- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04174638
Эффект мотивационного интервьюирования и обучения на основе теории Уотсона о заботе о человеке при гемодиализе
Влияние мотивационного интервьюирования и обучения на основе теории Уотсона о заботе о людях у лиц, получающих гемодиализ: рандомизированное контролируемое исследование
- Мотивационное интервьюирование и обучение, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, влияют на повышение приверженности к потреблению жидкости у лиц, получающих лечение гемодиализом.
- Мотивационное интервьюирование и обучение, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, влияют на повышение приверженности диете у людей, получающих лечение гемодиализом.
- Мотивационное интервьюирование и обучение, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, влияют на повышение приверженности лечению лекарственными препаратами у лиц, получающих лечение гемодиализом.
- Группа вмешательства, прошедшая мотивационное интервьюирование и обучение на основе теории заботы о человеке Уотсона, была бы удовлетворена введенным вмешательством.
- Мотивационное интервьюирование и обучение, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, оказывают влияние на повышение качества жизни людей, получающих лечение гемодиализом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе в отделении гемодиализа университетской больницы в Анталии, Турция
- Пациенты с общим баллом 1 и выше по опроснику о несоблюдении диеты и жидкости
- Пациенты, имевшие 0 или 1 балл из 1,2. и 6. вопросы или 3., 4. и 5. вопросы по модифицированной шкале Мориски.
- Пациенты, получающие лечение гемодиализом в течение не менее 3 месяцев
- Пациенты старше 18 лет,
- Пациенты, у которых была ориентация личности, места и времени
- Грамотные пациенты
- Пациенты, у которых нет барьеров для письменного или устного общения
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями
- Пациенты, у которых диагностировано злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Группа вмешательства»
Группа вмешательства получила 15-минутное мотивационное интервью, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, один раз в месяц в течение 12 недель и один сеанс 30-минутного обучения с учебным буклетом, основанным на Теории заботы о человеке Уотсона.
|
Группа вмешательства получила 15-минутное мотивационное интервью, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, один раз в месяц в течение 12 недель и один сеанс 30-минутного обучения с учебным буклетом, основанным на Теории заботы о человеке Уотсона.
Вмешательство проводят перед сеансом гемодиализа в отдельном помещении в отделении гемодиализа.
|
|
Без вмешательства: "Контрольная группа"
Контрольная группа получала рутинное лечение гемодиализом и уход в отделении гемодиализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности к потреблению жидкости по шкале контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе, по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Эта шкала измеряла приверженность к потреблению жидкости. Шкала состояла из 24 пунктов и трехбалльной шкалы Лайкерта.
Он включал три подразмера: знания, поведение и отношение.
Подпараметр знаний включал 7 пунктов, и его оценка варьировалась от 7 до 21.
Высокий балл указывает на то, что люди имеют более высокий уровень знаний о потреблении жидкости.
Подпараметр поведения включал 11 пунктов, и его оценка варьировалась от 11 до 33.
Высокий балл указывает на то, что поведение людей является положительным в отношении соблюдения режима потребления жидкости.
Подпараметр отношения включал 6 пунктов, и его оценка варьировалась от 6 до 18.
Высокий балл указывает на то, что люди положительно относятся к соблюдению режима потребления жидкости.
Шкала контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе, оценивается по общему баллу.
Самый низкий и самый высокий балл находится между 24 и 72.
Высокий балл указывает на высокую приверженность к потреблению жидкости. Шкала была разработана в Турции.
Сообщалось об изменении между оценкой на 12-й неделе и исходной оценкой.
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение приверженности диете по сравнению с исходным уровнем по шкале диетического поведения у пациентов, находящихся на гемодиализе, на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Шкала диетического поведения пациентов, находящихся на гемодиализе. Эта шкала оценивает приверженность диете пациентов, находящихся на гемодиализе.
Шкала состояла из 13 пунктов и 5-балльной шкалы Лайкерта.
Счет колебался от 13 до 65.
Высокий балл указывает на высокую приверженность диете.
Шкала была разработана в Турции. Сообщалось об изменении между оценкой на 12-й неделе и исходной оценкой.
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению лекарственными препаратами по модифицированной шкале Мориски на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Модифицированная шкала Мориски: по этой шкале оценивается приверженность лечению лекарственными препаратами.
Он состоит из шести пунктов и двух подизмерений: знаний и мотивации.
Самый низкий и самый высокий балл составляет от 0 до 3 для каждого подпараметра.
Оценка выше нуля по каждому подпараметру указывает на высокие знания и мотивацию в соблюдении режима лечения.
Сообщалось об изменении между оценкой на 12-й неделе и исходной оценкой.
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение приверженности к участию в сеансах гемодиализа по сравнению с исходным уровнем в форме участия в сеансах гемодиализа на 4, 8, 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 4, 8, 12 неделя
|
Форма участия в сеансе гемодиализа: Эта форма использовалась для оценки приверженности участию в сеансах диализа ежемесячно и была подготовлена исследователем. Он состоял из пунктов «да» и «нет». Если участник посещал все ежемесячные сеансы, отмечалось «да», если нет, отмечалось «нет», и отмечалось количество не посещаемых сеансов. Было подсчитано среднее значение ежемесячных сеансов гемодиализа, которые они не посещали. Сообщалось об изменении между баллом на 4, 8, 12 неделе и исходным баллом. |
исходный уровень и 4, 8, 12 неделя
|
|
Среднее значение удовлетворенности группы вмешательства от введенного вмешательства на основе теории с использованием шкалы оценки пациентов Watson Caritas на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценка пациента Watson Caritas: этот опросник оценивает удовлетворенность сестринским уходом на основе теории Watson о заботе о человеке.
Это форма типа Лайкерта, состоящая из пяти пунктов.
Оценка каждого пункта варьировалась от 1 до 7.
Поскольку средний балл по каждому пункту приближается к 7, это показывает, что люди удовлетворены уходом.
Этот вопросник будет выполняться только для группы вмешательства.
Указывался средний балл по каждому пункту анкеты.
Данные не были собраны для этого критерия результата от участников группы/группы «Контроль».
|
12 неделя
|
|
Среднее значение удовлетворенности от мотивационного интервью, оцененного с помощью формы оценки мотивационного интервью на 12-й неделе
Временное ограничение: 12 неделя
|
Форма оценки мотивационного интервью: Эта форма использовалась для оценки удовлетворенности мотивационным интервью и была подготовлена исследователем.
Эта форма состоит из пункта, включающего оценку мотивационной удовлетворенности интервьюированием по шкале Лайкерта, и двух пунктов, включающих оценку неадекватности опроса с помощью открытого вопроса.
Общий средний балл колебался от 1 до 5.
Поскольку средний балл по первому пункту приближается к 5, это показывает, что люди удовлетворены мотивационным опросом. Эта форма применима только к группе вмешательства.
Было сообщено среднее значение формы оценки мотивационного интервью. Данные для этого показателя результата не были собраны от участников группы/группы «Контрольная группа».
|
12 неделя
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по шкале 36 инструмента оценки качества жизни при заболеваниях почек на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Инструмент качества жизни при заболеваниях почек 36 Пункт: Этот инструмент оценивает качество жизни людей с хроническим заболеванием почек.
KDQOL-36 состоит из 36 пунктов и пяти подпараметров: физические и психические функции, бремя болезни почек, симптомы и проблемы, влияние болезни почек на повседневную жизнь.
Оценка каждой подшкалы колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл по каждому подпараметру является показателем лучшего здоровья и качества жизни.
Сообщалось об изменении между оценкой на 12-й неделе и исходной оценкой.
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Полезные ссылки
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Akdeniz University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .