- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174638
O efeito da entrevista motivacional e da educação com base na teoria do cuidado humano de Watson em hemodiálise
Efeito da Entrevista Motivacional e Educação Baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson em Indivíduos em Hemodiálise: Ensaio Controlado Randomizado
- Entrevista motivacional e educação com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da adesão à ingestão de líquidos em indivíduos em tratamento hemodialítico.
- Entrevista motivacional e educação com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da adesão à dieta em indivíduos em tratamento hemodialítico.
- A entrevista motivacional e a educação baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da adesão ao tratamento medicamentoso em indivíduos em tratamento hemodialítico.
- Grupo de intervenção que recebeu entrevista motivacional e educação baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson ficaria satisfeito com a intervenção introduzida.
- Entrevista motivacional e educação com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da qualidade de vida em indivíduos em tratamento hemodialítico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam hemodiálise na Unidade de Hemodiálise do Hospital Universitário em Antalya, Turquia
- Pacientes com pontuação total igual ou superior a 1 no Questionário de Não Aderência a Dieta e Fluidos
- Pacientes que tiveram 0 ou 1 pontuação de 1,2. e 6. questões ou 3., 4. e 5. questões da Escala de Morisky Modificada.
- Pacientes que recebem tratamento de hemodiálise por pelo menos 3 meses
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes que tiveram orientação de indivíduo, local e horário
- Pacientes alfabetizados
- Pacientes que não têm barreiras à comunicação escrita ou verbal
- Pacientes que concordarem em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças psiquiátricas
- Pacientes que tiveram diagnóstico de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Grupo de Intervenção"
O grupo intervenção recebeu entrevista motivacional de 15 minutos com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson uma vez por mês durante 12 semanas e uma sessão de educação de 30 minutos com cartilha educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson.
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O grupo intervenção recebeu entrevista motivacional de 15 minutos com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson uma vez por mês durante 12 semanas e uma sessão de educação de 30 minutos com cartilha educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson.
A intervenção realizada antes da sessão de hemodiálise em uma sala separada na unidade de hemodiálise.
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Sem intervenção: "Grupo de controle"
O grupo controle recebeu tratamento de hemodiálise de rotina e cuidados de enfermagem na unidade de hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na adesão à ingestão de fluidos na escala de controle de fluidos em pacientes em hemodiálise na semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Esta escala mede a adesão à ingestão de líquidos. A escala tinha 24 itens e uma escala Likert de 3 pontos.
Foram incluídas três subdimensões: conhecimentos, comportamentos e atitudes.
A subdimensão conhecimento incluiu 7 itens e sua pontuação variou de 7 a 21.
Uma pontuação alta indica que os indivíduos têm níveis mais elevados de conhecimento sobre a ingestão de líquidos.
A subdimensão de comportamento incluiu 11 itens e sua pontuação variou de 11 a 33.
Uma pontuação alta indica que o comportamento dos indivíduos é positivo na adesão à ingestão de líquidos.
A subdimensão atitudes incluiu 6 itens e sua pontuação variou de 6-18.
Uma pontuação alta indica que as atitudes dos indivíduos são positivas na adesão à ingestão de líquidos.
A Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise é avaliada pelo escore total.
A pontuação mais baixa e mais alta está entre 24 e 72.
Escore alto indica que a adesão à ingestão de líquidos é alta. A escala foi desenvolvida na Turquia.
A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada.
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linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base na adesão à dieta na escala de comportamentos dietéticos em pacientes em hemodiálise na semana 12
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Escala de Comportamentos Alimentares em Pacientes em Hemodiálise: Esta escala avalia a adesão ao manejo da dieta em pacientes em hemodiálise.
A escala possui 13 itens e escala likert de 5 pontos.
O placar variou de 13 a 65.
Escore alto indica que a adesão ao manejo da dieta é alta.
A escala foi desenvolvida na Turquia. A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base na adesão ao gerenciamento de medicamentos na escala de Morisky modificada na semana 12
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Escala Morisky Modificada: Esta escala avalia a adesão ao manejo medicamentoso.
É composto por seis itens e duas subdimensões: conhecimento e motivação.
A pontuação mais baixa e mais alta está entre 0-3 para cada subdimensão.
Uma pontuação maior que zero em cada subdimensão indica alto conhecimento e motivação na adesão ao manejo medicamentoso.
A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base na adesão à participação em sessões de diálise no formulário de participação na sessão de hemodiálise na semana 4,8,12
Prazo: linha de base e 4, 8, 12 semanas
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Ficha de Participação nas Sessões de Hemodiálise: Esta ficha foi utilizada para avaliar a adesão à participação nas sessões de diálise mensalmente e foi elaborada pelo pesquisador. Consistia em sim e não itens. Se o participante compareceu a todas as sessões mensais, foi assinalado o item sim, caso contrário, foi assinalado não e anotado o número de sessões que não compareceu. Calculou-se a média das sessões mensais de hemodiálise que não compareceram. A mudança entre a pontuação da semana 4, 8, 12 e a pontuação inicial foi relatada. |
linha de base e 4, 8, 12 semanas
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A média de satisfação do grupo de intervenção da intervenção introduzida com base na teoria usando a pontuação do paciente Watson Caritas na semana 12
Prazo: 12 semanas
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Watson Caritas Patient Score: Este questionário avalia a satisfação com os cuidados de enfermagem com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson.
É um formulário do tipo likert composto por cinco itens.
A pontuação de cada item variou de 1 a 7.
À medida que a pontuação média de cada item se aproxima de 7, isso mostra que os indivíduos estão satisfeitos com o atendimento.
Este questionário será aplicado apenas ao grupo de intervenção.
A pontuação média de cada item do questionário foi relatada.
Os dados não foram coletados para esta medida de resultado de participantes no braço/grupo "Grupo de controle".
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12 semanas
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A média de satisfação da entrevista motivacional avaliada com o formulário de avaliação da entrevista motivacional na semana 12
Prazo: 12 semanas
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Formulário de Avaliação da Entrevista Motivacional: Este formulário foi utilizado para avaliar a satisfação com a entrevista motivacional e foi elaborado pelo pesquisador.
Este formulário é composto por um item que inclui a avaliação da satisfação da entrevista motivacional com escala likert e dois itens que incluem a avaliação das inadequações da entrevista com pergunta aberta.
A pontuação média total variou de 1-5.
À medida que a pontuação média do primeiro item se aproxima de 5, isso mostra que os indivíduos estão satisfeitos com a entrevista motivacional. Este formulário será aplicado apenas ao grupo de intervenção.
A média do Formulário de Avaliação de Entrevista Motivacional foi relatada. Os dados não foram coletados para esta Medida de Resultado de participantes no Braço/Grupo "Grupo de Controle".
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12 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida na escala 36 do instrumento de qualidade de vida da doença renal na semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Instrumento de Qualidade de Vida em Doenças Renais 36 ıtem:Este instrumento avalia a qualidade de vida de indivíduos com doença renal crônica.
O KDQOL-36 é composto por 36 itens e cinco subdimensões: funções físicas e mentais, carga da doença renal, sintomas e problemas, efeitos da doença renal na vida diária.
A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta em cada subdimensão é um indicador de melhor saúde e qualidade de vida.
A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada.
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linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Links úteis
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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