odporności, Neurologia choroba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z ciężkim zapaleniem oskrzelików w Szpitalu Dziecięcym N01
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zapalenie oskrzelików u niemowląt z:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00010193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .