- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04174638
Wpływ rozmowy motywacyjnej i edukacji w oparciu o teorię Watsona dotyczącą troski o człowieka podczas hemodializy
Wpływ rozmowy motywacyjnej i edukacji w oparciu o teorię opieki nad człowiekiem Watsona nad osobami poddawanymi hemodializie: randomizowana, kontrolowana próba
- Rozmowy motywacyjne i edukacja w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona mają wpływ na zwiększenie przestrzegania przyjmowania płynów u osób poddawanych hemodializie.
- Rozmowy motywujące i edukacja w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona wpływają na zwiększenie przestrzegania diety przez osoby poddawane hemodializie.
- Rozmowy motywacyjne i edukacja w oparciu o Teorię troski o człowieka Watsona mają wpływ na zwiększenie przestrzegania zasad zarządzania narkotykami u osób poddawanych hemodializie.
- Grupa interwencyjna, która korzystając z rozmowy motywacyjnej i edukacji w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona byłaby zadowolona z wprowadzonej interwencji.
- Rozmowy motywujące i edukacja w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona mają wpływ na podniesienie jakości życia osób poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Şefika Tuğba Yangöz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie w Oddziale Hemodializy Szpitala Uniwersyteckiego w Antalyi w Turcji
- Pacjenci, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w kwestionariuszu nieprzestrzegania zaleceń dietetycznych i płynów
- Pacjenci, którzy uzyskali 0 lub 1 punktację od 1,2. oraz 6. pytań lub 3., 4. i 5. pytań w Zmodyfikowanej Skali Morisky'ego.
- Pacjenci poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia,
- Pacjenci, którzy mieli orientację osobniczą, miejsca i czasu
- Pacjenci, którzy byli piśmienni
- Pacjenci, którzy nie mają barier w komunikacji pisemnej lub ustnej
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Pacjenci, u których rozpoznano nowotwór złośliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Grupa Interwencyjna”
Grupa interwencyjna otrzymywała 15-minutowy wywiad motywacyjny oparty na Teorii troski o ludzi Watsona raz w miesiącu przez 12 tygodni i jedną sesję 30-minutową edukację z broszurą edukacyjną opartą na Teorii troski o ludzi Watsona.
|
Grupa interwencyjna otrzymywała 15-minutowy wywiad motywacyjny oparty na Teorii troski o ludzi Watsona raz w miesiącu przez 12 tygodni i jedną sesję 30-minutową edukację z broszurą edukacyjną opartą na Teorii troski o ludzi Watsona.
Interwencja wykonywana przed sesją hemodializy w oddzielnym pomieszczeniu w jednostce hemodializy.
|
|
Brak interwencji: "Grupa kontrolna"
Grupa kontrolna była poddana rutynowej hemodializie i opiece pielęgniarskiej w oddziale hemodializ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania płynów w skali kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie w 12. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 tydzień
|
Ta skala mierzy przestrzeganie przyjmowania płynów. Skala składała się z 24 pozycji i 3-punktowej skali Likerta.
Uwzględniono w nim trzy podwymiary: wiedzę, zachowania i postawy.
Podwymiar wiedzy zawierał 7 pozycji, a jego wynik wahał się od 7 do 21.
Wysoki wynik wskazuje, że osoby mają wyższy poziom wiedzy na temat przyjmowania płynów.
Podwymiar zachowania zawierał 11 pozycji, a jego wynik mieścił się w przedziale 11-33.
Wysoki wynik wskazuje, że zachowanie osób jest pozytywne w zakresie przyjmowania płynów.
Podwymiar postaw zawierał 6 pozycji, a jego wynik wahał się od 6 do 18.
Wysoki wynik wskazuje na pozytywne nastawienie osób do przyjmowania płynów.
Skala kontroli płynów u pacjentów hemodializowanych jest oceniana na podstawie wyniku całkowitego.
Najniższy i najwyższy wynik mieści się w przedziale od 24 do 72.
Wysoki wynik wskazuje, że przestrzeganie przyjmowania płynów jest wysokie. Skala została opracowana w Turcji.
Zgłoszono zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem wyjściowym.
|
linia wyjściowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu diety w skali zachowań żywieniowych u pacjentów poddawanych hemodializie w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
Skala zachowań żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie: Ta skala ocenia przestrzeganie diety u pacjentów poddawanych hemodializie.
Skala składała się z 13 pozycji i 5-punktowej skali Likerta.
Wynik wahał się od 13-65.
Wysoki wynik wskazuje, że przestrzeganie diety jest wysokie.
Skala została opracowana w Turcji. Odnotowano zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem w punkcie wyjściowym.
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu zasad postępowania z lekami w zmodyfikowanej skali Morisky'ego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
Zmodyfikowana skala Morisky'ego: Ta skala ocenia przestrzeganie zasad zarządzania lekami.
Składa się z sześciu pozycji i dwóch podwymiarów: wiedzy i motywacji.
Najniższy i najwyższy wynik mieści się w przedziale od 0 do 3 dla każdego podwymiaru.
Wynik wyższy od zera w każdym podwymiarze wskazuje na wysoką wiedzę i motywację w zakresie przestrzegania zasad postępowania z narkotykami.
Zgłoszono zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem wyjściowym
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości początkowej przestrzegania zaleceń do udziału w sesjach dializ na formularzu uczestnictwa w sesji hemodializy w 4, 8, 12 tygodniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4, 8, 12 tygodni
|
Formularz uczestnictwa w sesji hemodializy: Formularz ten służył do oceny przestrzegania uczestnictwa w sesjach dializy co miesiąc i został przygotowany przez badacza. Składał się z pozycji tak i nie. Jeśli uczestnik uczestniczył we wszystkich sesjach miesięcznych, zaznaczano pozycję „tak”, jeśli nie, zaznaczano „nie” oraz odnotowywano liczbę sesji, w których nie uczestniczył. Obliczono, że średnia z miesięcznych sesji hemodializy, w których nie uczestniczyli. Zgłoszono zmianę między wynikiem w 4, 8, 12 tygodniu a wynikiem wyjściowym. |
linii podstawowej i 4, 8, 12 tygodni
|
|
Średnia satysfakcji grupy interwencyjnej z wprowadzonej interwencji opartej na teorii z wykorzystaniem wyniku pacjenta Watson Caritas w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Watson Caritas Patient Score: Ten kwestionariusz ocenia satysfakcję z opieki pielęgniarskiej w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona.
Jest to formularz typu likert składający się z pięciu pozycji.
Ocena każdego elementu wahała się od 1 do 7.
Ponieważ średni wynik z każdej pozycji zbliża się do 7, pokazuje to, że osoby są zadowolone z opieki.
Ten kwestionariusz będzie działał tylko w grupie interwencyjnej.
Podano średni wynik każdego elementu kwestionariusza.
Dane nie zostały zebrane dla tego pomiaru wyniku od uczestników ramienia/grupy „Grupa kontrolna”.
|
12 tydzień
|
|
Średnia satysfakcji z wywiadu motywującego oceniana za pomocą formularza oceny wywiadu motywującego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Formularz oceny wywiadu motywującego: Ten formularz został wykorzystany do oceny satysfakcji z wywiadu motywującego i został przygotowany przez badacza.
Formularz ten składa się z pozycji obejmującej ocenę satysfakcji z wywiadu motywującego za pomocą skali Likerta oraz dwóch pozycji obejmujących ocenę niedoskonałości wywiadu z pytaniem otwartym.
Całkowity średni wynik mieścił się w przedziale od 1 do 5.
Ponieważ średni wynik z pierwszej pozycji zbliża się do 5, pokazuje to, że osoby są zadowolone z rozmowy motywacyjnej. Ta forma sprawdzi się tylko w grupie interwencyjnej.
Przedstawiono średnią z formularza oceny wywiadu motywującego. Dane dla tego pomiaru wyniku nie zostały zebrane od uczestników ramienia/grupy „grupy kontrolnej”.
|
12 tydzień
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w skali 36 Instrumentu Jakości Życia Choroby Nerek w tygodniu 12
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 tydzień
|
Instrument Jakości Życia w Chorobie Nerek 36 ıtem: Ten instrument ocenia jakość życia osób z przewlekłą chorobą nerek.
KDQOL-36 składa się z 36 pozycji i pięciu podwymiarów: funkcje fizyczne i psychiczne, obciążenie chorobą nerek, objawy i problemy, wpływ choroby nerek na życie codzienne.
Punktacja każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik w każdym podwymiarze jest wskaźnikiem lepszego zdrowia i jakości życia.
Zgłoszono zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem wyjściowym.
|
linia wyjściowa i 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tarverdizade Asl P, Lakdizaji S, Ghahramanian A, Seyedrasooli A, Ghavipanjeh Rezaiy S. Effectiveness of Text Messaging and Face to Face Training on Improving Knowledge and Quality of Life of Patients undergoing Hemodialysis: a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Jun 1;7(2):95-100. doi: 10.15171/jcs.2018.015. eCollection 2018 Jun.
- Kim K, Kang GW, Woo J. The Quality of Life of Hemodialysis Patients Is Affected Not Only by Medical but also Psychosocial Factors: a Canonical Correlation Study. J Korean Med Sci. 2018 Apr 2;33(14):e111. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e111.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Nabolsi MM, Wardam L, Al-Halabi JO. Quality of life, depression, adherence to treatment and illness perception of patients on haemodialysis. Int J Nurs Pract. 2015 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1111/ijn.12205. Epub 2013 Oct 11.
- Beto JA, Schury KA, Bansal VK. Strategies to promote adherence to nutritional advice in patients with chronic kidney disease: a narrative review and commentary. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Feb 2;9:21-33. doi: 10.2147/IJNRD.S76831. eCollection 2016.
- Efe D, Kocaoz S. Adherence to diet and fluid restriction of individuals on hemodialysis treatment and affecting factors in Turkey. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):113-23. doi: 10.1111/jjns.12055. Epub 2014 Aug 13.
Przydatne linki
- he effect of nursing counseling on improving knowledge, adherence to treatment and quality of life of patients undergoing hemodialysis.
- Quality of life in hemodialysis patients and the relationship with mortality, hospitalizations and poor treatment adherence
- The Effect of Nursing Counseling on Improving Knowledge, Adherence to Treatment and Quality of Life of Patients Undergoing Hemodialysis
- Adherence to dietary and fluid restrictions among patients undergoing hemodialysis: An observational study
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdeniz University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .