- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174638
L'effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation basés sur la théorie de Watson sur les soins humains en hémodialyse
Effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation basés sur la théorie de Watson sur les soins humains chez les personnes sous hémodialyse : essai contrôlé randomisé
- Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine ont un effet sur l'augmentation de l'adhésion à l'apport hydrique chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
- Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur les soins humains ont un effet sur l'augmentation de l'adhésion au régime alimentaire chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
- Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur la prise en charge humaine ont un effet sur l'augmentation de l'adhésion à la gestion des médicaments chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
- Le groupe d'intervention qui reçoit des entretiens motivationnels et une éducation basée sur la théorie de Watson sur la compassion humaine serait satisfait de l'intervention introduite.
- Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine ont un effet sur l'amélioration de la qualité de vie des personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui recevaient une hémodialyse à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire d'Antalya, en Turquie
- Patients qui avaient un score total de 1 et plus d'après le questionnaire de non-adhésion au régime et aux fluides
- Les patients qui avaient un score de 0 ou 1 de 1,2. et 6. questions ou 3., 4. et 5. questions de l'échelle de Morisky modifiée.
- Patients recevant un traitement d'hémodialyse depuis au moins 3 mois
- Patients âgés de plus de 18 ans,
- Les patients qui avaient une orientation d'individu, de lieu et de temps
- Patients alphabétisés
- Les patients qui n'ont pas d'obstacles à la communication écrite ou verbale
- Patients qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient une maladie psychiatrique
- Patients ayant reçu un diagnostic de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "Groupe d'intervention"
Le groupe d'intervention a reçu un entretien motivationnel de 15 minutes basé sur la théorie de Watson sur l'entraide une fois par mois pendant 12 semaines et une séance d'éducation de 30 minutes avec un livret pédagogique basé sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine.
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Autre: Entretien motivationnel et éducation basée sur la théorie de Watson sur la compassion humaine
Le groupe d'intervention a reçu un entretien motivationnel de 15 minutes basé sur la théorie de Watson sur l'entraide une fois par mois pendant 12 semaines et une séance d'éducation de 30 minutes avec un livret pédagogique basé sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine.
L'intervention réalisée avant la séance d'hémodialyse dans une pièce séparée du service d'hémodialyse.
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Aucune intervention: "Groupe de contrôle"
Le groupe témoin a reçu un traitement d'hémodialyse de routine et des soins infirmiers dans l'unité d'hémodialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'observance initiale à l'apport hydrique sur l'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Cette échelle mesure le respect de l'apport hydrique. L'échelle comportait 24 éléments et une échelle de Likert à 3 points.
Il a été inclus trois sous-dimensions : les connaissances, les comportements et les attitudes.
La sous-dimension des connaissances comprenait 7 éléments et son score variait de 7 à 21.
Un score élevé indique que les individus ont des niveaux de connaissances plus élevés sur l'apport hydrique.
La sous-dimension du comportement comprenait 11 éléments et son score variait de 11 à 33.
Un score élevé indique que le comportement des individus est positif en ce qui concerne l'adhésion à l'apport hydrique.
La sous-dimension des attitudes comprenait 6 éléments et son score variait de 6 à 18.
Un score élevé indique que les attitudes des individus sont positives quant au respect de l'apport hydrique.
L'échelle Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale est évaluée sur le score total.
Le score le plus bas et le plus élevé se situe entre 24 et 72.
Un score élevé indique que l'observance de l'apport hydrique est élevée. L'échelle a été développée en Turquie.
Le changement entre le score de la semaine 12 et le score initial a été rapporté.
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ligne de base et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'adhésion au régime alimentaire sur l'échelle des comportements alimentaires chez les patients hémodialysés à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Échelle des comportements alimentaires chez les patients hémodialysés : cette échelle évalue l'adhésion à la gestion de l'alimentation chez les patients hémodialysés.
L'échelle comportait 13 items et une échelle de Likert à 5 points.
Le score variait de 13 à 65.
Un score élevé indique que l'adhésion à la gestion de l'alimentation est élevée.
L'échelle a été développée en Turquie. Le changement entre le score de la semaine 12 et le score de référence a été signalé.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de la ligne de base dans l'adhésion à la gestion des médicaments sur l'échelle de Morisky modifiée à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Échelle de Morisky modifiée : cette échelle évalue l'adhésion à la gestion des médicaments.
Il est composé de six items et de deux sous-dimensions : connaissance et motivation.
Le score le plus bas et le plus élevé se situent entre 0 et 3 pour chaque sous-dimension.
Un score supérieur à zéro pour chaque sous-dimension indique une connaissance et une motivation élevées dans l'adhésion à la gestion des médicaments.
Le changement entre le score de la semaine 12 et le score initial a été signalé
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de l'observance initiale à la participation aux séances de dialyse sur le formulaire de participation à la séance d'hémodialyse à la semaine 4, 8, 12
Délai: de base et 4, 8, 12 semaines
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Formulaire de participation aux séances d'hémodialyse : Ce formulaire a été utilisé pour évaluer l'adhésion à la participation aux séances de dialyse mensuellement et il a été préparé par le chercheur. Il se composait d'items oui et non. Si le participant a assisté à toutes les séances mensuelles, oui l'item a été coché, sinon, non a été coché et le nombre de séances auxquelles il n'a pas assisté a été noté. Il a été calculé que la moyenne des séances mensuelles d'hémodialyse auxquelles ils n'ont pas participé. Le changement entre le score des semaines 4, 8, 12 et le score initial a été rapporté. |
de base et 4, 8, 12 semaines
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La moyenne de satisfaction du groupe d'intervention de l'intervention introduite basée sur la théorie utilisant le score du patient Watson Caritas à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Watson Caritas Patient Score : Ce questionnaire évalue la satisfaction à l'égard des soins infirmiers sur la base de la théorie de Watson sur les soins humains.
Il s'agit d'un formulaire de type Likert composé de cinq éléments.
Le score de chaque élément variait de 1 à 7.
Lorsque le score moyen de chaque item approche de 7, cela montre que les individus sont satisfaits des soins.
Ce questionnaire ne s'adressera qu'au groupe d'intervention.
Le score moyen de chaque item du questionnaire a été rapporté.
Les données n'ont pas été recueillies pour cette mesure de résultat auprès des participants du bras/groupe « groupe témoin ».
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12 semaines
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La moyenne de satisfaction de l'entretien motivationnel évaluée avec le formulaire d'évaluation de l'entretien motivationnel à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Formulaire d'évaluation de l'entrevue motivationnelle : Ce formulaire a été utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'entrevue motivationnelle et il a été préparé par le chercheur.
Ce formulaire se compose d'un élément qui comprend l'évaluation de la satisfaction de l'entretien motivationnel avec l'échelle de Likert et de deux éléments qui comprennent l'évaluation des insuffisances de l'entretien avec une question ouverte.
Le score moyen total variait de 1 à 5.
Lorsque le score moyen du premier item approche de 5, cela montre que les individus sont satisfaits de l'entretien motivationnel. Ce formulaire ne fonctionnera que pour le groupe d'intervention.
La moyenne du formulaire d'évaluation de l'entretien motivationnel a été rapportée. Les données n'ont pas été collectées pour cette mesure de résultat auprès des participants du bras/groupe « groupe témoin ».
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur l'échelle 36 de l'instrument de qualité de vie des maladies rénales à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Kidney Disease Quality of Life Instrument 36 ıtem : Cet instrument évalue la qualité de vie des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique.
Le KDQOL-36 se compose de 36 items et de cinq sous-dimensions : fonctions physiques et mentales, fardeau de la maladie rénale, symptômes et problèmes, effets de la maladie rénale sur la vie quotidienne.
La notation de chaque sous-échelle varie de 0 à 100.
Un score plus élevé dans chaque sous-dimension est un indicateur d'une meilleure santé et d'une meilleure qualité de vie.
Le changement entre le score de la semaine 12 et le score initial a été rapporté.
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ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Liens utiles
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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