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베트남 호치민시 어린이 병원 1에서 2개월에서 12개월 사이의 심한 세기관지염의 임상 및 준임상 특성

2019년 11월 21일 업데이트: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

목표: 이 연구의 목적은 2001-2002년 아동 병원 N01에서 발생한 중증 세기관지염의 역학적, 임상적, 준임상적 특성 및 치료를 결정하는 것입니다.

재료 및 방법: 2001년 3월 1일부터 2002년 2월 28일까지 소아병원 N01에서 중증세기관지염을 앓은 51명의 환자를 대상으로 단면연구를 시행하였다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2-12개월 미만의 어린이는 어린이 병원에서 기관지염 진단을 받습니다 1

설명

포함 기준:

  • 2-12개월 미만의 어린이는 열(보통 ≤38.3ºC[101ºF]), 기침 및 호흡 곤란(예: 호흡수 증가, 수축, 쌕쌕거림, 딱딱거림)을 나타냅니다.
  • 상기도 증상(예: 코막힘 및/또는 분비물)의 1~3일 병력이 선행됨]
  • 호흡 곤란.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부
  • 점액 샘플 Barlett <=0

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경증에서 중등도 세기관지염
미숙아(재태 주수 ≤36주), 저체중아, 12주 미만의 연령, 만성 폐질환, 특히 기관지폐 이형성증(만성 폐질환이라고도 함), 기도의 해부학적 결함, 혈역학적으로 중요한 선천성 심장 질환이 없는 세기관지염 환자, 면역 결핍 및 신경 질환
미숙아(재태 주수 ≤36주), 저체중아, 12주 미만,만성 폐질환, 특히 기관지폐 형성이상(만성 폐질환이라고도 함), 기도의 해부학적 결함, 혈역학적으로 중요한 선천성 심장병, 면역결핍, 신경학적 질병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 병원 N01의 중증 세기관지염 참가자 수
기간: 2 년

영아의 세기관지염:

  • 조산: 재태 연령 < 37주
  • 호흡 부전:

    • 짜증나는 상태
    • 호흡수 > 분당 50
    • 저혈당증: SpO2 < 94%
  • 불쌍한 수유
  • 혈역학적으로 중요한 선천성 심장병(선천성 심부전, 중등도에서 중증의 폐고혈압 또는 청색증 심장병)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 아님

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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심한 세기관지염에 대한 임상 시험

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