- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04174430
Клинические и параклинические характеристики тяжелого бронхиолита у детей в возрасте от 2 до 12 месяцев в детской больнице № 1 г. Хошимина, Вьетнам
Цель: Цель исследования - определить эпидемиологическую, клинико-параклиническую характеристику и методы лечения тяжелого бронхиолита в ДГБ N01 в 2001-2002 гг.
Материалы и методы: в данном поперечном исследовании описаны и проанализированы образцы 51 пациента с тяжелым бронхиолитом в Детской больнице N01 с 1 марта 2001 г. по 28 февраля 2002 г.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District 10
-
Ho Chi Minh City, District 10, Вьетнам, 84
- Рекрутинг
- Respiratory
-
Контакт:
- Dung Van Do, a professor
- Номер телефона: 84336729444
- Электронная почта: nguyenthikimoanh0294@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 2 до 12 месяцев имеют лихорадку (обычно ≤38,3ºC [101ºF]), кашель и респираторный дистресс (например, учащение дыхания, ретракции, хрипы, хрипы)
- которым предшествуют симптомы со стороны верхних дыхательных путей в течение одного-трех дней (например, заложенность носа и/или выделения)]
- Дыхательный дистресс.
Критерий исключения:
- отказ дать информированное согласие
- проба слизи Барлетт <=0
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бронхиолит легкой и средней степени тяжести
Пациенты с бронхиолитом без недоношенности (гестационный возраст ≤36 недель), низкий вес при рождении, возраст менее 12 недель, хронические заболевания легких, особенно бронхолегочная дисплазия (также известная как хроническое заболевание легких), анатомические дефекты дыхательных путей, гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, Иммунодефицит и неврологические заболевания
|
Недоношенность (гестационный возраст ≤36 недель), Низкий вес при рождении, Возраст менее 12 недель, Хронические заболевания легких, особенно бронхолегочная дисплазия (также известная как хроническое заболевание легких), Анатомические дефекты дыхательных путей, Гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, Иммунодефицит, Неврологические болезнь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тяжелым бронхиолитом в Детской больнице N01
Временное ограничение: 2 года
|
Бронхиолит у детей раннего возраста с:
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00010193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .