Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozmowy motywacyjnej i edukacji w oparciu o teorię Watsona dotyczącą troski o człowieka podczas hemodializy

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Şefika Tuğba YANGÖZ, Akdeniz University

Wpływ rozmowy motywacyjnej i edukacji w oparciu o teorię opieki nad człowiekiem Watsona nad osobami poddawanymi hemodializie: randomizowana, kontrolowana próba

  • Rozmowy motywacyjne i edukacja w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona mają wpływ na zwiększenie przestrzegania przyjmowania płynów u osób poddawanych hemodializie.
  • Rozmowy motywujące i edukacja w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona wpływają na zwiększenie przestrzegania diety przez osoby poddawane hemodializie.
  • Rozmowy motywacyjne i edukacja w oparciu o Teorię troski o człowieka Watsona mają wpływ na zwiększenie przestrzegania zasad zarządzania narkotykami u osób poddawanych hemodializie.
  • Grupa interwencyjna, która korzystając z rozmowy motywacyjnej i edukacji w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona byłaby zadowolona z wprowadzonej interwencji.
  • Rozmowy motywujące i edukacja w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona mają wpływ na podniesienie jakości życia osób poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa interwencyjna otrzymywała 15-minutowy wywiad motywacyjny oparty na Teorii troski o ludzi Watsona raz w miesiącu przez 12 tygodni i jedną sesję 30-minutową edukację z broszurą edukacyjną opartą na Teorii troski o ludzi Watsona. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Przestrzeganie przyjmowania płynów, diety i zarządzania lekami, parametry fizyczne i jakość życia mierzono na początku badania iw 12. tygodniu. Zadowolenie pacjentów mierzono w grupie interwencyjnej w 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07070
        • Şefika Tuğba Yangöz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie w Oddziale Hemodializy Szpitala Uniwersyteckiego w Antalyi w Turcji
  • Pacjenci, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w kwestionariuszu nieprzestrzegania zaleceń dietetycznych i płynów
  • Pacjenci, którzy uzyskali 0 lub 1 punktację od 1,2. oraz 6. pytań lub 3., 4. i 5. pytań w Zmodyfikowanej Skali Morisky'ego.
  • Pacjenci poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia,
  • Pacjenci, którzy mieli orientację osobniczą, miejsca i czasu
  • Pacjenci, którzy byli piśmienni
  • Pacjenci, którzy nie mają barier w komunikacji pisemnej lub ustnej
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą psychiczną
  • Pacjenci, u których rozpoznano nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Grupa Interwencyjna”
Grupa interwencyjna otrzymywała 15-minutowy wywiad motywacyjny oparty na Teorii troski o ludzi Watsona raz w miesiącu przez 12 tygodni i jedną sesję 30-minutową edukację z broszurą edukacyjną opartą na Teorii troski o ludzi Watsona.
Grupa interwencyjna otrzymywała 15-minutowy wywiad motywacyjny oparty na Teorii troski o ludzi Watsona raz w miesiącu przez 12 tygodni i jedną sesję 30-minutową edukację z broszurą edukacyjną opartą na Teorii troski o ludzi Watsona. Interwencja wykonywana przed sesją hemodializy w oddzielnym pomieszczeniu w jednostce hemodializy.
Brak interwencji: "Grupa kontrolna"
Grupa kontrolna była poddana rutynowej hemodializie i opiece pielęgniarskiej w oddziale hemodializ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania płynów w skali kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie w 12. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 tydzień
Ta skala mierzy przestrzeganie przyjmowania płynów. Skala składała się z 24 pozycji i 3-punktowej skali Likerta. Uwzględniono w nim trzy podwymiary: wiedzę, zachowania i postawy. Podwymiar wiedzy zawierał 7 pozycji, a jego wynik wahał się od 7 do 21. Wysoki wynik wskazuje, że osoby mają wyższy poziom wiedzy na temat przyjmowania płynów. Podwymiar zachowania zawierał 11 pozycji, a jego wynik mieścił się w przedziale 11-33. Wysoki wynik wskazuje, że zachowanie osób jest pozytywne w zakresie przyjmowania płynów. Podwymiar postaw zawierał 6 pozycji, a jego wynik wahał się od 6 do 18. Wysoki wynik wskazuje na pozytywne nastawienie osób do przyjmowania płynów. Skala kontroli płynów u pacjentów hemodializowanych jest oceniana na podstawie wyniku całkowitego. Najniższy i najwyższy wynik mieści się w przedziale od 24 do 72. Wysoki wynik wskazuje, że przestrzeganie przyjmowania płynów jest wysokie. Skala została opracowana w Turcji. Zgłoszono zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem wyjściowym.
linia wyjściowa i 12 tydzień
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu diety w skali zachowań żywieniowych u pacjentów poddawanych hemodializie w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Skala zachowań żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie: Ta skala ocenia przestrzeganie diety u pacjentów poddawanych hemodializie. Skala składała się z 13 pozycji i 5-punktowej skali Likerta. Wynik wahał się od 13-65. Wysoki wynik wskazuje, że przestrzeganie diety jest wysokie. Skala została opracowana w Turcji. Odnotowano zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem w punkcie wyjściowym.
Linia bazowa i 12 tydzień
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu zasad postępowania z lekami w zmodyfikowanej skali Morisky'ego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Zmodyfikowana skala Morisky'ego: Ta skala ocenia przestrzeganie zasad zarządzania lekami. Składa się z sześciu pozycji i dwóch podwymiarów: wiedzy i motywacji. Najniższy i najwyższy wynik mieści się w przedziale od 0 do 3 dla każdego podwymiaru. Wynik wyższy od zera w każdym podwymiarze wskazuje na wysoką wiedzę i motywację w zakresie przestrzegania zasad postępowania z narkotykami. Zgłoszono zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem wyjściowym
Linia bazowa i 12 tydzień
Zmiana od wartości początkowej przestrzegania zaleceń do udziału w sesjach dializ na formularzu uczestnictwa w sesji hemodializy w 4, 8, 12 tygodniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4, 8, 12 tygodni

Formularz uczestnictwa w sesji hemodializy: Formularz ten służył do oceny przestrzegania uczestnictwa w sesjach dializy co miesiąc i został przygotowany przez badacza. Składał się z pozycji tak i nie. Jeśli uczestnik uczestniczył we wszystkich sesjach miesięcznych, zaznaczano pozycję „tak”, jeśli nie, zaznaczano „nie” oraz odnotowywano liczbę sesji, w których nie uczestniczył. Obliczono, że średnia z miesięcznych sesji hemodializy, w których nie uczestniczyli.

Zgłoszono zmianę między wynikiem w 4, 8, 12 tygodniu a wynikiem wyjściowym.

linii podstawowej i 4, 8, 12 tygodni
Średnia satysfakcji grupy interwencyjnej z wprowadzonej interwencji opartej na teorii z wykorzystaniem wyniku pacjenta Watson Caritas w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Watson Caritas Patient Score: Ten kwestionariusz ocenia satysfakcję z opieki pielęgniarskiej w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona. Jest to formularz typu likert składający się z pięciu pozycji. Ocena każdego elementu wahała się od 1 do 7. Ponieważ średni wynik z każdej pozycji zbliża się do 7, pokazuje to, że osoby są zadowolone z opieki. Ten kwestionariusz będzie działał tylko w grupie interwencyjnej. Podano średni wynik każdego elementu kwestionariusza. Dane nie zostały zebrane dla tego pomiaru wyniku od uczestników ramienia/grupy „Grupa kontrolna”.
12 tydzień
Średnia satysfakcji z wywiadu motywującego oceniana za pomocą formularza oceny wywiadu motywującego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Formularz oceny wywiadu motywującego: Ten formularz został wykorzystany do oceny satysfakcji z wywiadu motywującego i został przygotowany przez badacza. Formularz ten składa się z pozycji obejmującej ocenę satysfakcji z wywiadu motywującego za pomocą skali Likerta oraz dwóch pozycji obejmujących ocenę niedoskonałości wywiadu z pytaniem otwartym. Całkowity średni wynik mieścił się w przedziale od 1 do 5. Ponieważ średni wynik z pierwszej pozycji zbliża się do 5, pokazuje to, że osoby są zadowolone z rozmowy motywacyjnej. Ta forma sprawdzi się tylko w grupie interwencyjnej. Przedstawiono średnią z formularza oceny wywiadu motywującego. Dane dla tego pomiaru wyniku nie zostały zebrane od uczestników ramienia/grupy „grupy kontrolnej”.
12 tydzień
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w skali 36 Instrumentu Jakości Życia Choroby Nerek w tygodniu 12
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 12 tydzień
Instrument Jakości Życia w Chorobie Nerek 36 ıtem: Ten instrument ocenia jakość życia osób z przewlekłą chorobą nerek. KDQOL-36 składa się z 36 pozycji i pięciu podwymiarów: funkcje fizyczne i psychiczne, obciążenie chorobą nerek, objawy i problemy, wpływ choroby nerek na życie codzienne. Punktacja każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik w każdym podwymiarze jest wskaźnikiem lepszego zdrowia i jakości życia. Zgłoszono zmianę między wynikiem w 12. tygodniu a wynikiem wyjściowym.
linia wyjściowa i 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 1 miesiąca po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszyscy ludzie mają dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj