- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174638
El efecto de la entrevista motivacional y la educación basada en la teoría del cuidado humano de Watson en hemodiálisis
Efecto de la entrevista motivacional y la educación basada en la teoría del cuidado humano de Watson en individuos que reciben hemodiálisis: ensayo controlado aleatorizado
- Las entrevistas motivacionales y la educación basadas en la Teoría del cuidado humano de Watson tienen un efecto en el aumento de la adherencia a la ingesta de líquidos en personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
- Las entrevistas motivacionales y la educación basadas en la teoría del cuidado humano de Watson tienen un efecto en el aumento de la adherencia a la dieta en personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
- Las entrevistas motivacionales y la educación basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson tienen un efecto en el aumento de la adherencia al manejo de medicamentos en individuos que reciben tratamiento de hemodiálisis.
- Grupo de intervención que recibió entrevistas motivacionales y educación basada en la teoría del cuidado humano de Watson y estaría satisfecho con la intervención introducida.
- Las entrevistas motivacionales y la educación basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson tienen un efecto en el aumento de la calidad de vida de las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron hemodiálisis en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital Universitario de Antalya, Turquía
- Pacientes que tenían 1 o más en la puntuación total del Cuestionario de No Adherencia a la Dieta y los Líquidos
- Pacientes que tenían 0 o 1 puntuación de 1,2. y 6. preguntas o 3., 4. y 5. preguntas en la Escala de Morisky Modificada.
- Pacientes que reciben tratamiento de Hemodiálisis durante al menos 3 meses
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes que tenían orientación de individuo, lugar y tiempo.
- Pacientes que sabían leer y escribir
- Pacientes que no tienen barreras para la comunicación verbal o escrita
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes que tenían diagnóstico de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: "Grupo de Intervención"
El grupo de intervención recibió una entrevista motivacional de 15 minutos basada en la Teoría del cuidado humano de Watson una vez al mes durante 12 semanas y una sesión de educación de 30 minutos con un folleto educativo basado en la Teoría del cuidado humano de Watson.
|
El grupo de intervención recibió una entrevista motivacional de 15 minutos basada en la Teoría del cuidado humano de Watson una vez al mes durante 12 semanas y una sesión de educación de 30 minutos con un folleto educativo basado en la Teoría del cuidado humano de Watson.
La intervención realizada antes de la sesión de hemodiálisis en una habitación separada de la unidad de hemodiálisis.
|
|
Sin intervención: "Grupo de control"
El grupo control recibió tratamiento de hemodiálisis de rutina y cuidados de enfermería en la unidad de hemodiálisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la adherencia a la ingesta de líquidos en la escala de control de líquidos en pacientes de hemodiálisis en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
|
Esta escala midió la adherencia a la ingesta de líquidos. La escala tenía 24 ítems y una escala tipo Likert de 3 puntos.
Se incluyeron tres subdimensiones: conocimientos, conductas y actitudes.
La subdimensión de conocimiento incluyó 7 ítems y su puntuación osciló entre 7 y 21.
Una puntuación alta indica que las personas tienen mayores niveles de conocimiento sobre la ingesta de líquidos.
La subdimensión de comportamiento incluía 11 ítems y su puntaje osciló entre 11 y 33.
Una puntuación alta indica que el comportamiento de los individuos es positivo en cuanto a la adherencia a la ingesta de líquidos.
La subdimensión de actitudes comprendió 6 ítems y su puntaje osciló entre 6 y 18.
Una puntuación alta indica que las actitudes de los individuos son positivas en cuanto a la adherencia a la ingesta de líquidos.
La Escala de Control de Líquidos en Pacientes de Hemodiálisis se evalúa sobre la puntuación total.
La puntuación más baja y más alta está entre 24 y 72.
Una puntuación alta indica que la adherencia a la ingesta de líquidos es alta. La escala se desarrolló en Turquía.
Se informó el cambio entre la puntuación de la semana 12 y la puntuación inicial.
|
línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la adherencia a la dieta en la escala de conductas alimentarias en pacientes en hemodiálisis en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Escala de Comportamientos Dietéticos en Pacientes en Hemodiálisis: Esta escala evalúa la adherencia al manejo de la dieta en pacientes en hemodiálisis.
La escala constaba de 13 ítems y una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación osciló entre 13 y 65.
Una puntuación alta indica que la adherencia al manejo de la dieta es alta.
La escala se desarrolló en Turquía. Se informó el cambio entre la puntuación de la semana 12 y la puntuación inicial.
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la adherencia al manejo de medicamentos en la escala de Morisky modificada en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Escala de Morisky Modificada: Esta escala evalúa la adherencia al manejo de medicamentos.
Consta de seis ítems y dos subdimensiones: conocimiento y motivación.
La puntuación más baja y más alta está entre 0 y 3 para cada subdimensión.
Una puntuación superior a cero en cada subdimensión indica un alto conocimiento y motivación en la adherencia al manejo de medicamentos.
Se informó el cambio entre la puntuación de la semana 12 y la puntuación inicial
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la adherencia a la participación en las sesiones de diálisis en el formulario de participación en la sesión de hemodiálisis en las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: línea de base y 4, 8, 12 semanas
|
Formulario de Participación en la Sesión de Hemodiálisis: Este formulario se utilizó para evaluar la adherencia a la participación en las sesiones de diálisis en forma mensual y fue elaborado por el investigador. Consistía en sí y no elementos. Si el participante asistió a todas las sesiones mensuales, se marcó el ítem si, si no, se marcó no, y se anotó el número de sesiones a las que no asistió. Se calculó la media de las sesiones mensuales de hemodiálisis a las que no asistieron. Se informó el cambio entre la puntuación de las semanas 4, 8 y 12 y la puntuación inicial. |
línea de base y 4, 8, 12 semanas
|
|
La media de satisfacción del grupo de intervención a partir de la intervención introducida basada en la teoría utilizando la puntuación del paciente de Watson Caritas en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Watson Caritas Patient Score: Este cuestionario evalúa la satisfacción con el cuidado de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.
Es un formulario de tipo likert que consta de cinco elementos.
La puntuación de cada ítem osciló entre 1 y 7.
A medida que la puntuación media de cada elemento se acerca a 7, muestra que las personas están satisfechas con la atención.
Este cuestionario se realizará únicamente al grupo de intervención.
Se informó la puntuación media de cada ítem del cuestionario.
Los datos no se recolectaron para esta Medida de Resultado de los participantes en el Brazo/Grupo "Grupo de Control".
|
12 semanas
|
|
La media de satisfacción de la entrevista motivacional evaluada con el formulario de evaluación de la entrevista motivacional en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Formulario de Evaluación de la Entrevista Motivacional: Este formulario se utilizó para evaluar la satisfacción con la entrevista motivacional y fue elaborado por el investigador.
Este formulario consta de un ítem que incluye la evaluación de la satisfacción de la entrevista motivacional con escala de Likert y dos ítems que incluyen la evaluación de las insuficiencias de la entrevista con pregunta abierta.
La puntuación media total osciló entre 1 y 5.
A medida que la puntuación media del primer ítem se acerca a 5, muestra que las personas están satisfechas con la entrevista motivacional. Este formulario se realizará solo en el grupo de intervención.
Se informó la media del Formulario de Evaluación de la Entrevista Motivacional. No se recopilaron datos para esta Medida de Resultado de los participantes en el Brazo/Grupo "Grupo de Control".
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida en la escala 36 del instrumento de calidad de vida para enfermedades renales en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
|
Instrumento de Calidad de Vida en Enfermedad Renal 36 Ítem: Este instrumento evalúa la calidad de vida de las personas con enfermedad renal crónica.
El KDQOL-36 consta de 36 ítems y cinco subdimensiones: funciones físicas y mentales, carga de enfermedad renal, síntomas y problemas, efectos de la enfermedad renal en la vida diaria.
La puntuación de cada subescala varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta en cada subdimensión es un indicador de mejor salud y calidad de vida.
Se informó el cambio entre la puntuación de la semana 12 y la puntuación inicial.
|
línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Enlaces Útiles
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Akdeniz University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .