Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervju og utdanning basert på Watsons teori om menneskelig omsorg i hemodialyse

6. februar 2021 oppdatert av: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Effekt av motiverende intervju og utdanning basert på Watsons teori om menneskelig omsorg hos individer som mottar hemodialyse: randomisert kontrollert forsøk

  • Motiverende intervju og undervisning basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på å øke overholdelse av væskeinntak hos individer som får hemodialysebehandling.
  • Motiverende intervjuer og opplæring basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på å øke overholdelse av kosthold hos individer som får hemodialysebehandling.
  • Motiverende intervjuer og opplæring basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på økende etterlevelse av legemiddelbehandling hos individer som får hemodialysebehandling.
  • Intervensjonsgruppe som mottar motiverende intervjuer og opplæring basert på Watsons Theory of Human Caring, ville være fornøyd med introdusert intervensjon.
  • Motiverende intervju og utdanning basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på økende livskvalitet hos individer som får hemodialysebehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppen mottok 15 minutters motiverende intervju basert på Watsons Theory of Human Caring en gang i måneden i 12 uker og en økt 30 minutters opplæring med pedagogisk hefte basert på Watsons Theory of Human Caring. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie. Overholdelse av væskeinntak, kosthold og legemiddelhåndtering, fysiske parametere og livskvalitet ble målt ved baseline og 12. uke. Pasienttilfredsheten ble målt i intervensjonsgruppen ved 12. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble behandlet får hemodialyse ved Hemodialyse Unit of University Hospital i Antalya, Tyrkia
  • Pasienter som hadde 1 og høyere fra Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire total poengsum
  • Pasienter som hadde 0 eller 1 skår fra 1,2. og 6. spørsmål eller 3., 4. og 5. spørsmål i Modified Morisky Scale.
  • Pasienter som får hemodialysebehandling i minst 3 måneder
  • Pasienter som var over 18 år,
  • Pasienter som hadde orientering om individ, sted og tid
  • Pasienter som var lesekyndige
  • Pasienter som ingen hindringer for skriftlig eller muntlig kommunikasjon
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde psykiatrisk sykdom
  • Pasienter som hadde diagnosen malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Intervensjonsgruppe"
Intervensjonsgruppen mottok 15 minutters motiverende intervju basert på Watsons Theory of Human Caring en gang i måneden i 12 uker og en økt 30 minutters opplæring med pedagogisk hefte basert på Watsons Theory of Human Caring.
Intervensjonsgruppen mottok 15 minutters motiverende intervju basert på Watsons Theory of Human Caring en gang i måneden i 12 uker og en økt 30 minutters opplæring med pedagogisk hefte basert på Watsons Theory of Human Caring. Intervensjonen utført før hemodialysesesjonen i eget rom i hemodialyseenheten.
Ingen inngripen: "Kontrollgruppe"
Kontrollgruppen fikk rutinemessig hemodialysebehandling og sykepleie i hemodialyseenheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i overholdelse til væskeinntak på skalaen for væskekontroll hos hemodialysepasienter ved uke 12
Tidsramme: baseline og 12 uker
Denne skalaen måler overholdelse av væskeinntak. Skalaen hadde 24 elementer og en 3-punkts likert-skala. Det ble inkludert tre underdimensjoner: kunnskap, atferd og holdninger. Kunnskapsunderdimensjonen inkluderte 7 elementer og dens poengsum varierte fra 7-21. En høy score indikerer at individer har høyere kunnskapsnivåer om væskeinntak. Atferdsunderdimensjonen inkluderte 11 elementer, og dens poengsum varierte fra 11-33. En høy skåre indikerer at individers oppførsel er positiv i forhold til væskeinntak. Underdimensjonen holdninger inkluderte 6 elementer og poengsummen varierte fra 6-18. En høy skåre indikerer at individers holdninger er positive når det gjelder etterlevelse av væskeinntak. Væskekontroll i hemodialysepasientskalaen er evaluert på den totale poengsummen. Den laveste og høyeste poengsummen er mellom 24 og 72. Høy score indikerer at overholdelse av væskeinntak er høy. Skalaen ble utviklet i Tyrkia. Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert.
baseline og 12 uker
Endring fra baseline i overholdelse av kosthold på skalaen for diettatferd hos hemodialysepasienter ved uke 12
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Skala for diettatferd hos hemodialysepasienter: Denne skalaen evaluerer overholdelse av diettbehandling hos hemodialysepasienter. Skalaen hadde 13 elementer og 5-punkts likert-skala. Stillingen var fra 13-65. Høy score indikerer at overholdelse av kostholdsledelse er høy. Skalaen ble utviklet i Tyrkia. Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert.
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i overholdelse av legemiddelbehandling på den modifiserte Morisky-skalaen ved uke 12
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Modifisert Morisky-skala: Denne skalaen evaluerer overholdelse av legemiddelbehandling. Den består av seks elementer og to underdimensjoner: kunnskap og motivasjon. Den laveste og høyeste poengsummen er mellom 0-3 for hver underdimensjon. En poengsum høyere enn null hver underdimensjon indikerer høy kunnskap og motivasjon i etterlevelsen av legemiddelhåndtering. Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i overholdelse til deltakelse i dialyseøkter på hemodialysesesjonsdeltakelsesskjemaet i uke 4,8,12
Tidsramme: baseline og 4, 8, 12 uker

Deltakelsesskjema for hemodialysesesjoner: Dette skjemaet ble brukt til å evaluere overholdelse av deltakelse i dialysesesjoner hver måned, og det ble utarbeidet av forskeren. Den besto av ja og nei elementer. Hvis deltakeren deltok på alle månedlige økter, ble ja-elementet merket, hvis ikke, ble det merket nei, og antall økter som ikke deltok ble notert. Det ble beregnet at gjennomsnittet av de månedlige hemodialyseøktene de ikke deltok på.

Endringen mellom uke 4, 8, 12 score og baseline score ble rapportert.

baseline og 4, 8, 12 uker
Gjennomsnittet for tilfredsstillelse av intervensjonsgruppen fra den introduserte intervensjonen basert på teori ved bruk av Watson Caritas pasientscore ved uke 12
Tidsramme: 12 uker
Watson Caritas Pasientscore: Dette spørreskjemaet evaluerer tilfredsheten med sykepleie basert på Watsons Theory of Human Caring. Det er en likert-type som består av fem elementer. Poengsummen for hvert element varierte fra 1-7. Når gjennomsnittsskåren fra hvert element nærmer seg 7, viser det at individer er fornøyde med omsorg. Dette spørreskjemaet vil kun fungere for intervensjonsgruppen. Gjennomsnittlig poengsum for hvert element i spørreskjemaet ble rapportert. Dataene ble ikke samlet inn for dette utfallsmålet fra deltakere i "Kontrollgruppe"-armen/gruppen.
12 uker
Gjennomsnittet for tilfredshet fra det motiverende intervjuet evaluert med det motiverende intervjuevalueringsskjemaet i uke 12
Tidsramme: 12 uker
Evalueringsskjema for motiverende intervju: Dette skjemaet ble brukt til å evaluere tilfredsheten med motiverende intervju, og det ble utarbeidet av forskeren. Dette skjemaet består av et element som inkluderer evaluering av den motiverende intervjutilfredsheten med likert-skalaen og to elementer som inkluderer evaluering av utilstrekkelighetene ved intervjuet med åpent spørsmål. Den totale gjennomsnittlige poengsummen varierte fra 1-5. Ettersom gjennomsnittsskåren fra første element nærmer seg 5, viser den at individer er fornøyde med motiverende intervjuer. Dette skjemaet vil kun fungere for intervensjonsgruppen. Gjennomsnittet for evalueringsskjemaet for motiverende intervju ble rapportert. Dataene ble ikke samlet inn for dette resultatmålet fra deltakere i "Kontrollgruppe"-armen/gruppen.
12 uker
Endring fra baseline i livskvalitet på nyresykdommen Livskvalitetsinstrument 36 skala ved uke 12
Tidsramme: baseline og 12 uker
Nyresykdom livskvalitetsinstrument 36 ıtem:Dette instrumentet evaluerer livskvaliteten til personer med kronisk nyresykdom. KDQOL-36 består av 36 elementer og fem underdimensjoner: fysiske og mentale funksjoner, nyresykdomsbelastning, symptomer og problemer, effekter av nyresykdom på dagliglivet. Poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 100. En høyere score i hver underdimensjon er en indikator på bedre helse og livskvalitet. Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert.
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD vil dele.

IPD-delingstidsramme

starter 1 måned etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle mennesker får tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere