Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и параклинические характеристики тяжелого бронхиолита у детей в возрасте от 2 до 12 месяцев в детской больнице № 1 г. Хошимина, Вьетнам

21 ноября 2019 г. обновлено: LAN HUYNH CHI, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Цель: Цель исследования - определить эпидемиологическую, клинико-параклиническую характеристику и методы лечения тяжелого бронхиолита в ДГБ N01 в 2001-2002 гг.

Материалы и методы: в данном поперечном исследовании описаны и проанализированы образцы 51 пациента с тяжелым бронхиолитом в Детской больнице N01 с 1 марта 2001 г. по 28 февраля 2002 г.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District 10
      • Ho Chi Minh City, District 10, Вьетнам, 84
        • Рекрутинг
        • Respiratory
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

у детей младше 2-12 мес в ДГБ1 диагностируют бронхолит

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 2 до 12 месяцев имеют лихорадку (обычно ≤38,3ºC [101ºF]), кашель и респираторный дистресс (например, учащение дыхания, ретракции, хрипы, хрипы)
  • которым предшествуют симптомы со стороны верхних дыхательных путей в течение одного-трех дней (например, заложенность носа и/или выделения)]
  • Дыхательный дистресс.

Критерий исключения:

  • отказ дать информированное согласие
  • проба слизи Барлетт <=0

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
бронхиолит легкой и средней степени тяжести
Пациенты с бронхиолитом без недоношенности (гестационный возраст ≤36 недель), низкий вес при рождении, возраст менее 12 недель, хронические заболевания легких, особенно бронхолегочная дисплазия (также известная как хроническое заболевание легких), анатомические дефекты дыхательных путей, гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, Иммунодефицит и неврологические заболевания
Недоношенность (гестационный возраст ≤36 недель), Низкий вес при рождении, Возраст менее 12 недель, Хронические заболевания легких, особенно бронхолегочная дисплазия (также известная как хроническое заболевание легких), Анатомические дефекты дыхательных путей, Гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, Иммунодефицит, Неврологические болезнь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с тяжелым бронхиолитом в Детской больнице N01
Временное ограничение: 2 года

Бронхиолит у детей раннего возраста с:

  • Преждевременные роды: гестационный возраст < 37 недель
  • Нарушение дыхания:

    • Раздражительность
    • Частота дыхания > 50 в минуту
    • Гипоксиемия: SpO2 < 94%
  • Плохое питание
  • Гемодинамически значимый врожденный порок сердца (врожденная сердечная недостаточность, легочная гипертензия от умеренной до тяжелой степени или цианотический порок сердца)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thinh Tan Nguyen, professor, HoChiMinh Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться