Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van motiverende gespreksvoering en voorlichting op basis van Watsons theorie van menselijke zorg bij hemodialyse

6 februari 2021 bijgewerkt door: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Effect van motiverende gespreksvoering en onderwijs op basis van Watson's theorie van menselijke zorg bij personen die hemodialyse ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie

  • Motiverende gespreksvoering en voorlichting op basis van Watson's Theory of Human Caring hebben een effect op het verhogen van de therapietrouw bij personen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
  • Motiverende gespreksvoering en educatie op basis van Watson's Theory of Human Caring hebben een effect op het verhogen van de therapietrouw bij personen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
  • Motiverende gespreksvoering en educatie op basis van Watson's Theory of Human Caring hebben een effect op het verhogen van de therapietrouw bij personen die een hemodialysebehandeling ondergaan.
  • Interventiegroep die motiverende gespreksvoering en voorlichting op basis van Watson's Theory of Human Caring ontving, zou tevreden zijn met de geïntroduceerde interventie.
  • Motiverende gespreksvoering en educatie op basis van Watson's Theory of Human Caring hebben een effect op het verhogen van de kwaliteit van leven bij personen die een hemodialysebehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interventiegroep kreeg een keer per maand gedurende 12 weken 15 minuten motiverende interviews gebaseerd op Watson's Theory of Human Caring en één sessie 30 minuten onderwijs met een educatief boekje gebaseerd op Watson's Theory of Human Caring. De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg. De naleving van de vochtinname, het dieet en het medicijnbeheer, de fysieke parameters en de kwaliteit van leven werden gemeten bij baseline en in de 12e week. De patiënttevredenheid werd gemeten in de interventiegroep op week 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hemodialyse kregen op de hemodialyseafdeling van het Universitair Ziekenhuis in Antalya, Turkije
  • Patiënten met een totaalscore van 1 en hoger op de vragenlijst voor niet-naleving van voeding en vocht
  • Patiënten met een score van 0 of 1 vanaf 1,2. en 6. vragen of 3., 4. en 5. vragen in de Modified Morisky Scale.
  • Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden een hemodialysebehandeling ondergaan
  • Patiënten ouder dan 18 jaar,
  • Patiënten die oriëntatie hadden op individu, plaats en tijd
  • Patiënten die geletterd waren
  • Patiënten die geen belemmeringen hebben voor schriftelijke of mondelinge communicatie
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychiatrische aandoening
  • Patiënten bij wie de diagnose maligniteit was gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Interventiegroep"
De interventiegroep kreeg een keer per maand gedurende 12 weken 15 minuten motiverende interviews gebaseerd op Watson's Theory of Human Caring en één sessie 30 minuten onderwijs met een educatief boekje gebaseerd op Watson's Theory of Human Caring.
De interventiegroep kreeg een keer per maand gedurende 12 weken 15 minuten motiverende interviews gebaseerd op Watson's Theory of Human Caring en één sessie 30 minuten onderwijs met een educatief boekje gebaseerd op Watson's Theory of Human Caring. De ingreep wordt voorafgaand aan de hemodialysesessie uitgevoerd in een aparte ruimte op de hemodialyseafdeling.
Geen tussenkomst: "Controlegroep"
De controlegroep kreeg routinematige hemodialysebehandeling en verpleegkundige zorg op de hemodialyse-afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in therapietrouw naar vochtinname op de schaal voor vochtregulatie bij hemodialysepatiënten in week 12
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Deze schaal meet de naleving van de vochtinname. De schaal had 24 items en een 3-punts Likert-schaal. Het omvatte drie subdimensies: kennis, gedrag en attitudes. De subdimensie kennis omvatte 7 items en de score varieerde van 7-21. Een hoge score geeft aan dat individuen een hoger kennisniveau hebben over vochtinname. De subdimensie gedrag omvatte 11 items en de score varieerde van 11-33. Een hoge score geeft aan dat het gedrag van individuen positief is wat betreft het vasthouden aan vochtinname. De subdimensie attitudes omvatte 6 items en de score varieerde van 6-18. Een hoge score geeft aan dat de houding van individuen positief is wat betreft het vasthouden aan vochtinname. De Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale wordt geëvalueerd op basis van de totaalscore. De laagste en hoogste score ligt tussen 24 en 72. Een hoge score geeft aan dat de therapietrouw hoog is. De schaal is ontwikkeld in Turkije. De verandering tussen de score in week 12 en de baselinescore werd gerapporteerd.
baseline en 12 weken
Verandering van baseline in therapietrouw naar dieet op de schaal voor dieetgedrag bij hemodialysepatiënten in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Schaal voor voedingsgedrag bij hemodialysepatiënten: deze schaal evalueert de naleving van het dieet bij hemodialysepatiënten. De schaal had 13 items en een 5-punts likertschaal. De score varieerde van 13-65. Een hoge score geeft aan dat de therapietrouw hoog is. De schaal is ontwikkeld in Turkije. De verandering tussen de score in week 12 en de basisscore werd gerapporteerd.
Basislijn en 12 weken
Verandering van baseline in therapietrouw naar medicatiebeheer op de gemodificeerde Morisky-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Modified Morisky Scale: Deze schaal evalueert de therapietrouw. Het bestaat uit zes items en twee subdimensies: kennis en motivatie. De laagste en hoogste score ligt tussen 0-3 voor elke subdimensie. Een score hoger dan nul op elke subdimensie duidt op een hoge kennis en motivatie in het naleven van medicatiebeheer. De verandering tussen de score in week 12 en de baselinescore werd gerapporteerd
Basislijn en 12 weken
Verandering van baseline in therapietrouw naar deelname aan dialysesessies op het deelnameformulier voor hemodialysesessies in week 4,8,12
Tijdsspanne: basislijn en 4, 8, 12 weken

Deelnameformulier voor hemodialysesessies: dit formulier werd maandelijks gebruikt om de naleving van deelname aan dialysesessies te evalueren en werd opgesteld door de onderzoeker. Het bestond uit ja- en nee-items. Als de deelnemer alle maandelijkse sessies bijwoonde, werd het item met ja gemarkeerd, zo niet, dan werd nee gemarkeerd en werd het aantal niet-bijgewoonde sessies genoteerd. Er werd berekend dat het gemiddelde van de maandelijkse hemodialysesessies die ze niet bijwoonden.

De verandering tussen week 4, 8, 12 score en baseline score werd gerapporteerd.

basislijn en 4, 8, 12 weken
De gemiddelde tevredenheid van de interventiegroep van de geïntroduceerde interventie op basis van theorie met behulp van de Watson Caritas-patiëntenscore in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Watson Caritas Patient Score: Deze vragenlijst evalueert de tevredenheid met verpleegkundige zorg op basis van Watson's Theory of Human Caring. Het is een likert-type formulier dat uit vijf items bestaat. De score van elk item varieerde van 1-7. Naarmate de gemiddelde score van elk item de 7 benadert, laat dit zien dat individuen tevreden zijn met de zorg. Deze vragenlijst werkt alleen voor de interventiegroep. De gemiddelde score van elk item van de vragenlijst werd gerapporteerd. De gegevens zijn voor deze uitkomstmaat niet verzameld van deelnemers aan de "controlegroep"-arm/groep.
12 weken
De gemiddelde tevredenheid van de motiverende gespreksvoering geëvalueerd met het beoordelingsformulier voor motiverende gespreksvoering in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Evaluatieformulier motivatiegesprek: dit formulier werd gebruikt om de tevredenheid over motiverende gespreksvoering te evalueren en werd opgesteld door de onderzoeker. Dit formulier bestaat uit een item dat de tevredenheid over het motiverende interview met een Likert-schaal evalueert en twee items die de tekortkomingen van het interview met een open vraag evalueren. De totale gemiddelde score varieerde van 1-5. Naarmate de gemiddelde score van het eerste item de 5 benadert, laat dit zien dat individuen tevreden zijn met motiverende gespreksvoering. Dit formulier werkt alleen voor de interventiegroep. Het gemiddelde van het Motivational Interview Evaluation Form werd gerapporteerd. De gegevens werden niet verzameld voor deze uitkomstmaat van deelnemers aan de "controlegroep"-arm/groep.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op de Kidney Disease Quality of Life Instrument 36 schaal in week 12
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Kidney Disease Quality of Life Instrument 36 Item: Dit instrument evalueert de kwaliteit van leven van personen met een chronische nierziekte. De KDQOL-36 bestaat uit 36 ​​items en vijf subdimensies: fysieke en mentale functies, nierziektelast, symptomen en problemen, effecten van nierziekte op het dagelijks leven. De score van elke subschaal varieert van 0 tot 100. Een hogere score op elke subdimensie is een indicator van een betere gezondheid en levenskwaliteit. De verandering tussen de score in week 12 en de baselinescore werd gerapporteerd.
baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD wordt gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 1 maand na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

alle mensen toegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren