Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního pohovoru a vzdělávání založeného na Watsonově teorii lidské péče v hemodialýze

6. února 2021 aktualizováno: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Vliv motivačního rozhovoru a vzdělávání založeného na Watsonově teorii lidské péče u jedinců podstupujících hemodialýzu: Randomizovaná kontrolovaná studie

  • Motivační rozhovory a vzdělávání založené na Watsonově teorii lidské péče mají vliv na zvýšení adherence k příjmu tekutin u jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou.
  • Motivační rozhovory a vzdělávání založené na Watsonově teorii lidské péče mají vliv na zvýšení dodržování diety u jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou.
  • Motivační rozhovory a vzdělávání založené na Watsonově teorii lidské péče mají vliv na zvýšení adherence k léčbě drogami u jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou.
  • Intervenční skupina, která absolvuje motivační rozhovory a vzdělávání založené na Watsonově teorii lidské péče, by byla se zavedenou intervencí spokojena.
  • Motivační rozhovory a vzdělávání založené na Watsonově teorii lidské péče mají vliv na zvýšení kvality života jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční skupina absolvovala 15minutové motivační rozhovory založené na Watsonově teorii lidské péče jednou měsíčně po dobu 12 týdnů a jedno sezení 30minutové vzdělávání se vzdělávací brožurou založenou na Watsonově teorii lidské péče. Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče. Na začátku a ve 12. týdnu bylo měřeno dodržování příjmu tekutin, diety a farmakoterapie, fyzické parametry a kvalita života. Spokojenost pacientů byla měřena v intervenční skupině ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili hemodialýzu na hemodialyzační jednotce Fakultní nemocnice v Antalyi v Turecku
  • Pacienti, kteří měli 1 a více z dotazníku Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire
  • Pacienti, kteří měli 0 nebo 1 skóre od 1,2. a 6. otázky nebo 3., 4. a 5. otázky v Modified Morisky Scale.
  • Pacienti, kteří jsou léčeni hemodialýzou po dobu alespoň 3 měsíců
  • Pacienti starší 18 let,
  • Pacienti, kteří měli orientaci jednotlivce, místa a času
  • Pacienti, kteří byli gramotní
  • Pacienti, kterým nebrání písemná ani verbální komunikace
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli psychiatrické onemocnění
  • Pacienti s diagnózou malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "zásahová skupina"
Intervenční skupina absolvovala 15minutové motivační rozhovory založené na Watsonově teorii lidské péče jednou měsíčně po dobu 12 týdnů a jedno sezení 30minutové vzdělávání se vzdělávací brožurou založenou na Watsonově teorii lidské péče.
Jiný: Motivační rozhovory a vzdělávání založené na Watsonově teorii lidské péče
Intervenční skupina absolvovala 15minutové motivační rozhovory založené na Watsonově teorii lidské péče jednou měsíčně po dobu 12 týdnů a jedno sezení 30minutové vzdělávání se vzdělávací brožurou založenou na Watsonově teorii lidské péče. Intervence provedena před hemodialýzou v samostatné místnosti na hemodialyzační jednotce.
Žádný zásah: "Kontrolní skupina"
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná hemodialyzační léčba a ošetřovatelská péče na hemodialyzační jednotce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dodržování příjmu tekutin na stupnici kontroly tekutin u pacientů na hemodialýze ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav a 12 týdnů
Tato škála měří dodržování příjmu tekutin. Škála měla 24 položek a 3bodovou Likertovu škálu. Zahrnoval tři subdimenze: znalosti, chování a postoje. Poddimenze znalostí zahrnovala 7 položek a její skóre se pohybovalo v rozmezí 7–21. Vysoké skóre ukazuje, že jednotlivci mají vyšší úroveň znalostí o příjmu tekutin. Subdimenze chování zahrnovala 11 položek a její skóre se pohybovalo v rozmezí 11–33. Vysoké skóre ukazuje, že chování jedinců je pozitivní v dodržování příjmu tekutin. Subdimenze postoje zahrnovala 6 položek a její skóre se pohybovalo v rozmezí 6-18. Vysoké skóre ukazuje, že postoje jednotlivců k dodržování příjmu tekutin jsou pozitivní. Škála kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů se hodnotí na základě celkového skóre. Nejnižší a nejvyšší skóre je mezi 24 a 72. Vysoké skóre ukazuje, že dodržování příjmu tekutin je vysoké. Škála byla vyvinuta v Turecku. Byla hlášena změna mezi skóre 12. týdne a výchozím skóre.
základní stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v dodržování diety na škále dietního chování u hemodialyzovaných pacientů ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Škála dietního chování u hemodialyzovaných pacientů: Tato škála hodnotí dodržování dietního režimu u hemodialyzovaných pacientů. Škála měla 13 položek a 5bodovou Likertovu škálu. Skóre se pohybovalo v rozmezí 13-65. Vysoké skóre ukazuje, že dodržování dietního režimu je vysoké. Škála byla vyvinuta v Turecku. Byla hlášena změna mezi skóre 12. týdne a výchozím skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v dodržování lékového managementu na modifikované Moriského škále v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Modifikovaná Moriského škála: Tato škála hodnotí adherenci k léčbě drogami. Skládá se ze šesti položek a dvou dílčích dimenzí: znalostí a motivace. Nejnižší a nejvyšší skóre je mezi 0–3 pro každou subdimenzi. Skóre vyšší než nula v každé subdimenzi ukazuje na vysoké znalosti a motivaci v dodržování drogového managementu. Byla hlášena změna mezi skóre týdne 12 a výchozím skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v dodržování k účasti na dialyzačních sezeních na formuláři pro účast na hemodialyzačním sezení v týdnu 4, 8, 12
Časové okno: výchozí stav a 4, 8, 12 týdnů

Formulář účasti na hemodialýze: Tento formulář sloužil k hodnocení dodržování účasti na dialyzačních sezeních měsíčně a byl připraven výzkumníkem. Skládal se z položek ano a ne. Pokud se účastník zúčastnil všech měsíčních relací, byla označena položka ano, pokud ne, byla označena ne a byl zaznamenán počet relací, které se nezúčastnil. Bylo vypočteno, že průměr měsíčních hemodialýz, kterých se nezúčastnili.

Byla hlášena změna mezi skóre 4., 8., 12. týdne a výchozím skóre.
výchozí stav a 4, 8, 12 týdnů
Průměr spokojenosti intervenční skupiny ze zavedené intervence na základě teorie s využitím skóre pacientů Watson Caritas ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týden
Watson Caritas Patient Score: Tento dotazník hodnotí spokojenost s ošetřovatelskou péčí na základě Watsonovy teorie lidské péče. Je to formulář typu likert sestávající z pěti položek. Skóre každé položky se pohybovalo od 1-7. Když se průměrné skóre každé položky blíží 7, ukazuje to, že jednotlivci jsou s péčí spokojeni. Tento dotazník vyplní pouze intervenční skupina. U každé položky dotazníku bylo uvedeno průměrné skóre. Údaje nebyly pro toto Měření výsledku shromážděny od účastníků skupiny/skupiny „Kontrolní skupina“.
12 týden
Prostředek spokojenosti z motivačního rozhovoru hodnoceného formulářem hodnocení motivačního rozhovoru ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týden
Hodnotící formulář motivačního rozhovoru: Tento formulář sloužil k hodnocení spokojenosti s motivačním rozhovorem a byl připraven výzkumníkem. Tento formulář se skládá z položky, která zahrnuje hodnocení spokojenosti s motivačním rozhovorem likertovou škálou a dvou položek, které zahrnují hodnocení nedostatků dotazování s otevřenou otázkou. Celkové průměrné skóre se pohybovalo v rozmezí 1-5. Když se průměrné skóre z první položky blíží 5, ukazuje to, že jednotlivci jsou s motivačním rozhovorem spokojeni. Tato forma bude fungovat pouze u intervenční skupiny. Byla uvedena průměrná hodnota formuláře pro hodnocení motivačního rozhovoru. Údaje nebyly pro toto měření výsledku shromážděny od účastníků skupiny/skupiny „kontrolní skupiny“.
12 týden
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života podle nástroje kvality života při onemocnění ledvin 36 stupnice ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav a 12 týdnů
Nástroj kvality života při onemocnění ledvin 36 Položka: Tento nástroj hodnotí kvalitu života jedinců s chronickým onemocněním ledvin. KDQOL-36 se skládá z 36 položek a pěti poddimenzí: fyzické a duševní funkce, zátěž onemocněním ledvin, symptomy a problémy, vliv onemocnění ledvin na každodenní život. Bodování každé dílčí škály se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre v každé subdimenzi je indikátorem lepšího zdraví a kvality života. Byla hlášena změna mezi skóre 12. týdne a výchozím skóre.
základní stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 1 měsícem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přístup všichni lidé.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit