Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og parakliniske karakteristika ved svær bronchiolitis hos børn fra 2 måneder til 12 måneder på børnehospitalet 1 i Ho Chi Minh City - Vietnam

21. november 2019 opdateret af: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de epidemiologiske, kliniske, parakliniske karakteristika og behandling af svær bronchiolitis på Børnehospitalet N01 i 2001-2002.

Materialer og metode: I dette tværsnitsstudie beskrives og analyseres prøver af 51 patienter med svær bronchiolitis på Børnehospitalet N01 fra 1. marts 2001 til 28. februar 2002.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn yngre fra 2-12 måneder er diagnosticeret bronchitis på børnehospital 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn yngre fra 2-12 måneder har feber (normalt ≤38,3ºC [101ºF]), hoste og åndedrætsbesvær (f.eks. øget åndedrætsfrekvens, tilbagetrækninger, hvæsende vejrtrækning, knitren)
  • forudgået af en til tre dages historie med øvre luftvejssymptomer (f.eks. tilstoppet næse og/eller udflåd)]
  • Åndedrætsbesvær.

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af at give informeret samtykke
  • slimprøve Barlett <=0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild til moderat bronchiolitis
Bronchiolitis-patienter uden præmaturitet (gestationsalder ≤36 uger), lav fødselsvægt, alder under 12 uger, kronisk lungesygdom, især bronkopulmonal dysplasi (også kendt som kronisk lungesygdom), anatomiske defekter i luftvejene, hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom, Immundefekt og neurologisk sygdom
Biologisk: alvorlig bronchiolitis
Præmaturitet (gestationsalder ≤36 uger), Lav fødselsvægt, Alder mindre end 12 uger, Kronisk lungesygdom, især bronkopulmonal dysplasi (også kendt som kronisk lungesygdom), Anatomiske defekter i luftvejene, Hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom, Immundefekt, Neurologisk sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med svær bronchiolitis på Børnehospitalet N01
Tidsramme: 2 år

Bronchiolitis hos spædbørn med:

  • For tidlig fødsel: svangerskabsalder < 37 uger

  • Respirationssvigt:

    • Irritabel tilstand
    • Åndedrætsfrekvens > 50 pr. minut
    • Hypoxiæmi: SpO2 < 94 %
  • Dårlig fodring
  • Hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom (medfødt hjertesvigt, moderat til svær pulmonal hypertension eller cyanotisk hjertesygdom)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Studieleder: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00010193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alvorlig bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner