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O efeito da entrevista motivacional e da educação com base na teoria do cuidado humano de Watson em hemodiálise

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Efeito da Entrevista Motivacional e Educação Baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson em Indivíduos em Hemodiálise: Ensaio Controlado Randomizado

  • Entrevista motivacional e educação com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da adesão à ingestão de líquidos em indivíduos em tratamento hemodialítico.
  • Entrevista motivacional e educação com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da adesão à dieta em indivíduos em tratamento hemodialítico.
  • A entrevista motivacional e a educação baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da adesão ao tratamento medicamentoso em indivíduos em tratamento hemodialítico.
  • Grupo de intervenção que recebeu entrevista motivacional e educação baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson ficaria satisfeito com a intervenção introduzida.
  • Entrevista motivacional e educação com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson têm efeito no aumento da qualidade de vida em indivíduos em tratamento hemodialítico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo intervenção recebeu entrevista motivacional de 15 minutos com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson uma vez por mês durante 12 semanas e uma sessão de educação de 30 minutos com cartilha educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson. O grupo controle recebeu os cuidados habituais. A adesão à ingestão de líquidos, dieta e gerenciamento de medicamentos, parâmetros físicos e qualidade de vida foi medida no início e na 12ª semana. A satisfação do paciente foi medida no grupo de intervenção na 12ª semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam hemodiálise na Unidade de Hemodiálise do Hospital Universitário em Antalya, Turquia
  • Pacientes com pontuação total igual ou superior a 1 no Questionário de Não Aderência a Dieta e Fluidos
  • Pacientes que tiveram 0 ou 1 pontuação de 1,2. e 6. questões ou 3., 4. e 5. questões da Escala de Morisky Modificada.
  • Pacientes que recebem tratamento de hemodiálise por pelo menos 3 meses
  • Pacientes maiores de 18 anos,
  • Pacientes que tiveram orientação de indivíduo, local e horário
  • Pacientes alfabetizados
  • Pacientes que não têm barreiras à comunicação escrita ou verbal
  • Pacientes que concordarem em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças psiquiátricas
  • Pacientes que tiveram diagnóstico de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Grupo de Intervenção"
O grupo intervenção recebeu entrevista motivacional de 15 minutos com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson uma vez por mês durante 12 semanas e uma sessão de educação de 30 minutos com cartilha educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson.
O grupo intervenção recebeu entrevista motivacional de 15 minutos com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson uma vez por mês durante 12 semanas e uma sessão de educação de 30 minutos com cartilha educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson. A intervenção realizada antes da sessão de hemodiálise em uma sala separada na unidade de hemodiálise.
Sem intervenção: "Grupo de controle"
O grupo controle recebeu tratamento de hemodiálise de rotina e cuidados de enfermagem na unidade de hemodiálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na adesão à ingestão de fluidos na escala de controle de fluidos em pacientes em hemodiálise na semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas
Esta escala mede a adesão à ingestão de líquidos. A escala tinha 24 itens e uma escala Likert de 3 pontos. Foram incluídas três subdimensões: conhecimentos, comportamentos e atitudes. A subdimensão conhecimento incluiu 7 itens e sua pontuação variou de 7 a 21. Uma pontuação alta indica que os indivíduos têm níveis mais elevados de conhecimento sobre a ingestão de líquidos. A subdimensão de comportamento incluiu 11 itens e sua pontuação variou de 11 a 33. Uma pontuação alta indica que o comportamento dos indivíduos é positivo na adesão à ingestão de líquidos. A subdimensão atitudes incluiu 6 itens e sua pontuação variou de 6-18. Uma pontuação alta indica que as atitudes dos indivíduos são positivas na adesão à ingestão de líquidos. A Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise é avaliada pelo escore total. A pontuação mais baixa e mais alta está entre 24 e 72. Escore alto indica que a adesão à ingestão de líquidos é alta. A escala foi desenvolvida na Turquia. A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada.
linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na adesão à dieta na escala de comportamentos dietéticos em pacientes em hemodiálise na semana 12
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Escala de Comportamentos Alimentares em Pacientes em Hemodiálise: Esta escala avalia a adesão ao manejo da dieta em pacientes em hemodiálise. A escala possui 13 itens e escala likert de 5 pontos. O placar variou de 13 a 65. Escore alto indica que a adesão ao manejo da dieta é alta. A escala foi desenvolvida na Turquia. A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada.
Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na adesão ao gerenciamento de medicamentos na escala de Morisky modificada na semana 12
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Escala Morisky Modificada: Esta escala avalia a adesão ao manejo medicamentoso. É composto por seis itens e duas subdimensões: conhecimento e motivação. A pontuação mais baixa e mais alta está entre 0-3 para cada subdimensão. Uma pontuação maior que zero em cada subdimensão indica alto conhecimento e motivação na adesão ao manejo medicamentoso. A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada
Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na adesão à participação em sessões de diálise no formulário de participação na sessão de hemodiálise na semana 4,8,12
Prazo: linha de base e 4, 8, 12 semanas

Ficha de Participação nas Sessões de Hemodiálise: Esta ficha foi utilizada para avaliar a adesão à participação nas sessões de diálise mensalmente e foi elaborada pelo pesquisador. Consistia em sim e não itens. Se o participante compareceu a todas as sessões mensais, foi assinalado o item sim, caso contrário, foi assinalado não e anotado o número de sessões que não compareceu. Calculou-se a média das sessões mensais de hemodiálise que não compareceram.

A mudança entre a pontuação da semana 4, 8, 12 e a pontuação inicial foi relatada.

linha de base e 4, 8, 12 semanas
A média de satisfação do grupo de intervenção da intervenção introduzida com base na teoria usando a pontuação do paciente Watson Caritas na semana 12
Prazo: 12 semanas
Watson Caritas Patient Score: Este questionário avalia a satisfação com os cuidados de enfermagem com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson. É um formulário do tipo likert composto por cinco itens. A pontuação de cada item variou de 1 a 7. À medida que a pontuação média de cada item se aproxima de 7, isso mostra que os indivíduos estão satisfeitos com o atendimento. Este questionário será aplicado apenas ao grupo de intervenção. A pontuação média de cada item do questionário foi relatada. Os dados não foram coletados para esta medida de resultado de participantes no braço/grupo "Grupo de controle".
12 semanas
A média de satisfação da entrevista motivacional avaliada com o formulário de avaliação da entrevista motivacional na semana 12
Prazo: 12 semanas
Formulário de Avaliação da Entrevista Motivacional: Este formulário foi utilizado para avaliar a satisfação com a entrevista motivacional e foi elaborado pelo pesquisador. Este formulário é composto por um item que inclui a avaliação da satisfação da entrevista motivacional com escala likert e dois itens que incluem a avaliação das inadequações da entrevista com pergunta aberta. A pontuação média total variou de 1-5. À medida que a pontuação média do primeiro item se aproxima de 5, isso mostra que os indivíduos estão satisfeitos com a entrevista motivacional. Este formulário será aplicado apenas ao grupo de intervenção. A média do Formulário de Avaliação de Entrevista Motivacional foi relatada. Os dados não foram coletados para esta Medida de Resultado de participantes no Braço/Grupo "Grupo de Controle".
12 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida na escala 36 do instrumento de qualidade de vida da doença renal na semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas
Instrumento de Qualidade de Vida em Doenças Renais 36 ıtem:Este instrumento avalia a qualidade de vida de indivíduos com doença renal crônica. O KDQOL-36 é composto por 36 itens e cinco subdimensões: funções físicas e mentais, carga da doença renal, sintomas e problemas, efeitos da doença renal na vida diária. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta em cada subdimensão é um indicador de melhor saúde e qualidade de vida. A mudança entre a pontuação da semana 12 e a pontuação inicial foi relatada.
linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 1 mês após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todas as pessoas acessam.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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