- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174638
Motivoivan haastattelun ja koulutuksen vaikutus Watsonin teoriaan ihmisestä huolehtimisesta hemodialyysissä
Watsonin teoriaan perustuvan motivoivan haastattelun ja koulutuksen vaikutus hemodialyysihoitoa saavilla yksilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Motivaatiohaastattelut ja Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuva koulutus lisäävät hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden sitoutumista nesteen saantiin.
- Motivaatiohaastattelut ja Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuva koulutus lisäävät hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden ruokavalion noudattamista.
- Motivaatiohaastattelut ja Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuva koulutus lisäävät hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden lääkehoitoon sitoutumista.
- Interventioryhmä, joka saa motivoivaa haastattelua ja Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuvaa koulutusta, olisi tyytyväinen käyttöön otettuun interventioon.
- Motivaatiohaastattelut ja Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuva koulutus lisäävät hemodialyysihoitoa saavien ihmisten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat hemodialyysihoitoa yliopistosairaalan hemodialyysiyksikössä Antalyassa, Turkissa
- Potilaat, joiden ruokavalion ja nesteen sitoutumattomuuskyselyn kokonaispistemäärä oli 1 tai enemmän
- Potilaat, joilla oli 0 tai 1 pistemäärä arvosta 1.2. ja 6. kysymykset tai 3., 4. ja 5. kysymykset modifioidussa Morisky-asteikossa.
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita,
- Potilaat, jotka olivat orientoituneet yksilöön, paikkaan ja aikaan
- Potilaat, jotka olivat lukutaitoisia
- Potilaat, joilla ei ole esteitä kirjalliselle tai suulliselle kommunikaatiolle
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maligniteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Interventioryhmä"
Interventioryhmä sai 15 minuutin motivoivan haastattelun Watsonin teorian ihmisestä huolehtimisen perusteella kerran kuukaudessa 12 viikon ajan ja yhden istunnon 30 minuutin koulutuksen Watsonin teoriaan ihmisestä huolehtimisen pohjalta.
|
Interventioryhmä sai 15 minuutin motivoivan haastattelun Watsonin teorian ihmisestä huolehtimisen perusteella kerran kuukaudessa 12 viikon ajan ja yhden istunnon 30 minuutin koulutuksen Watsonin teoriaan ihmisestä huolehtimisen pohjalta.
Interventio suoritetaan ennen hemodialyysijaksoa erillisessä huoneessa hemodialyysiyksikössä.
|
|
Ei väliintuloa: "Valvontaryhmä"
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hemodialyysihoitoa ja sairaanhoitoa hemodialyysiyksikössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta noudattamisessa nesteen saantiin hemodialyysipotilaiden nestekontrollissa viikolla 12
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
Tämä asteikko mittaa sitoutumista nesteen saantiin. Asteikko oli 24 pistettä ja 3 pisteen likert-asteikko.
Se sisälsi kolme alaulottuvuutta: tieto, käyttäytyminen ja asenteet.
Tieto-alaulottuvuus sisälsi 7 kohdetta ja sen pistemäärä vaihteli välillä 7-21.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöillä on korkeampi tieto nesteen saannista.
Käyttäytymisalaulottuvuus sisälsi 11 kohdetta ja sen pistemäärä vaihteli välillä 11-33.
Korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöiden käyttäytyminen on positiivista nesteen saannin noudattamisessa.
Asenteet-alaulottuvuus sisälsi 6 kohdetta ja sen pistemäärä vaihteli välillä 6-18.
Korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöiden asenteet ovat positiivisia nesteen saannin noudattamisessa.
Nestekontrolli hemodialyysipotilaiden asteikolla arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Pienin ja korkein pistemäärä on 24–72.
Korkea pistemäärä osoittaa, että nesteen saannin noudattaminen on korkea. Asteikko on kehitetty Turkissa.
Muutos viikon 12 pistemäärän ja peruspisteen välillä raportoitiin.
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ruokavalion noudattamisessa hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisen asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliokäyttäytymisen asteikko: Tämä asteikko arvioi hemodialyysipotilaiden ruokavalion noudattamisen.
Asteikossa oli 13 kohtaa ja 5 pisteen likert-asteikko.
Pisteet vaihtelivat välillä 13-65.
Korkea pistemäärä osoittaa, että ruokavalion hallinta on korkea.
Asteikko kehitettiin Turkissa. Muutos viikon 12 pistemäärän ja peruspisteen välillä raportoitiin.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lääkehoidon noudattamisessa modifioidulla Morisky-asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Modifioitu Morisky-asteikko: Tämä asteikko arvioi lääkehoidon noudattamista.
Se koostuu kuudesta osasta ja kahdesta alaulottuvuudesta: tieto ja motivaatio.
Pienin ja korkein pistemäärä on 0–3 jokaiselle alaulottuvuudelle.
Nollaa korkeampi pistemäärä kussakin alaulottuvuuden osa-alueella osoittaa korkeaa tietämystä ja motivaatiota lääkehoidon noudattamisessa.
Muutos viikon 12 pistemäärän ja peruspisteen välillä raportoitiin
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta sitoutumisessa dialyysiistuntoihin osallistumiseen hemodialyysiistuntoon osallistumislomakkeella viikolla 4, 8, 12
Aikaikkuna: perusviiva ja 4, 8, 12 viikkoa
|
Hemodialyysiistuntoon osallistumislomake: Tällä lomakkeella arvioitiin dialyysihoitoon osallistumisen sitoutumista kuukausittain ja sen laati tutkija. Se koostui kyllä- ja ei-kohdista. Jos osallistuja osallistui kaikkiin kuukausitapahtumiin, merkittiin kyllä kohta, jos ei, merkittiin ei ja osallistumattomien istuntojen lukumäärä merkittiin muistiin. Laskettiin, että he eivät osallistuneet kuukausittain hemodialyysihoitoihin. Muutos viikon 4, 8, 12 pistemäärän ja lähtötason pistemäärän välillä raportoitiin. |
perusviiva ja 4, 8, 12 viikkoa
|
|
Interventioryhmän tyytyväisyyden keskiarvo käyttöönotetusta interventiosta teorian perusteella käyttäen Watson Caritas -potilaspisteitä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Watson Caritas Patient Score: Tämä kyselylomake arvioi tyytyväisyyttä hoitoon Watsonin teorian ihmisestä huolehtimisen perusteella.
Se on likert-tyyppinen lomake, joka koostuu viidestä kohdasta.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelivat 1-7.
Kun kunkin kohteen keskimääräinen pistemäärä lähestyy 7:ää, se osoittaa, että yksilöt ovat tyytyväisiä hoitoon.
Tämä kysely koskee vain interventioryhmää.
Kyselylomakkeen kunkin kohdan keskiarvo ilmoitettiin.
Tietoja ei kerätty tätä tulostoimenpidettä varten "Control Group" -osaston/ryhmän osallistujilta.
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyden lähde motivoivasta haastattelusta, joka arvioitiin motivoivan haastattelun arviointilomakkeella viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Motivaatiohaastattelun arviointilomake: Tällä lomakkeella arvioitiin tyytyväisyyttä motivoivaan haastatteluun ja sen oli laatinut tutkija.
Tämä lomake koostuu kohdasta, joka sisältää motivoivan haastattelutyytyväisyyden arvioinnin likert-asteikolla, ja kahdesta kohdasta, joihin kuuluu haastattelun puutteiden arviointi avoimella kysymyksellä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihteli 1-5.
Kun ensimmäisen kohdan keskiarvo lähestyy viittä, se osoittaa, että yksilöt ovat tyytyväisiä motivoivaan haastatteluun. Tämä lomake suoritetaan vain interventioryhmälle.
Motivoivan haastattelun arviointilomakkeen keskiarvo ilmoitettiin. Tietoja ei kerätty tätä tulosmittausta varten "Control Group" -osaston/ryhmän osallistujilta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa munuaissairauden elämänlaatuinstrumentin 36 asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
Munuaistaudin elämänlaatumittari 36 ıtem:Tämä väline arvioi kroonista munuaissairausta sairastavien henkilöiden elämänlaatua.
KDQOL-36 koostuu 36 osasta ja viidestä aladimensiosta: fyysiset ja henkiset toiminnot, munuaistautitaakka, oireet ja ongelmat, munuaissairauden vaikutukset jokapäiväiseen elämään.
Kunkin ala-asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kussakin alamitassa on osoitus paremmasta terveydestä ja elämänlaadusta.
Muutos viikon 12 pistemäärän ja peruspisteen välillä raportoitiin.
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Hyödyllisiä linkkejä
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .