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L'effetto del colloquio motivazionale e dell'educazione basati sulla teoria dell'assistenza umana in emodialisi di Watson

6 febbraio 2021 aggiornato da: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Effetto del colloquio motivazionale e dell'istruzione basati sulla teoria di Watson dell'assistenza umana negli individui sottoposti a emodialisi: studio controllato randomizzato

  • Il colloquio motivazionale e l'istruzione basati sulla teoria della cura umana di Watson hanno un effetto sull'aumento dell'aderenza all'assunzione di liquidi negli individui che ricevono il trattamento di emodialisi.
  • Il colloquio motivazionale e l'istruzione basati sulla teoria della cura umana di Watson hanno un effetto sull'aumento dell'aderenza alla dieta negli individui sottoposti a trattamento di emodialisi.
  • Il colloquio motivazionale e l'istruzione basati sulla teoria della cura umana di Watson hanno un effetto sull'aumento dell'aderenza alla gestione dei farmaci nelle persone che ricevono il trattamento di emodialisi.
  • Il gruppo di intervento che riceve colloqui motivazionali e istruzione basati sulla teoria della cura umana di Watson sarebbe soddisfatto dell'intervento introdotto.
  • Il colloquio motivazionale e l'istruzione basati sulla teoria della cura umana di Watson hanno un effetto sull'aumento della qualità della vita nelle persone che ricevono un trattamento di emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di intervento ha ricevuto un colloquio motivazionale di 15 minuti basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana di Watson una volta al mese per 12 settimane e una sessione di 30 minuti di istruzione con opuscolo educativo basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana di Watson. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali. L'aderenza all'assunzione di liquidi, alla dieta e alla gestione dei farmaci, i parametri fisici e la qualità della vita sono stati misurati al basale e alla 12a settimana. La soddisfazione del paziente è stata misurata nel gruppo di intervento alla 12a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a emodialisi presso l'unità di emodialisi dell'ospedale universitario di Antalya, in Turchia
  • Pazienti con punteggio totale pari o superiore a 1 dal questionario sulla non aderenza a dieta e fluidi
  • Pazienti con punteggio 0 o 1 da 1,2. e 6. domande o 3., 4. e 5. domande nella scala Morisky modificata.
  • Pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi per almeno 3 mesi
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • Pazienti che avevano orientamento di individuo, luogo e tempo
  • Pazienti che erano alfabetizzati
  • Pazienti che non hanno barriere alla comunicazione scritta o verbale
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano malattie psichiatriche
  • Pazienti con diagnosi di neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Gruppo di intervento"
Il gruppo di intervento ha ricevuto un colloquio motivazionale di 15 minuti basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana di Watson una volta al mese per 12 settimane e una sessione di 30 minuti di istruzione con opuscolo educativo basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana di Watson.
Altro: Intervista motivazionale e istruzione basata sulla teoria della cura umana di Watson
Il gruppo di intervento ha ricevuto un colloquio motivazionale di 15 minuti basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana di Watson una volta al mese per 12 settimane e una sessione di 30 minuti di istruzione con opuscolo educativo basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana di Watson. L'intervento eseguito prima della sessione di emodialisi in una stanza separata nell'unità di emodialisi.
Nessun intervento: "Gruppo di controllo"
Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di emodialisi di routine e assistenza infermieristica nell'unità di emodialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'aderenza all'assunzione di liquidi sulla scala del controllo dei fluidi nei pazienti in emodialisi alla settimana 12
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Questa scala misura l'aderenza all'assunzione di liquidi. La scala aveva 24 item e una scala Likert a 3 punti. Comprendeva tre sottodimensioni: conoscenza, comportamenti e atteggiamenti. La sottodimensione della conoscenza includeva 7 elementi e il suo punteggio variava da 7 a 21. Un punteggio elevato indica che gli individui hanno livelli più elevati di conoscenza sull'assunzione di liquidi. La sottodimensione del comportamento includeva 11 elementi e il suo punteggio variava da 11 a 33. Un punteggio elevato indica che il comportamento degli individui è positivo nell'aderenza all'assunzione di liquidi. La sottodimensione degli atteggiamenti comprendeva 6 item e il suo punteggio variava da 6 a 18. Un punteggio elevato indica che l'atteggiamento degli individui è positivo rispetto all'assunzione di liquidi. La scala Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale viene valutata sul punteggio totale. Il punteggio minimo e massimo è compreso tra 24 e 72. Un punteggio elevato indica che l'aderenza all'assunzione di liquidi è elevata. La scala è stata sviluppata in Turchia. È stata segnalata la variazione tra il punteggio della settimana 12 e il punteggio basale.
basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'aderenza alla dieta sulla scala per i comportamenti dietetici nei pazienti in emodialisi alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Scala per i comportamenti dietetici nei pazienti in emodialisi: questa scala valuta l'aderenza alla gestione della dieta nei pazienti in emodialisi. La scala aveva 13 item e una scala likert a 5 punti. Il punteggio variava da 13 a 65. Un punteggio elevato indica che l'aderenza alla gestione della dieta è elevata. La scala è stata sviluppata in Turchia. È stata segnalata la variazione tra il punteggio della settimana 12 e il punteggio basale.
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'aderenza alla gestione dei farmaci sulla scala Morisky modificata alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Scala Morisky modificata: questa scala valuta l'aderenza alla gestione del farmaco. È composto da sei elementi e due sotto-dimensioni: conoscenza e motivazione. Il punteggio minimo e massimo è compreso tra 0 e 3 per ogni sottodimensione. Un punteggio superiore a zero in ciascuna sottodimensione indica un'elevata conoscenza e motivazione nell'adesione alla gestione del farmaco. È stata segnalata la variazione tra il punteggio della settimana 12 e il punteggio basale
Basale e 12 settimane
Modifica rispetto al basale nell'aderenza alla partecipazione alle sessioni di dialisi sul modulo di partecipazione alla sessione di emodialisi alla settimana 4, 8, 12
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12 settimane

Modulo di partecipazione alla sessione di emodialisi: questo modulo è stato utilizzato per valutare l'adesione alla partecipazione alle sessioni di dialisi a cadenza mensile ed è stato preparato dal ricercatore. Consisteva in articoli sì e no. Se il partecipante ha partecipato a tutte le sessioni mensili, è stato contrassegnato l'elemento sì, in caso contrario, è stato contrassegnato no ed è stato annotato il numero di sessioni a cui non ha partecipato. È stata calcolata la media delle sedute mensili di emodialisi cui non hanno partecipato.

È stata segnalata la variazione tra il punteggio della settimana 4, 8, 12 e il punteggio basale.
basale e 4, 8, 12 settimane
La media di soddisfazione del gruppo di intervento dall'intervento introdotto basata sulla teoria utilizzando il punteggio del paziente Watson Caritas alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio del paziente Watson Caritas: questo questionario valuta la soddisfazione per l'assistenza infermieristica sulla base della teoria dell'assistenza umana di Watson. È un modulo di tipo likert composto da cinque elementi. Il punteggio di ciascun elemento variava da 1 a 7. Poiché il punteggio medio di ciascun elemento si avvicina a 7, mostra che gli individui sono soddisfatti delle cure. Questo questionario verrà eseguito solo per il gruppo di intervento. È stato riportato il punteggio medio di ciascun elemento del questionario. I dati non sono stati raccolti per questa misura di esito dai partecipanti al braccio/gruppo "Gruppo di controllo".
12 settimane
La media della soddisfazione del colloquio motivazionale valutata con il modulo di valutazione del colloquio motivazionale alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
Modulo di valutazione del colloquio motivazionale: questo modulo è stato utilizzato per valutare la soddisfazione rispetto al colloquio motivazionale ed è stato preparato dal ricercatore. Questa scheda è composta da un item che include la valutazione della soddisfazione del colloquio motivazionale con scala likert e da due item che includono la valutazione delle inadeguatezze del colloquio con domanda aperta. Il punteggio medio totale variava da 1 a 5. Poiché il punteggio medio del primo item si avvicina a 5, mostra che gli individui sono soddisfatti del colloquio motivazionale. Questo modulo funzionerà solo per il gruppo di intervento. È stata riportata la media del modulo di valutazione del colloquio motivazionale. I dati non sono stati raccolti per questa misura di esito dai partecipanti al braccio/gruppo "Gruppo di controllo".
12 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita sulla scala 36 dello strumento per la qualità della vita delle malattie renali alla settimana 12
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Strumento per la qualità della vita delle malattie renali 36 Articolo: questo strumento valuta la qualità della vita delle persone con malattie renali croniche. Il KDQOL-36 è composto da 36 item e cinque sottodimensioni: funzioni fisiche e mentali, carico di malattie renali, sintomi e problemi, effetti delle malattie renali sulla vita quotidiana. Il punteggio di ciascuna sottoscala va da 0 a 100. Un punteggio più alto in ciascuna sottodimensione è un indicatore di una migliore salute e qualità della vita. È stata segnalata la variazione tra il punteggio della settimana 12 e il punteggio basale.
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdeniz University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti verranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 1 mese dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutte le persone accedono.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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