Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende samtaler og uddannelse baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg i hæmodialyse

6. februar 2021 opdateret af: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Effekt af motiverende samtale og uddannelse baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg hos individer, der modtager hæmodialyse: Randomiseret kontrolleret forsøg

  • Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på at øge overholdelse af væskeindtag hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
  • Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på at øge overholdelse af kosten hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
  • Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på øget overholdelse af lægemiddelhåndtering hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.
  • Interventionsgruppe, der modtager motiverende samtaler og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring, ville være tilfredse med den indførte intervention.
  • Motiverende samtale og undervisning baseret på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på at øge livskvaliteten hos personer, der modtager hæmodialysebehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen modtog 15 minutters motiverende interview baseret på Watsons Theory of Human Caring en gang om måneden i 12 uger og en session 30 minutters undervisning med undervisningshæfte baseret på Watsons Theory of Human Caring. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Overholdelse af væskeindtagelse, kost- og lægemiddelhåndtering, fysiske parametre og livskvalitet blev målt ved baseline og 12. uge. Patienttilfredsheden blev målt i interventionsgruppen ved 12. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev modtaget hæmodialyse på hæmodialyseenheden på universitetshospitalet i Antalya, Tyrkiet
  • Patienter, der havde 1 og derover fra Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire totalscore
  • Patienter, der havde 0 eller 1 score fra 1,2. og 6. spørgsmål eller 3., 4. og 5. spørgsmål i den modificerede Morisky-skala.
  • Patienter, der får hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
  • Patienter, der var over 18 år,
  • Patienter, der havde orientering om individ, sted og tid
  • Patienter, der var læsekyndige
  • Patienter, der ingen barrierer for skriftlig eller mundtlig kommunikation
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatrisk sygdom
  • Patienter, der havde diagnosen malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Interventionsgruppe"
Interventionsgruppen modtog 15 minutters motiverende interview baseret på Watsons Theory of Human Caring en gang om måneden i 12 uger og en session 30 minutters undervisning med undervisningshæfte baseret på Watsons Theory of Human Caring.
Interventionsgruppen modtog 15 minutters motiverende interview baseret på Watsons Theory of Human Caring en gang om måneden i 12 uger og en session 30 minutters undervisning med undervisningshæfte baseret på Watsons Theory of Human Caring. Interventionen udført før hæmodialysesessionen i et separat rum i hæmodialyseenheden.
Ingen indgriben: "Kontrolgruppe"
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig hæmodialysebehandling og sygepleje i hæmodialyseenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i overholdelse til væskeindtag på skalaen for væskekontrol hos hæmodialysepatienter i uge 12
Tidsramme: baseline og 12 uger
Denne skala måler overholdelse af væskeindtag. Skalaen havde 24 elementer og en 3-punkts likert-skala. Det var inkluderet tre underdimensioner: viden, adfærd og holdninger. Underdimensionen viden omfattede 7 elementer, og dens score varierede fra 7-21. En høj score indikerer, at individer har højere niveauer af viden om væskeindtagelse. Adfærdsunderdimensionen omfattede 11 elementer, og dens score varierede fra 11-33. En høj score indikerer, at individers adfærd er positiv i forhold til væskeindtagelse. Attitude-underdimensionen omfattede 6 elementer, og dens score varierede fra 6-18. En høj score indikerer, at individers holdning er positiv i forhold til væskeindtagelse. Væskekontrol i hæmodialysepatienter skalaen evalueres på den samlede score. Den laveste og højeste score er mellem 24 og 72. Høj score indikerer, at overholdelse af væskeindtag er høj. Skalaen er udviklet i Tyrkiet. Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret.
baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i overholdelse af diæt på skalaen for diætadfærd hos hæmodialysepatienter i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Skala for diætadfærd hos hæmodialysepatienter: Denne skala evaluerer overholdelse af diætstyring hos hæmodialysepatienter. Skalaen havde 13 punkter og 5 point likert-skalaen. Stillingen var fra 13-65. Høj score indikerer, at overholdelse af diætstyring er høj. Skalaen blev udviklet i Tyrkiet. Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i overholdelse af lægemiddelhåndtering på den modificerede Morisky-skala i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Modificeret Morisky-skala: Denne skala evaluerer overholdelse af lægemiddelhåndtering. Den består af seks elementer og to underdimensioner: viden og motivation. Den laveste og højeste score er mellem 0-3 for hver underdimension. En score højere end nul hver underdimension indikerer høj viden og motivation i overholdelse af lægemiddelhåndtering. Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i overholdelse til deltagelse i dialysesessioner på hæmodialysesessionsdeltagelsesformularen i uge 4,8,12
Tidsramme: baseline og 4, 8, 12 uger

Formular til deltagelse i hæmodialysesessioner: Denne formular blev brugt til at evaluere overholdelse af deltagelse i dialysesessioner hver måned, og den blev udarbejdet af forskeren. Den bestod af ja og nej elementer. Hvis deltageren deltog i alle månedlige sessioner, blev ja-punktet markeret, hvis ikke, blev der markeret nej, og antallet af sessioner, der ikke deltog, blev noteret. Det blev beregnet, at gennemsnittet af de månedlige hæmodialysesessioner, de ikke deltog i.

Ændringen mellem uge 4, 8, 12 score og baseline score blev rapporteret.

baseline og 4, 8, 12 uger
Interventionsgruppens middel til tilfredshed fra den introducerede intervention baseret på teori ved brug af Watson Caritas patientresultat i uge 12
Tidsramme: 12 uge
Watson Caritas Patient Score: Dette spørgeskema evaluerer tilfredsheden med sygepleje baseret på Watsons Theory of Human Caring. Det er en likert-form, der består af fem elementer. Scoren for hvert punkt varierede fra 1-7. Da den gennemsnitlige score fra hvert punkt nærmer sig 7, viser det, at individer er tilfredse med omsorg. Dette spørgeskema vil kun fungere for interventionsgruppen. Den gennemsnitlige score for hvert punkt i spørgeskemaet blev rapporteret. Dataene blev ikke indsamlet til dette resultatmål fra deltagere i "Kontrolgruppe"-armen/gruppen.
12 uge
Middel til tilfredshed fra den motiverende samtale evalueret med motiverende interviewevalueringsformular i uge 12
Tidsramme: 12 uge
Motiverende interviewevalueringsskema: Dette skema blev brugt til at evaluere tilfredsheden med motiverende interview, og det blev udarbejdet af forskeren. Denne formular består af et punkt, der inkluderer evaluering af den motiverende interviewtilfredshed med likert-skalaen og to elementer, der inkluderer evaluering af interviewets utilstrækkeligheder med åbent spørgsmål. Den samlede gennemsnitsscore varierede fra 1-5. Da den gennemsnitlige score fra første punkt nærmer sig 5, viser det, at individer er tilfredse med motiverende samtaler. Denne formular vil kun fungere for interventionsgruppen. Gennemsnittet af den motiverende interviewevalueringsformular blev rapporteret. Dataene blev ikke indsamlet for dette resultatmål fra deltagere i "Kontrolgruppe"-armen/-gruppen.
12 uge
Ændring fra baseline i livskvalitet på nyresygdommen livskvalitetsinstrument 36 skala ved uge 12
Tidsramme: baseline og 12 uger
Nyresygdoms livskvalitetsinstrument 36 ıtem:Dette instrument evaluerer livskvaliteten for personer med kronisk nyresygdom. KDQOL-36 består af 36 elementer og fem underdimensioner: fysiske og mentale funktioner, nyresygdomsbyrde, symptomer og problemer, virkninger af nyresygdom på dagligdagen. Scoringen af ​​hver underskala varierer fra 0 til 100. En højere score i hver underdimension er en indikator for bedre sundhed og livskvalitet. Ændringen mellem uge 12 score og baseline score blev rapporteret.
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD vil dele.

IPD-delingstidsramme

starter 1 måned efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

alle mennesker har adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Motiverende samtale og uddannelse baseret på Watsons teori om menneskelig omsorg

Abonner