- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04174638
Effekten av motiverande intervjuer och utbildning baserat på Watsons teori om mänsklig omsorg i hemodialys
Effekt av motiverande intervjuer och utbildning baserat på Watsons teori om mänsklig omsorg hos individer som får hemodialys: randomiserat kontrollerat försök
- Motiverande intervjuer och utbildning baserad på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på att öka följsamheten till vätskeintag hos individer som får hemodialysbehandling.
- Motiverande intervjuer och utbildning baserad på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på att öka följsamheten till dieten hos individer som får hemodialysbehandling.
- Motiverande intervjuer och utbildning baserad på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på att öka följsamheten till läkemedelshantering hos individer som får hemodialysbehandling.
- Interventionsgrupp som får motiverande intervjuer och utbildning baserad på Watsons Theory of Human Caring skulle vara nöjda med introducerad intervention.
- Motiverande intervjuer och utbildning baserade på Watsons Theory of Human Caring har en effekt på att öka livskvaliteten hos individer som får hemodialysbehandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick hemodialys på Hemodialysis Unit of University Hospital i Antalya, Turkiet
- Patienter som hade 1 och högre från Diet And Fluid Non-Adherence Questionnaire totalpoäng
- Patienter som hade 0 eller 1 poäng från 1,2. och 6. frågor eller 3., 4. och 5. frågor i den modifierade Morisky-skalan.
- Patienter som får hemodialysbehandling i minst 3 månader
- Patienter som var över 18 år,
- Patienter som hade orientering om individ, plats och tid
- Patienter som var läskunniga
- Patienter som inga hinder för skriftlig eller muntlig kommunikation
- Patienter som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade psykiatrisk sjukdom
- Patienter som hade diagnosen malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: "Interventionsgrupp"
Interventionsgruppen fick 15 minuters motiverande intervju baserat på Watsons Theory of Human Caring en gång i månaden under 12 veckor och en session 30 minuters utbildning med pedagogisk broschyr baserad på Watsons Theory of Human Caring.
|
Interventionsgruppen fick 15 minuters motiverande intervju baserat på Watsons Theory of Human Caring en gång i månaden under 12 veckor och en session 30 minuters utbildning med pedagogisk broschyr baserad på Watsons Theory of Human Caring.
Interventionen utförd före hemodialystillfället i ett separat rum på hemodialysenheten.
|
Inget ingripande: "Kontrollgrupp"
Kontrollgruppen fick rutinmässig hemodialysbehandling och omvårdnad på hemodialysenheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje i följsamhet till vätskeintag på skalan för vätskekontroll hos hemodialyspatienter vid vecka 12
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Denna skala mäter vidhäftning till vätskeintag. Vågen hade 24 objekt och en 3-punkts likert-skala.
Det inkluderades tre underdimensioner: kunskap, beteenden och attityder.
Kunskapsunderdimensionen inkluderade 7 objekt och poängen varierade från 7-21.
En hög poäng indikerar att individer har högre kunskapsnivåer om vätskeintag.
Beteendeunderdimensionen inkluderade 11 objekt och dess poäng varierade från 11-33.
En hög poäng indikerar att individers beteende är positivt när det gäller att följa vätskeintag.
Underdimensionen attityder inkluderade 6 objekt och poängen varierade från 6-18.
En hög poäng indikerar att individers attityder är positiv när det gäller att följa vätskeintag.
Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale utvärderas på totalpoängen.
Lägsta och högsta poängen är mellan 24 och 72.
Högt betyg indikerar att vätskeintaget är högt. Skalan utvecklades i Turkiet.
Förändringen mellan poäng för vecka 12 och baslinjepoäng rapporterades.
|
baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinje i följsamhet till diet på skalan för kostbeteenden hos hemodialyspatienter vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Skala för kostbeteenden hos hemodialyspatienter: Denna skala utvärderar följsamhet till diethantering hos hemodialyspatienter.
Skalan hade 13 poster och 5 poäng likert skala.
Ställningen låg mellan 13-65.
Hög poäng indikerar att följsamheten till diethantering är hög.
Skalan utvecklades i Turkiet. Förändringen mellan vecka 12-poäng och baslinjepoäng rapporterades.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring från baslinje i efterlevnad av läkemedelshantering på den modifierade Morisky-skalan vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Modifierad Morisky-skala: Denna skala utvärderar efterlevnaden av läkemedelshantering.
Den består av sex objekt och två underdimensioner: kunskap och motivation.
Lägsta och högsta poängen är mellan 0-3 för varje underdimension.
En poäng högre än noll för varje deldimension indikerar hög kunskap och motivation i att följa läkemedelshanteringen.
Förändringen mellan poäng för vecka 12 och baslinjepoäng rapporterades
|
Baslinje och 12 veckor
|
Ändring från baslinje i anslutning till deltagande i dialyssessioner på formuläret för deltagande av hemodialyssessioner vecka 4,8,12
Tidsram: baslinje och 4, 8, 12 veckor
|
Deltagandeformulär för hemodialyssessioner: Detta formulär användes för att utvärdera huruvida deltagandet i dialyssessioner var månatliga och det utarbetades av forskaren. Den bestod av ja och nej-artiklar. Om deltagaren deltog i alla månatliga sessioner markerades ja-posten, om inte markerades nej och antalet sessioner som inte deltog noterades. Det beräknades att medelvärdet av de månatliga hemodialyssessionerna de inte deltog i. Förändringen mellan vecka 4, 8, 12 poäng och baslinjepoäng rapporterades. |
baslinje och 4, 8, 12 veckor
|
Interventionsgruppens medel för tillfredsställelse från den introducerade interventionen baserad på teori med Watson Caritas patientresultat vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
Watson Caritas Patient Score: Detta frågeformulär utvärderar tillfredsställelsen med omvårdnad baserat på Watsons Theory of Human Caring.
Det är en likert-form som består av fem föremål.
Poängen för varje objekt varierade från 1-7.
När medelpoängen från varje punkt närmar sig 7 visar det att individer är nöjda med omsorgen.
Detta frågeformulär fungerar endast för interventionsgruppen.
Medelpoängen för varje punkt i frågeformuläret rapporterades.
Uppgifterna har inte samlats in för detta resultatmått från deltagare i "Kontrollgrupp"-armen/gruppen.
|
12 veckor
|
Medel av tillfredsställelse från den motiverande intervjun utvärderad med motiverande intervjuutvärderingsformulär vid vecka 12
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderingsformulär för motiverande intervjuer: Detta formulär användes för att utvärdera nöjdheten med motiverande intervjuer och den utarbetades av forskaren.
Detta formulär består av ett objekt som inkluderar utvärdering av den motiverande intervjunöjdheten med likert-skalan och två poster som inkluderar utvärdering av bristerna i intervjun med öppen fråga.
Den totala medelpoängen varierade från 1-5.
Eftersom medelpoängen från första punkten närmar sig 5, visar det att individer är nöjda med motiverande intervjuer. Det här formuläret fungerar endast för interventionsgruppen.
Medelvärdet för utvärderingsformuläret för motiverande intervjuer rapporterades. Data samlades inte in för detta resultatmått från deltagare i armen/gruppen "Kontrollgruppen".
|
12 veckor
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på njursjukdomens livskvalitetsinstrument 36 Skala vid vecka 12
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Instrument för livskvalitet för njursjukdom 36 ıtem:Detta instrument utvärderar livskvaliteten för individer med kronisk njursjukdom.
KDQOL-36 består av 36 artiklar och fem underdimensioner: fysiska och mentala funktioner, njursjukdomsbörda, symtom och problem, effekter av njursjukdom på det dagliga livet.
Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 100.
En högre poäng i varje deldimension är en indikator på bättre hälsa och livskvalitet.
Förändringen mellan poäng för vecka 12 och baslinjepoäng rapporterades.
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Användbara länkar
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Akdeniz University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering