- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174430
Caratteristiche cliniche e paracliniche della bronchiolite grave nei bambini da 2 mesi a 12 mesi presso l'ospedale pediatrico 1 di Ho Chi Minh City - Vietnam
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, paracliniche e il trattamento della bronchiolite grave presso l'Ospedale pediatrico N01 nel 2001-2002.
Materiali e metodo: in questo studio trasversale vengono descritti e analizzati i campioni di 51 pazienti con bronchiolite grave ricoverati presso l'Ospedale Pediatrico N01 dal 1 marzo 2001 al 28 febbraio 2002.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Vietnam, 84
- Reclutamento
- Respiratory
-
Contatto:
- Dung Van Do, a professor
- Numero di telefono: 84336729444
- Email: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i bambini di età inferiore a 2-12 mesi presentano febbre (di solito ≤38,3ºC [101ºF]), tosse e difficoltà respiratorie (p. es., aumento della frequenza respiratoria, retrazioni, respiro sibilante, crepitii)
- preceduta da un'anamnesi da uno a tre giorni di sintomi del tratto respiratorio superiore (p. es., congestione nasale e/o secrezione)]
- Problema respiratorio.
Criteri di esclusione:
- rifiuto di prestare il consenso informato
- campione di muco Barlett <=0
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bronchiolite da lieve a moderata
Pazienti con bronchiolisti senza prematurità (età gestazionale ≤36 settimane), basso peso alla nascita, età inferiore a 12 settimane, malattia polmonare cronica, in particolare displasia broncopolmonare (nota anche come malattia polmonare cronica), difetti anatomici delle vie aeree, cardiopatia congenita emodinamicamente significativa, Immunodeficienza e malattia neurologica
|
Prematurità (età gestazionale ≤36 settimane), Basso peso alla nascita, Età inferiore a 12 settimane, Malattia polmonare cronica, in particolare displasia broncopolmonare (nota anche come malattia polmonare cronica), Difetti anatomici delle vie aeree, Cardiopatie congenite emodinamicamente significative, Immunodeficienza, Neurologici malattia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con bronchiolite grave presso l'ospedale pediatrico N01
Lasso di tempo: 2 anni
|
Bronchiolite nei neonati con:
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00010193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .