- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04174638
Effekten af motiverende samtaler og uddannelse baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg i hæmodialyse
Effekt af motiverende samtale og uddannelse baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg hos individer, der modtager hæmodialyse: Randomiseret kontrolleret forsøg
- Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på at øge overholdelse af væskeindtag hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
- Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på at øge overholdelse af kosten hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
- Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på øget overholdelse af lægemiddelhåndtering hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
- Interventionsgruppe, der modtager motiverende samtaler og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring, ville være tilfredse med den indførte intervention.
- Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på at øge livskvaliteten hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev modtaget hæmodialyse på hæmodialyseenheden på universitetshospitalet i Antalya, Tyrkiet
- Patienter, der havde 1 og derover fra Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire totalscore
- Patienter, der havde 0 eller 1 score fra 1,2. og 6. spørgsmål eller 3., 4. og 5. spørgsmål i den modificerede Morisky-skala.
- Patienter, der får hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
- Patienter, der var over 18 år,
- Patienter, der havde orientering om individ, sted og tid
- Patienter, der var læsekyndige
- Patienter, der ingen barrierer for skriftlig eller mundtlig kommunikation
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatrisk sygdom
- Patienter, der havde diagnosen malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Interventionsgruppe"
Interventionsgruppen modtog 15 minutters motiverende interview baseret på Watsons Theory of Human Caring en gang om måneden i 12 uger og en session 30 minutters undervisning med undervisningshæfte baseret på Watsons Theory of Human Caring.
|
Interventionsgruppen modtog 15 minutters motiverende interview baseret på Watsons Theory of Human Caring en gang om måneden i 12 uger og en session 30 minutters undervisning med undervisningshæfte baseret på Watsons Theory of Human Caring.
Interventionen udført før hæmodialysesessionen i et separat rum i hæmodialyseenheden.
|
|
Ingen indgriben: "Kontrolgruppe"
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig hæmodialysebehandling og sygepleje i hæmodialyseenheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i overholdelse til væskeindtag på skalaen for væskekontrol hos hæmodialysepatienter i uge 12
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
Denne skala måler overholdelse af væskeindtag. Skalaen havde 24 elementer og en 3-punkts likert-skala.
Det var inkluderet tre underdimensioner: viden, adfærd og holdninger.
Underdimensionen viden omfattede 7 elementer, og dens score varierede fra 7-21.
En høj score indikerer, at individer har højere niveauer af viden om væskeindtagelse.
Adfærdsunderdimensionen omfattede 11 elementer, og dens score varierede fra 11-33.
En høj score indikerer, at individers adfærd er positiv i forhold til væskeindtagelse.
Attitude-underdimensionen omfattede 6 elementer, og dens score varierede fra 6-18.
En høj score indikerer, at individers holdning er positiv i forhold til væskeindtagelse.
Væskekontrol i hæmodialysepatienter skalaen evalueres på den samlede score.
Den laveste og højeste score er mellem 24 og 72.
Høj score indikerer, at overholdelse af væskeindtag er høj. Skalaen er udviklet i Tyrkiet.
Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret.
|
baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i overholdelse af diæt på skalaen for diætadfærd hos hæmodialysepatienter i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Skala for diætadfærd hos hæmodialysepatienter: Denne skala evaluerer overholdelse af diætstyring hos hæmodialysepatienter.
Skalaen havde 13 punkter og 5 point likert-skalaen.
Stillingen var fra 13-65.
Høj score indikerer, at overholdelse af diætstyring er høj.
Skalaen blev udviklet i Tyrkiet. Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i overholdelse af lægemiddelhåndtering på den modificerede Morisky-skala i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Modificeret Morisky-skala: Denne skala evaluerer overholdelse af lægemiddelhåndtering.
Den består af seks elementer og to underdimensioner: viden og motivation.
Den laveste og højeste score er mellem 0-3 for hver underdimension.
En score højere end nul hver underdimension indikerer høj viden og motivation i overholdelse af lægemiddelhåndtering.
Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i overholdelse til deltagelse i dialysesessioner på hæmodialysesessionsdeltagelsesformularen i uge 4,8,12
Tidsramme: baseline og 4, 8, 12 uger
|
Formular til deltagelse i hæmodialysesessioner: Denne formular blev brugt til at evaluere overholdelse af deltagelse i dialysesessioner hver måned, og den blev udarbejdet af forskeren. Den bestod af ja og nej elementer. Hvis deltageren deltog i alle månedlige sessioner, blev ja-punktet markeret, hvis ikke, blev der markeret nej, og antallet af sessioner, der ikke deltog, blev noteret. Det blev beregnet, at gennemsnittet af de månedlige hæmodialysesessioner, de ikke deltog i. Ændringen mellem uge 4, 8, 12 score og baseline score blev rapporteret. |
baseline og 4, 8, 12 uger
|
|
Interventionsgruppens middel til tilfredshed fra den introducerede intervention baseret på teori ved brug af Watson Caritas patientresultat i uge 12
Tidsramme: 12 uge
|
Watson Caritas Patient Score: Dette spørgeskema evaluerer tilfredsheden med sygepleje baseret på Watsons Theory of Human Caring.
Det er en likert-form, der består af fem elementer.
Scoren for hvert punkt varierede fra 1-7.
Da den gennemsnitlige score fra hvert punkt nærmer sig 7, viser det, at individer er tilfredse med omsorg.
Dette spørgeskema vil kun fungere for interventionsgruppen.
Den gennemsnitlige score for hvert punkt i spørgeskemaet blev rapporteret.
Dataene blev ikke indsamlet til dette resultatmål fra deltagere i "Kontrolgruppe"-armen/gruppen.
|
12 uge
|
|
Middel til tilfredshed fra den motiverende samtale evalueret med motiverende interviewevalueringsformular i uge 12
Tidsramme: 12 uge
|
Motiverende interviewevalueringsskema: Dette skema blev brugt til at evaluere tilfredsheden med motiverende interview, og det blev udarbejdet af forskeren.
Denne formular består af et punkt, der inkluderer evaluering af den motiverende interviewtilfredshed med likert-skalaen og to elementer, der inkluderer evaluering af interviewets utilstrækkeligheder med åbent spørgsmål.
Den samlede gennemsnitsscore varierede fra 1-5.
Da den gennemsnitlige score fra første punkt nærmer sig 5, viser det, at individer er tilfredse med motiverende samtaler. Denne formular vil kun fungere for interventionsgruppen.
Gennemsnittet af den motiverende interviewevalueringsformular blev rapporteret. Dataene blev ikke indsamlet for dette resultatmål fra deltagere i "Kontrolgruppe"-armen/-gruppen.
|
12 uge
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på nyresygdommen livskvalitetsinstrument 36 skala ved uge 12
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
Nyresygdoms livskvalitetsinstrument 36 ıtem:Dette instrument evaluerer livskvaliteten for personer med kronisk nyresygdom.
KDQOL-36 består af 36 elementer og fem underdimensioner: fysiske og mentale funktioner, nyresygdomsbyrde, symptomer og problemer, virkninger af nyresygdom på dagligdagen.
Scoringen af hver underskala varierer fra 0 til 100.
En højere score i hver underdimension er en indikator for bedre sundhed og livskvalitet.
Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret.
|
baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Hjælpsomme links
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten