- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04174638
Effekten av motiverende intervju og utdanning basert på Watsons teori om menneskelig omsorg i hemodialyse
Effekt av motiverende intervju og utdanning basert på Watsons teori om menneskelig omsorg hos individer som mottar hemodialyse: randomisert kontrollert forsøk
- Motiverende intervju og undervisning basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på å øke overholdelse av væskeinntak hos individer som får hemodialysebehandling.
- Motiverende intervjuer og opplæring basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på å øke overholdelse av kosthold hos individer som får hemodialysebehandling.
- Motiverende intervjuer og opplæring basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på økende etterlevelse av legemiddelbehandling hos individer som får hemodialysebehandling.
- Intervensjonsgruppe som mottar motiverende intervjuer og opplæring basert på Watsons Theory of Human Caring, ville være fornøyd med introdusert intervensjon.
- Motiverende intervju og utdanning basert på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på økende livskvalitet hos individer som får hemodialysebehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble behandlet får hemodialyse ved Hemodialyse Unit of University Hospital i Antalya, Tyrkia
- Pasienter som hadde 1 og høyere fra Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire total poengsum
- Pasienter som hadde 0 eller 1 skår fra 1,2. og 6. spørsmål eller 3., 4. og 5. spørsmål i Modified Morisky Scale.
- Pasienter som får hemodialysebehandling i minst 3 måneder
- Pasienter som var over 18 år,
- Pasienter som hadde orientering om individ, sted og tid
- Pasienter som var lesekyndige
- Pasienter som ingen hindringer for skriftlig eller muntlig kommunikasjon
- Pasienter som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde psykiatrisk sykdom
- Pasienter som hadde diagnosen malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Intervensjonsgruppe"
Intervensjonsgruppen mottok 15 minutters motiverende intervju basert på Watsons Theory of Human Caring en gang i måneden i 12 uker og en økt 30 minutters opplæring med pedagogisk hefte basert på Watsons Theory of Human Caring.
|
Intervensjonsgruppen mottok 15 minutters motiverende intervju basert på Watsons Theory of Human Caring en gang i måneden i 12 uker og en økt 30 minutters opplæring med pedagogisk hefte basert på Watsons Theory of Human Caring.
Intervensjonen utført før hemodialysesesjonen i eget rom i hemodialyseenheten.
|
|
Ingen inngripen: "Kontrollgruppe"
Kontrollgruppen fikk rutinemessig hemodialysebehandling og sykepleie i hemodialyseenheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i overholdelse til væskeinntak på skalaen for væskekontroll hos hemodialysepasienter ved uke 12
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Denne skalaen måler overholdelse av væskeinntak. Skalaen hadde 24 elementer og en 3-punkts likert-skala.
Det ble inkludert tre underdimensjoner: kunnskap, atferd og holdninger.
Kunnskapsunderdimensjonen inkluderte 7 elementer og dens poengsum varierte fra 7-21.
En høy score indikerer at individer har høyere kunnskapsnivåer om væskeinntak.
Atferdsunderdimensjonen inkluderte 11 elementer, og dens poengsum varierte fra 11-33.
En høy skåre indikerer at individers oppførsel er positiv i forhold til væskeinntak.
Underdimensjonen holdninger inkluderte 6 elementer og poengsummen varierte fra 6-18.
En høy skåre indikerer at individers holdninger er positive når det gjelder etterlevelse av væskeinntak.
Væskekontroll i hemodialysepasientskalaen er evaluert på den totale poengsummen.
Den laveste og høyeste poengsummen er mellom 24 og 72.
Høy score indikerer at overholdelse av væskeinntak er høy. Skalaen ble utviklet i Tyrkia.
Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert.
|
baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i overholdelse av kosthold på skalaen for diettatferd hos hemodialysepasienter ved uke 12
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Skala for diettatferd hos hemodialysepasienter: Denne skalaen evaluerer overholdelse av diettbehandling hos hemodialysepasienter.
Skalaen hadde 13 elementer og 5-punkts likert-skala.
Stillingen var fra 13-65.
Høy score indikerer at overholdelse av kostholdsledelse er høy.
Skalaen ble utviklet i Tyrkia. Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i overholdelse av legemiddelbehandling på den modifiserte Morisky-skalaen ved uke 12
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Modifisert Morisky-skala: Denne skalaen evaluerer overholdelse av legemiddelbehandling.
Den består av seks elementer og to underdimensjoner: kunnskap og motivasjon.
Den laveste og høyeste poengsummen er mellom 0-3 for hver underdimensjon.
En poengsum høyere enn null hver underdimensjon indikerer høy kunnskap og motivasjon i etterlevelsen av legemiddelhåndtering.
Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i overholdelse til deltakelse i dialyseøkter på hemodialysesesjonsdeltakelsesskjemaet i uke 4,8,12
Tidsramme: baseline og 4, 8, 12 uker
|
Deltakelsesskjema for hemodialysesesjoner: Dette skjemaet ble brukt til å evaluere overholdelse av deltakelse i dialysesesjoner hver måned, og det ble utarbeidet av forskeren. Den besto av ja og nei elementer. Hvis deltakeren deltok på alle månedlige økter, ble ja-elementet merket, hvis ikke, ble det merket nei, og antall økter som ikke deltok ble notert. Det ble beregnet at gjennomsnittet av de månedlige hemodialyseøktene de ikke deltok på. Endringen mellom uke 4, 8, 12 score og baseline score ble rapportert. |
baseline og 4, 8, 12 uker
|
|
Gjennomsnittet for tilfredsstillelse av intervensjonsgruppen fra den introduserte intervensjonen basert på teori ved bruk av Watson Caritas pasientscore ved uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
Watson Caritas Pasientscore: Dette spørreskjemaet evaluerer tilfredsheten med sykepleie basert på Watsons Theory of Human Caring.
Det er en likert-type som består av fem elementer.
Poengsummen for hvert element varierte fra 1-7.
Når gjennomsnittsskåren fra hvert element nærmer seg 7, viser det at individer er fornøyde med omsorg.
Dette spørreskjemaet vil kun fungere for intervensjonsgruppen.
Gjennomsnittlig poengsum for hvert element i spørreskjemaet ble rapportert.
Dataene ble ikke samlet inn for dette utfallsmålet fra deltakere i "Kontrollgruppe"-armen/gruppen.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittet for tilfredshet fra det motiverende intervjuet evaluert med det motiverende intervjuevalueringsskjemaet i uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
Evalueringsskjema for motiverende intervju: Dette skjemaet ble brukt til å evaluere tilfredsheten med motiverende intervju, og det ble utarbeidet av forskeren.
Dette skjemaet består av et element som inkluderer evaluering av den motiverende intervjutilfredsheten med likert-skalaen og to elementer som inkluderer evaluering av utilstrekkelighetene ved intervjuet med åpent spørsmål.
Den totale gjennomsnittlige poengsummen varierte fra 1-5.
Ettersom gjennomsnittsskåren fra første element nærmer seg 5, viser den at individer er fornøyde med motiverende intervjuer. Dette skjemaet vil kun fungere for intervensjonsgruppen.
Gjennomsnittet for evalueringsskjemaet for motiverende intervju ble rapportert. Dataene ble ikke samlet inn for dette resultatmålet fra deltakere i "Kontrollgruppe"-armen/gruppen.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet på nyresykdommen Livskvalitetsinstrument 36 skala ved uke 12
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Nyresykdom livskvalitetsinstrument 36 ıtem:Dette instrumentet evaluerer livskvaliteten til personer med kronisk nyresykdom.
KDQOL-36 består av 36 elementer og fem underdimensjoner: fysiske og mentale funksjoner, nyresykdomsbelastning, symptomer og problemer, effekter av nyresykdom på dagliglivet.
Poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 100.
En høyere score i hver underdimensjon er en indikator på bedre helse og livskvalitet.
Endringen mellom uke 12-score og baseline-score ble rapportert.
|
baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Hjelpsomme linker
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Akdeniz University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .