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L'effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation basés sur la théorie de Watson sur les soins humains en hémodialyse

6 février 2021 mis à jour par: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation basés sur la théorie de Watson sur les soins humains chez les personnes sous hémodialyse : essai contrôlé randomisé

  • Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine ont un effet sur l'augmentation de l'adhésion à l'apport hydrique chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
  • Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur les soins humains ont un effet sur l'augmentation de l'adhésion au régime alimentaire chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
  • Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur la prise en charge humaine ont un effet sur l'augmentation de l'adhésion à la gestion des médicaments chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse.
  • Le groupe d'intervention qui reçoit des entretiens motivationnels et une éducation basée sur la théorie de Watson sur la compassion humaine serait satisfait de l'intervention introduite.
  • Les entretiens motivationnels et l'éducation basés sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine ont un effet sur l'amélioration de la qualité de vie des personnes recevant un traitement d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le groupe d'intervention a reçu un entretien motivationnel de 15 minutes basé sur la théorie de Watson sur l'entraide une fois par mois pendant 12 semaines et une séance d'éducation de 30 minutes avec un livret pédagogique basé sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine. Le groupe témoin a reçu les soins habituels. L'adhésion à l'apport hydrique, au régime alimentaire et à la gestion des médicaments, aux paramètres physiques et à la qualité de vie a été mesurée au départ et à la 12e semaine. La satisfaction des patients a été mesurée dans le groupe d'intervention à la 12e semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui recevaient une hémodialyse à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire d'Antalya, en Turquie
  • Patients qui avaient un score total de 1 et plus d'après le questionnaire de non-adhésion au régime et aux fluides
  • Les patients qui avaient un score de 0 ou 1 de 1,2. et 6. questions ou 3., 4. et 5. questions de l'échelle de Morisky modifiée.
  • Patients recevant un traitement d'hémodialyse depuis au moins 3 mois
  • Patients âgés de plus de 18 ans,
  • Les patients qui avaient une orientation d'individu, de lieu et de temps
  • Patients alphabétisés
  • Les patients qui n'ont pas d'obstacles à la communication écrite ou verbale
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient une maladie psychiatrique
  • Patients ayant reçu un diagnostic de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: "Groupe d'intervention"
Le groupe d'intervention a reçu un entretien motivationnel de 15 minutes basé sur la théorie de Watson sur l'entraide une fois par mois pendant 12 semaines et une séance d'éducation de 30 minutes avec un livret pédagogique basé sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine.
Le groupe d'intervention a reçu un entretien motivationnel de 15 minutes basé sur la théorie de Watson sur l'entraide une fois par mois pendant 12 semaines et une séance d'éducation de 30 minutes avec un livret pédagogique basé sur la théorie de Watson sur l'entraide humaine. L'intervention réalisée avant la séance d'hémodialyse dans une pièce séparée du service d'hémodialyse.
Aucune intervention: "Groupe de contrôle"
Le groupe témoin a reçu un traitement d'hémodialyse de routine et des soins infirmiers dans l'unité d'hémodialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'observance initiale à l'apport hydrique sur l'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
Cette échelle mesure le respect de l'apport hydrique. L'échelle comportait 24 éléments et une échelle de Likert à 3 points. Il a été inclus trois sous-dimensions : les connaissances, les comportements et les attitudes. La sous-dimension des connaissances comprenait 7 éléments et son score variait de 7 à 21. Un score élevé indique que les individus ont des niveaux de connaissances plus élevés sur l'apport hydrique. La sous-dimension du comportement comprenait 11 éléments et son score variait de 11 à 33. Un score élevé indique que le comportement des individus est positif en ce qui concerne l'adhésion à l'apport hydrique. La sous-dimension des attitudes comprenait 6 éléments et son score variait de 6 à 18. Un score élevé indique que les attitudes des individus sont positives quant au respect de l'apport hydrique. L'échelle Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale est évaluée sur le score total. Le score le plus bas et le plus élevé se situe entre 24 et 72. Un score élevé indique que l'observance de l'apport hydrique est élevée. L'échelle a été développée en Turquie. Le changement entre le score de la semaine 12 et le score initial a été rapporté.
ligne de base et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'adhésion au régime alimentaire sur l'échelle des comportements alimentaires chez les patients hémodialysés à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
Échelle des comportements alimentaires chez les patients hémodialysés : cette échelle évalue l'adhésion à la gestion de l'alimentation chez les patients hémodialysés. L'échelle comportait 13 items et une échelle de Likert à 5 points. Le score variait de 13 à 65. Un score élevé indique que l'adhésion à la gestion de l'alimentation est élevée. L'échelle a été développée en Turquie. Le changement entre le score de la semaine 12 et le score de référence a été signalé.
Base de référence et 12 semaines
Changement de la ligne de base dans l'adhésion à la gestion des médicaments sur l'échelle de Morisky modifiée à la semaine 12
Délai: Base de référence et 12 semaines
Échelle de Morisky modifiée : cette échelle évalue l'adhésion à la gestion des médicaments. Il est composé de six items et de deux sous-dimensions : connaissance et motivation. Le score le plus bas et le plus élevé se situent entre 0 et 3 pour chaque sous-dimension. Un score supérieur à zéro pour chaque sous-dimension indique une connaissance et une motivation élevées dans l'adhésion à la gestion des médicaments. Le changement entre le score de la semaine 12 et le score initial a été signalé
Base de référence et 12 semaines
Changement de l'observance initiale à la participation aux séances de dialyse sur le formulaire de participation à la séance d'hémodialyse à la semaine 4, 8, 12
Délai: de base et 4, 8, 12 semaines

Formulaire de participation aux séances d'hémodialyse : Ce formulaire a été utilisé pour évaluer l'adhésion à la participation aux séances de dialyse mensuellement et il a été préparé par le chercheur. Il se composait d'items oui et non. Si le participant a assisté à toutes les séances mensuelles, oui l'item a été coché, sinon, non a été coché et le nombre de séances auxquelles il n'a pas assisté a été noté. Il a été calculé que la moyenne des séances mensuelles d'hémodialyse auxquelles ils n'ont pas participé.

Le changement entre le score des semaines 4, 8, 12 et le score initial a été rapporté.

de base et 4, 8, 12 semaines
La moyenne de satisfaction du groupe d'intervention de l'intervention introduite basée sur la théorie utilisant le score du patient Watson Caritas à la semaine 12
Délai: 12 semaines
Watson Caritas Patient Score : Ce questionnaire évalue la satisfaction à l'égard des soins infirmiers sur la base de la théorie de Watson sur les soins humains. Il s'agit d'un formulaire de type Likert composé de cinq éléments. Le score de chaque élément variait de 1 à 7. Lorsque le score moyen de chaque item approche de 7, cela montre que les individus sont satisfaits des soins. Ce questionnaire ne s'adressera qu'au groupe d'intervention. Le score moyen de chaque item du questionnaire a été rapporté. Les données n'ont pas été recueillies pour cette mesure de résultat auprès des participants du bras/groupe « groupe témoin ».
12 semaines
La moyenne de satisfaction de l'entretien motivationnel évaluée avec le formulaire d'évaluation de l'entretien motivationnel à la semaine 12
Délai: 12 semaines
Formulaire d'évaluation de l'entrevue motivationnelle : Ce formulaire a été utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'entrevue motivationnelle et il a été préparé par le chercheur. Ce formulaire se compose d'un élément qui comprend l'évaluation de la satisfaction de l'entretien motivationnel avec l'échelle de Likert et de deux éléments qui comprennent l'évaluation des insuffisances de l'entretien avec une question ouverte. Le score moyen total variait de 1 à 5. Lorsque le score moyen du premier item approche de 5, cela montre que les individus sont satisfaits de l'entretien motivationnel. Ce formulaire ne fonctionnera que pour le groupe d'intervention. La moyenne du formulaire d'évaluation de l'entretien motivationnel a été rapportée. Les données n'ont pas été collectées pour cette mesure de résultat auprès des participants du bras/groupe « groupe témoin ».
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur l'échelle 36 de l'instrument de qualité de vie des maladies rénales à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
Kidney Disease Quality of Life Instrument 36 ıtem : Cet instrument évalue la qualité de vie des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique. Le KDQOL-36 se compose de 36 items et de cinq sous-dimensions : fonctions physiques et mentales, fardeau de la maladie rénale, symptômes et problèmes, effets de la maladie rénale sur la vie quotidienne. La notation de chaque sous-échelle varie de 0 à 100. Un score plus élevé dans chaque sous-dimension est un indicateur d'une meilleure santé et d'une meilleure qualité de vie. Le changement entre le score de la semaine 12 et le score initial a été rapporté.
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés seront partagés.

Délai de partage IPD

commençant 1 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

accès de toutes les personnes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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