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Caratteristiche cliniche e paracliniche della bronchiolite grave nei bambini da 2 mesi a 12 mesi presso l'ospedale pediatrico 1 di Ho Chi Minh City - Vietnam

21 novembre 2019 aggiornato da: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, paracliniche e il trattamento della bronchiolite grave presso l'Ospedale pediatrico N01 nel 2001-2002.

Materiali e metodo: in questo studio trasversale vengono descritti e analizzati i campioni di 51 pazienti con bronchiolite grave ricoverati presso l'Ospedale Pediatrico N01 dal 1 marzo 2001 al 28 febbraio 2002.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ai bambini di età inferiore ai 2-12 mesi viene diagnosticata la broncolite nell'ospedale pediatrico 1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i bambini di età inferiore a 2-12 mesi presentano febbre (di solito ≤38,3ºC [101ºF]), tosse e difficoltà respiratorie (p. es., aumento della frequenza respiratoria, retrazioni, respiro sibilante, crepitii)
  • preceduta da un'anamnesi da uno a tre giorni di sintomi del tratto respiratorio superiore (p. es., congestione nasale e/o secrezione)]
  • Problema respiratorio.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di prestare il consenso informato
  • campione di muco Barlett <=0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bronchiolite da lieve a moderata
Pazienti con bronchiolisti senza prematurità (età gestazionale ≤36 settimane), basso peso alla nascita, età inferiore a 12 settimane, malattia polmonare cronica, in particolare displasia broncopolmonare (nota anche come malattia polmonare cronica), difetti anatomici delle vie aeree, cardiopatia congenita emodinamicamente significativa, Immunodeficienza e malattia neurologica
Prematurità (età gestazionale ≤36 settimane), Basso peso alla nascita, Età inferiore a 12 settimane, Malattia polmonare cronica, in particolare displasia broncopolmonare (nota anche come malattia polmonare cronica), Difetti anatomici delle vie aeree, Cardiopatie congenite emodinamicamente significative, Immunodeficienza, Neurologici malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con bronchiolite grave presso l'ospedale pediatrico N01
Lasso di tempo: 2 anni

Bronchiolite nei neonati con:

  • Nascita pretermine: età gestazionale < 37 settimane
  • Insufficienza respiratoria:

    • Condizione irritabile
    • Frequenza respiratoria > 50 al minuto
    • Ipossiemia: SpO2 < 94%
  • Scarsa alimentazione
  • Cardiopatia congenita emodinamicamente significativa (insufficienza cardiaca congenita, ipertensione polmonare da moderata a grave o cardiopatia cianotica)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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