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基于沃森人文关怀理论的激励访谈与教育在血液透析中的效果

2021年2月6日 更新者:Şefika Tuğba YANGÖZ、Akdeniz University

基于沃森人文关怀理论的动机性访谈和教育对接受血液透析患者的影响:随机对照试验

  • 基于 Watson 的人文关怀理论的激励性访谈和教育对提高接受血液透析治疗的个体对液体摄入的依从性有影响。
  • 基于沃森人文关怀理论的激励性访谈和教育对提高接受血液透析治疗的个人的饮食依从性有影响。
  • 基于沃森人文关怀理论的激励性访谈和教育对提高接受血液透析治疗的个人对药物管理的依从性有影响。
  • 接受基于沃森人性关怀理论的动机访谈和教育的干预组对引入的干预感到满意。
  • 基于沃森人文关怀理论的激励性访谈和教育对提高接受血液透析治疗的个人的生活质量有影响。

研究概览

详细说明

干预组接受基于沃森人类关怀理论的 15 分钟动机访谈,每月一次,持续 12 周,并接受一次 30 分钟的基于沃森人类关怀理论的教育手册教育。 对照组接受常规护理。 在基线和第 12 周测量了坚持液体摄入、饮食和药物管理、身体参数和生活质量的情况。 在第 12 周测量干预组的患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在土耳其安塔利亚大学医院血液透析科接受血液透析的患者
  • Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire 总分 1 及以上的患者
  • 1.2 得分为 0 或 1 的患者。 和 6. 问题或 3.、4. 和 5. 修改后的 Morisky 量表中的问题。
  • 接受血液透析治疗至少3个月的患者
  • 18岁以上的患者,
  • 具有个体、地点和时间定向的患者
  • 识字的患者
  • 没有书面或口头交流障碍的患者
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 患有精神疾病的患者
  • 诊断为恶性肿瘤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“干预组”
干预组接受基于沃森人类关怀理论的 15 分钟动机访谈,每月一次,持续 12 周,并接受一次 30 分钟的基于沃森人类关怀理论的教育手册教育。
干预组接受基于沃森人类关怀理论的 15 分钟动机访谈,每月一次,持续 12 周,并接受一次 30 分钟的基于沃森人类关怀理论的教育手册教育。 在血液透析单元的单独房间进行血液透析之前进行的干预。
无干预:“控制组”
对照组在血液透析病房接受常规血液透析治疗和护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时血液透析患者液体控制量表从依从性基线到液体摄入量的变化
大体时间:基线和 12 周
该量表测量对液体摄入的依从性。该量表有 24 个项目和 3 点李克特量表。 它包括三个子维度:知识、行为和态度。 知识子维度包括7个项目,得分范围为7-21。 高分表明个人对液体摄入量的了解程度更高。 行为子维度包括11个项目,得分范围为11-33。 高分表明个人的行为在坚持液体摄入方面是积极的。 态度子维度包括6个项目,得分范围为6-18。 高分表明个人对坚持液体摄入的态度是积极的。 血液透析患者量表中的液体控制根据总分进行评估。 最低和最高分在 24 到 72 之间。 高分表示对液体摄入的依从性高。该量表是在土耳其开发的。 报告了第 12 周得分和基线得分之间的变化。
基线和 12 周
第 12 周血液透析患者饮食行为量表中饮食依从性从基线的变化
大体时间:基线和第 12 周
血液透析患者饮食行为量表:该量表评估血液透析患者饮食管理的依从性。 该量表有 13 个项目和 5 点李克特量表。 得分范围为13-65。 高分表示饮食管理的依从性高。 该量表在土耳其开发。报告了第 12 周得分与基线得分之间的变化。
基线和第 12 周
第 12 周时改良 Morisky 量表从依从性基线到药物管理的变化
大体时间:基线和第 12 周
改良的 Morisky 量表:该量表评估对药物管理的依从性。 它由六个项目和两个子维度组成:知识和动机。 每个子维度的最低和最高得分在 0-3 之间。 每个子维度的分数都高于零,表明在遵守药物管理方面有很高的知识和积极性。 报告第 12 周得分与基线得分之间的变化
基线和第 12 周
第 4、8、12 周血液透析参与表上从依从性基线到参与透析的变化
大体时间:基线和第 4、8、12 周

血液透析会议参与表:该表格用于评估每月参加透析会议的依从性,由研究人员准备。 它由是和否项目组成。 如果参与者参加了所有每月的会议,则标记为是,如果没有,则标记为否,并记录未参加的会议次数。 计算出他们没有参加的每月血液透析会议的平均值。

报告了第 4、8、12 周得分与基线得分之间的变化。

基线和第 4、8、12 周
干预组在第 12 周使用华生明爱患者评分从引入的基于理论的干预措施中获得的平均满意度
大体时间:12周
Watson Caritas Patient Score:此问卷基于华生的人文关怀理论,评估对护理的满意度。 它是一个由五个项目组成的李克特式表格。 每个项目的分数范围为1-7。 当每个项目的平均分数接近 7 时,表明个人对护理感到满意。 本问卷仅对干预组进行。 报告了问卷每个项目的平均分数。 未从“对照组”手臂/组的参与者收集此结果测量的数据。
12周
第 12 周用动机面试评估表评估的动机面试满意度的平均值
大体时间:12周
动机性访谈评价表:本表用于评价动机性访谈的满意度,由研究者编制。 该表格由一个项目组成,其中包括用李克特量表评估动机访谈满意度和两个项目,其中包括评估开放式问题访谈的不足之处。 总平均分数范围为 1-5。 当第一项的平均分数接近 5 时,表明个人对动机性访谈感到满意。此表格将仅对干预组执行。 报告了动机访谈评估表的平均值。未从“控制组”手臂/组的参与者收集此结果测量的数据。
12周
第 12 周肾脏疾病生活质量测量仪 36 量表的生活质量基线变化
大体时间:基线和 12 周
肾脏疾病生活质量工具 36 ıtem:该工具评估慢性肾脏疾病患者的生活质量。 KDQOL-36 由 36 个条目和 5 个子维度组成:身心功能、肾脏疾病负担、症状和问题、肾脏疾病对日常生活的影响。 每个子量表的评分范围从 0 到 100。 每个子维度的得分越高,表明健康和生活质量越好。 报告了第 12 周得分和基线得分之间的变化。
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月17日

研究注册日期

首次提交

2019年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月6日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD 将共享。

IPD 共享时间框架

发表后 1 个月开始

IPD 共享访问标准

所有人都可以访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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